健常者におけるDS102経口投与の安全性と有効性の研究

包含基準:

• 対象は男性または女性で、年齢は18歳から45歳までです。
• 被験者の体格指数 (BMI) は 18.0 ～ 30.0 kg/m2 です。
• 被験者は非喫煙者であり、スクリーニング前の3か月間非喫煙者であり、スクリーニング時の尿コチニン検査は陰性でした。

除外基準:

• 被験者はスクリーニング前の4週間に臨床的に重大な病気を患っていた。
• 投与前2週間以内の処方薬の使用、または投与前1週間の市販製剤（ビタミンやサプリメントを含む）の使用
• 被験者は薬物/溶剤乱用の重大な履歴がある、またはスクリーニングまたは-1日目で乱用薬物(DOA)検査で陽性反応を示した。
• 治験責任医師の判断でアルコール乱用の履歴がある被験者、または現在、1週間に28単位（男性）または21単位（女性）を超えて飲酒しており、1単位は純アルコール10mlまたは8mgからなる被験者、またはスクリーニング時または-1日目にアルコール尿検査で陽性反応が出た人。
• 被験者は治験薬/治験装置を用いた他の臨床研究に治験治療の投与初日から3か月以内に参加している。
• 被験者は、スクリーニングでヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎抗体の検査結果が陽性である。
• 被験者は何らかの薬物に対して重篤な副作用または重大な過敏症を経験したことがある。
• 被験者はスクリーニング前の3か月以内に血液または血液製剤を提供したことがある。
• 被験者は研究治療の成分に対して過敏症を患っていることが知られています。