Krooninen parodontiitti kriittisesti sairailla potilailla: diagnoosi ja epidemiologia (CP-ICU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen parodontiitti (CP) on yleinen, mutta diagnosoitu krooninen tulehdus ja parodontaalikudoksen tulehdus. Porphyromonas gingivalis on yksi yleisimmistä CP:hen liittyvistä taudinaiheuttajista. Intensive Care Unit (ICU) -sairaalahoidossa olevilla potilailla P. gingivaliksen on raportoitu liittyvän ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen (VAP).
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan helposti saatavilla olevaa menetelmää, jota Point of care P. gingivalis testaa syljen ja P. gingivalis -vasta-aineiden havaitsemisen seerumeista (joka on jo validoitu CP:n diagnosoimiseksi yleisessä populaatiossa) hammastutkimukseen kultaisena standardina tehohoitopotilailla. .
Kriittisesti sairaiden potilaiden biopankki perustetaan tulevaa suun terveystutkimusta varten tässä potilaspopulaatiossa: noin 50 potilaalle, joista molemmat näytteet ovat saatavilla, ilmoittautumisen yhteydessä ja päivänä 5 +/-2 päivää ilmoittautumisen jälkeen. Eri paikkojen suun patogeenit (kieli, sylki, plakki, sisäleuka) ilmoittautumisen yhteydessä ja päivänä 5 +/- 2 päivää rekisteröinnin jälkeen. Näytteitä parodontaalitaskusta kerätään vain potilailta, joilla on diagnosoitu CP. Kun potilaille otetaan rutiininomaisesti keuhkonäyte, myös keuhkonäyte tallennetaan. Plasma ja seerumit otetaan myös ilmoittautumisen yhteydessä ja säilytetään jatkotutkimuksia varten P. gingivalista ja tulehdusta varten tehohoitopotilailla. Potilaat otetaan mukaan ja heihin otetaan yhteyttä 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Brest, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
- Pääsy lääketieteelliseen tai kirurgiseen tehohoitoon
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio, jonka arvioitu kesto on vähintään 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaaton
- Tiedetään olevan raskaana
- Tehohoitojakso <48 tuntia
- Suuri tarttuvan endokardiitin riski
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: teho-osastolla olevista potilaista
CP:n diagnosoimiseksi tehdään hammastutkimus Taudinvalvontakeskuksen määritelmän perusteella. Suoritetaan hoitopiste P. gingivalis -testi (Denka Seiken Co (Japani) ) syljestä ja P. gingivalis -vasta-aineiden havaitseminen seerumeista. Jos molempien diagnoosimenetelmien välillä on eroja, RT-PCR P. gingivaliksen ja muiden patogeenien tunnistamiseksi suoritetaan rutiininomaisesti otetuille parodontaalitaskun näytteille. |
Hammastutkimus Opintotutkimukset (suullinen ja verinäytteenotto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P. gingivalis -testin tulos (positiivinen/negatiivinen) syljessä ja P. gingivalis -vasta-aineet seerumeissa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
P. gingivalis -testi syljessä ja P. gingivalis -vasta-aineet seerumeissa
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden/kelpoisten potilaiden suhde
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vertailla luetteloa ilmoittautuneista potilaista ja kelvollisista potilaista
|
yksi vuosi
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on eroja hammastutkimuksen ja hoitopisteen P. gingivalis -testin tuloksissa yhdistettynä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hammastutkimuksen ja hoitopisteen P. gingivalis -testin tulosten erojen mitta
|
90 päivää
|
|
Kuolleisuus 90 päivää intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolleisuus
|
90 päivää
|
|
CP:n (krooninen parodontiitti) esiintyvyys koneellisesti ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
CP (krooninen parodontiitti) mittaus
|
90 päivää
|
|
VAP (ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
VAP (hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume)
|
90 päivää
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Rekrytointiaste
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-ICU STUDY (RB 15.108)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .