소생 결과를 위한 통합 도구 (CONTOUR)

이 연구는 소아 소생술 팀원 훈련을 위한 인지 보조 장치의 다양한 요소를 통합하는 효과를 조사하는 전향적, 무작위 통제, 요인 연구 설계를 활용합니다. 모집된 참가자는 다중 전문 소아 소생술 팀의 일원으로 수행하도록 요청받을 것입니다. 이 연구는 시뮬레이션 기반 교육을 기본 방법으로 사용하여 PALS 지침 준수로 측정한 바와 같이 팀 성과에 대한 지식 기반 및 팀 기반 인지 지원의 효과를 평가합니다. 참가자는 여러 전문 소아 소생술 의료 제공자(의사, 공인 간호사, 공인 호흡 치료사)로 구성된 팀입니다. 모든 참가자는 그룹 할당에 관계없이 인지 보조 장치에 액세스하지 않고 사전 테스트 시나리오를 수행합니다. 그런 다음 참가자는 독립적인 통계학자가 생성한 목록을 사용하여 4개의 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 다중 센터 연구의 각 참여 기관에서 각 연구 부문에 동일한 수의 팀이 있도록 기관별로 계층화됩니다.

연구 부문 1(대조군)에서 소생술 팀은 모의 소아 심정지 시나리오에 참여하고 인지 보조 장치 없이 표준 CPR을 제공합니다. 이 그룹의 참가자는 플래시 카드나 스마트폰 앱과 같이 우연히 소지하고 연습에 일반적으로 사용하는 인지 보조 도구를 사용할 수 있습니다. 연구 부문 2(지식 지원)에서 소생 팀은 CARD 시스템을 사용하지 않고 동일한 시나리오에 참여하지만 전담 팀원(인지 "독자"를 돕습니다). 연구 부문 3(CARD)에서 참가자는 역할 정의(CARD) 시스템이 있는 인지 보조 장치를 사용하도록 훈련을 받지만 지식 기반 인지 보조 장치는 제공되지 않으며 팀에 전용 인지 보조 판독기가 없습니다. 연구 부문 4(통합 인지 보조 장치)에서 참가자는 CARD 시스템을 사용하고 프로토콜 기반 인지 보조 장치를 사용하도록 훈련받게 되며, 이는 전용 인지 보조 판독기가 사용할 것입니다.

그런 다음 모든 그룹은 20분 e-러닝 모듈을 수행합니다. e-러닝 모듈은 리더십, 팀워크 및 작업 관리에서 높은 성과와 낮은 성과를 보여주는 텍스트, 이미지 및 짧은 비디오(시뮬레이션 시나리오)를 사용하여 위기 자원 관리의 원칙을 설명하기 위해 개발될 것입니다. 컨트롤 그룹의 콘텐츠는 팀 훈련 원칙과 PALS 알고리즘에 중점을 둡니다. 지식 지원 그룹의 경우 콘텐츠는 팀 훈련 원칙과 PALS 알고리즘에 초점을 맞추고 팀 리더가 지정한 인지 지원 "독자"와 함께 제공되는 지식 기반 인지 지원 사용 원칙을 소개합니다. 인지 보조에 대한 "확인" 접근 방식. CARD 그룹의 경우 콘텐츠는 팀 훈련 원칙과 CARD 시스템의 원칙을 소개하는 PALS 알고리즘에 중점을 둘 것입니다. 통합 인지 보조 그룹의 경우 콘텐츠는 팀 트레이닝 원칙과 PALS 알고리즘에 중점을 두며 CARD 시스템의 원리를 소개하고 인지 보조 "독자"가 지정한 인지 보조 장치와 함께 제공되는 지식 기반 인지 보조 장치 사용 원리를 추가합니다. 인지 지원에 대해 "확인" 접근 방식을 사용할 팀 리더입니다.

그런 다음 모든 참가자는 그룹 할당에 따라 제공되는 인지 지원과 함께 사후 테스트 시나리오를 받게 됩니다. e-모듈에 대한 시뮬레이션 기반 학습의 추가 효과를 설명하기 위해 디브리핑이 이어집니다. 그런 다음 모든 연구 부문은 그룹 할당과 관련된 인지 지원과 두 번째 보고를 통해 두 번째 사후 테스트 시나리오를 수행합니다. 참가자는 인구통계학적 설문지와 인지 보조 장치 사용에 관한 설문지를 작성해야 합니다.

사이트 간 시나리오를 표준화하기 위해 조사관은 한 임상 상태에서 다른 임상 상태로 설정된 전환, 예상 개입에 대한 프로그래밍된 응답 및 미리 설정된 기간을 포함하여 각 시나리오의 내용을 스크립팅합니다. 시나리오는 주요 연구 사이트에서 시범 운영될 것이며 비디오는 해당 위치에서 시범 운영되기 전에 다른 모든 사이트에 배포될 것입니다.

평가 시나리오(사전검사, 사후검사1, 사후검사2)

PALS 기반 인지 및 임상 성능뿐만 아니라 미국심장협회(American Heart Association) 지침 준수를 다루기 위해 12분짜리 소아 심정지 소생술 시나리오 1개가 개발될 것입니다. 이 시나리오에는 두 단계가 있습니다. 첫 번째는 충격이 불가능한 박동 정지(6분)이고 두 번째는 충격이 필요한 심장 박동 정지(6분)입니다. 검거 전 사건의 이력과 정확한 리듬은 시나리오에 대한 지나친 친숙함을 방지하기 위해 각 단계마다 다르지만 예상되는 검거 관리는 사전 테스트에서 사후 테스트로 시나리오의 난이도 변동을 최소화하기 위해 각 단계에서 동일합니다. :

1. 사전 테스트: 세기관지염; 맥박이 없는 전기 활동/심실 세동
2. 사후 검사 1: 패혈증, 무맥성 전기 활동/심실성 빈맥
3. 사후 테스트 2: 심근염; 무맥박 활동/심실성 빈맥

이 시나리오는 두 심정지 알고리즘 동안 임상 성능을 테스트하도록 설계되었습니다. 모집 사이트 간에 시나리오 전달의 일관성을 보장하기 위해 각 사이트에는 사전 프로그래밍된 시나리오와 시뮬레이션 촉진자를 위한 스크립트가 제공되며 시나리오 실행 방법, 환자 소개 방법 및 언제/어떻게 소생팀에게 구두 단서를 제공합니다. 사전 연구 시작 단계에서 각 모집 센터는 이 형식을 사용하여 2개의 성공적인 사례 시나리오를 수행하고 연구 조정 센터에 전송해야 합니다. 이를 통해 조사관은 사이트에서 데이터를 수행하고 제출하기 전에 시청각 콘텐츠 및 사운드의 적절한 품질을 확인할 수 있습니다. 도입 단계에서 수집된 비디오 및 데이터는 본 연구에 포함하기 위해 분석되지 않습니다. 이 단계에서 모집된 참가자는 연구에 포함될 수 없습니다.

모든 모집 사이트는 이 연구를 위해 동일한 제조사/브랜드의 소아 시뮬레이터를 사용할 것입니다. Laerdal SimBaby는 캐나다와 미국 전역에서 널리 사용되고 있으며 의료 개입에 대한 생리적 반응을 재현할 수 있습니다. 이 시뮬레이터는 바이탈 사인(심장 박동, 호흡수, 산소 포화도, 혈압, 체온)이 표시되는 모니터에 연결됩니다. 컴퓨터 인터페이스를 통해 운영자는 모니터의 활력 징후와 시뮬레이터의 물리적 결과가 실시간으로 변경되는 사전 프로그래밍된 시나리오를 실행할 수 있습니다. 마네킹은 심장 소리, 호흡 소리 및 촉진 가능한 맥박을 생성할 수 있습니다. 시뮬레이터는 백마스크 환기, 기관 삽관 및 심장 제세동이 가능합니다. 우리의 심정지 시나리오는 모집 사이트와 스터디 그룹 간의 일관성을 보장하기 위해 시뮬레이터에 사전 프로그래밍됩니다. 조사관은 비슷한 크기의 방을 포함하여 장비의 동일한 가용성 및 위치를 포함하여 시나리오에 대한 물리적 환경의 센터 간에 가능한 한 많은 표준화를 보장합니다.

비디오 평가는 시뮬레이션 및 소아 소생술 모두에 대한 전문 지식이 있는 여러 독립적인 평가자가 연구 질문에 눈이 멀게 됩니다. 평가자는 화상 회의 기술을 사용하여 주 조사자와 공동 조사자가 평가 도구를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 평가자 교육 프로세스는 (i) 평가 도구 사용 방법에 대한 짧은 자습서, (ii) 각 평가자가 연구에 사용된 시나리오와 유사한 시나리오를 독립적으로 평가(분석에 사용되지 않음), (iii) 차이점을 해결하고 합의를 얻기 위해 주 조사관이 이끄는 등급에 대한 그룹 토론. 비디오의 약 10%는 평가자 간 신뢰성을 확립하기 위해 중복 평가됩니다.