蘇生のアウトカムのための統合ツール (CONTOUR)

この研究では、小児蘇生チームのメンバーをトレーニングするための認知補助のさまざまな要素を統合する効果を調べる、前向き無作為化制御要因研究デザインを利用しています。 募集された参加者は、マルチプロの小児蘇生チームのメンバーとして演奏するよう求められます。 この研究では、シミュレーションベースのトレーニングを主要な方法として使用して、PALS ガイドラインへの準拠によって測定されるように、チームのパフォーマンスに対する知識ベースとチームベースの両方の認知支援の効果を評価します。 参加者は、多職種の小児蘇生医療提供者 (医師、登録看護師、登録呼吸療法士) のチームになります。 すべての参加者は、グループの割り当てに関係なく、認知支援にアクセスせずに、テスト前のシナリオを実施します。 参加者は、独立した統計学者によって作成されたリストを使用して、4 つの研究アームのいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は、多施設研究の各参加機関の各研究アームに同数のチームが存在するように、機関ごとに階層化されます。

研究アーム 1 (コントロール) では、蘇生チームはシミュレートされた小児心停止シナリオに参加し、認知支援を提供することなく標準的な CPR を提供します。 このグループの参加者は、フラッシュカードやスマートフォンアプリなど、たまたま持ち歩いていて、通常は練習で使用する認知支援を使用することが許可されます。 研究アーム 2 (知識支援) では、蘇生チームは CARD システムを使用せずに同じシナリオに参加しますが、知識ベースの認知支援の使用について訓練を受けます。 「読者」を支援します）。 研究アーム 3 (CARD) では、参加者は役割が定義された認知補助 (CARD) システムを使用するように訓練されますが、知識ベースの認知補助は与えられず、チームには専用の認知補助リーダーはいません。 研究アーム4（統合認知支援）では、参加者はCARDシステムを使用するように訓練され、プロトコルベースの認知支援の使用についても訓練されます。これは専用の認知支援リーダーによって使用されます。

その後、すべてのグループが 20 分間の e ラーニング モジュールを受講します。 リーダーシップ、チームワーク、およびタスク管理におけるパフォーマンスの高低を示すテキスト、画像、および短いビデオ (シミュレートされたシナリオ) を使用して、危機的リソース管理の原則を説明するための E ラーニング モジュールが開発されます。 コントロール グループのコンテンツは、チーム トレーニングの原則と PALS アルゴリズムに焦点を当てます。 知識支援グループの場合、コンテンツはチーム トレーニングの原則と PALS アルゴリズムにも焦点を当て、チーム リーダーによって指定された認知支援「リーダー」を使用して提供される知識ベースの認知支援を使用する原則の紹介を追加します。コグニティブエイドへの「do-verify」アプローチ。 CARD グループの場合、コンテンツはチーム トレーニングの原則と PALS アルゴリズムにも焦点を当て、CARD システムの原則の紹介を追加します。 統合認知支援グループの場合、コンテンツはチームトレーニングの原則とPALSアルゴリズムに焦点を当て、CARDシステムの原則の紹介と、によって指定された認知支援「リーダー」で提供される知識ベースの認知支援を使用する原則を追加します。コグニティブエイドに「do-verify」アプローチを使用するチームリーダー。

その後、すべての参加者は、グループの割り当てに従って提供される認知支援を使用して、テスト後のシナリオを受けます。 e-モジュールに対するシミュレーションベースの学習の追加効果を説明するために、デブリーフィングが続きます。 その後、すべての研究群は、グループの割り当てに関連する認知支援とそれに続く2回目の報告を伴う、2回目のポストテストシナリオを実施します。 参加者は、人口統計学的アンケートと認知補助具の使用に関するアンケートに記入するよう求められます。

サイト間のシナリオを標準化するために、研究者は、ある臨床状態から別の臨床状態への一連の移行、予想される介入に対するプログラムされた応答、事前設定された期間など、各シナリオの内容をスクリプト化します。 シナリオは主要な研究サイトでパイロットされ、ビデオは他のすべてのサイトに配布されてから、それらの場所でパイロットされます。

評価シナリオ（プレテスト、ポストテスト1、ポストテスト2）

12 分間の小児心停止蘇生シナリオは、PALS ベースの認知能力と臨床能力、および米国心臓協会のガイドラインへの準拠に対処するために開発されます。 このシナリオには 2 つのフェーズがあります。1 つ目はショックを与えないリズム停止 (6 分間) で、2 つ目はショックを与えるリズム停止 (6 分間) です。 逮捕前のケース履歴と正確なリズムは、シナリオに過度に精通することを防ぐために各フェーズで異なりますが、事前テストから事後テストまでのシナリオの難易度の変動を最小限に抑えるために、逮捕の予想される管理は各フェーズで同じです。 :

1. 事前テスト: 細気管支炎;無脈性電気活動/心室細動
2. 検査後 1: 敗血症、無脈性電気活動/心室頻拍
3. 検査後 2: 心筋炎。無脈活動/心室頻拍

このシナリオは、両方の心停止アルゴリズム中の臨床パフォーマンスをテストするように設計されています。 募集サイト間でのシナリオ配信の一貫性を確保するために、各サイトには事前にプログラムされたシナリオとシミュレーションファシリテーター用のスクリプトが提供され、シナリオの実行方法、患者の紹介方法、患者の紹介方法と時期を具体的に概説します。蘇生チームに口頭で合図を提供します。 研究前の慣らし段階で、各募集センターは、この形式を使用して 2 つの成功事例シナリオを実施し、研究調整センターに送信する必要があります。 これにより、調査員は、サイトがサイトからデータを送信して提出する前に、視聴覚コンテンツと音声の適切な品質を確認できます。 慣らし段階で収集されたビデオとデータは、主な研究に含めるために分析されません。 この段階で募集された参加者は、研究に含める資格がありません。

すべての募集サイトは、この研究のために同じメーカー/ブランドの小児科シミュレーターを利用します。 Laerdal SimBaby は、カナダと米国で広く使用されており、医療介入に対する生理学的反応を再現することができます。 このシミュレーターは、バイタルサイン（心拍リズム、呼吸数、酸素飽和度、血圧、温度）が表示されるモニターに接続されています。 オペレーターは、コンピューター インターフェイスを介して、モニター上のバイタル サインとシミュレーター上の物理的所見がリアルタイムで変化する、事前にプログラムされたシナリオを実行できます。 マネキンは、心音、呼吸音、および触知可能な脈拍を生成することができます。 シミュレーターは、バッグマスク換気、気管挿管、心臓除細動が可能です。 私たちの心停止シナリオは、募集サイトと研究グループ間の一貫性を確保するために、シミュレーターに事前にプログラムされます。 調査員は、同様のサイズの部屋を含め、機器の可用性と場所を同じにするなど、シナリオの物理環境のセンター間で可能な限り標準化を行います。

ビデオの評価は、シミュレーションと小児の蘇生の両方の専門知識を持つ複数の独立した評価者によって行われますが、彼らは研究の質問を知らされません。 評価者は、ビデオ会議技術を使用して、主任研究者と共同研究者によって評価ツールの使用についてトレーニングを受けます。 評価者のトレーニング プロセスは、(i) 評価ツールの使用方法に関する短いチュートリアル、(ii) 各評価者が調査で使用されたものと同様のシナリオを個別に評価する (分析では使用されません)、(iii) で構成されます。相違点を解決してコンセンサスを得るために、主任研究者が率いる格付けのグループ ディスカッション。 評価者間の信頼性を確立するために、ビデオの約 10% が重複して評価されます。