Konsolidere verktøy for resultater innen gjenopplivning (CONTOUR)

Denne studien benytter en prospektiv, randomisert kontrollert, faktoriell studiedesign, som undersøker effekten av å integrere ulike elementer av kognitive hjelpemidler for å trene pediatriske gjenopplivningsteammedlemmer. Rekrutterte deltakere vil bli bedt om å opptre som medlemmer av et multiprofesjonelt pediatrisk gjenopplivingsteam. Studien bruker simuleringsbasert trening som primærmetode for å evaluere effekten av både kunnskaps- og teambaserte kognitive hjelpemidler på teamprestasjon, målt ved å følge PALS-retningslinjene. Deltakerne vil være team av multiprofesjonelle helsepersonell innen pediatrisk gjenopplivning (lege, registrert sykepleier, registrert åndedrettsterapeut). Alle deltakere vil gjennomføre et pre-test scenario, uten tilgang til noen av kognitive hjelpemidler, uavhengig av gruppetildeling. Deltakerne vil deretter bli randomisert til en av de fire studiearmene ved hjelp av en liste generert av en uavhengig statistiker. Randomisering vil bli stratifisert etter institusjon slik at det er like mange team i hver studiearm i hver deltakende institusjon i multisenterstudien.

I studiearm 1 (kontroll) vil gjenopplivningsteam delta i et simulert pediatrisk hjertestansscenario, og gi standard HLR uten å få kognitive hjelpemidler. Deltakere i denne gruppen vil få lov til å bruke ethvert kognitivt hjelpemiddel som de tilfeldigvis har med seg og normalt ville brukt i sin praksis, for eksempel flash-kort eller smarttelefonapper. I studiearm 2 (kunnskapshjelp) vil gjenopplivningsteam delta i samme scenario uten å bruke CARD-systemet, men vil bli opplært i bruk av et kunnskapsbasert kognitivt hjelpemiddel, som skal brukes av et dedikert teammedlem (det kognitive hjelpe "leser"). I studiearm 3 (CARD) vil deltakerne bli opplært til å bruke de kognitive hjelpemidlene med rolledefinerte (CARD)-systemet, men vil ikke få kunnskapsbaserte kognitive hjelpemidler og det vil ikke være noen dedikert kognitiv hjelpemiddelleser i teamet. I studiearm 4 (integrert kognitivt hjelpemiddel) vil deltakerne få opplæring i å bruke CARD-systemet og også i bruk av et protokollbasert kognitivt hjelpemiddel, som skal brukes av en dedikert kognitiv hjelpemiddelleser.

Alle grupper vil deretter gjennomføre en 20-minutters e-læringsmodul. E-læringsmoduler vil bli utviklet for å illustrere prinsippene for kriseresurshåndtering ved å bruke tekst, bilder og korte videoer (av simulerte scenarier) som illustrerer høy- og lavytelse i ledelse, teamarbeid og oppgavehåndtering. For kontrollgruppen vil innholdet fokusere på teamtreningsprinsipper og PALS-algoritmen. For kunnskapshjelpegruppen vil innholdet også fokusere på teamtreningsprinsipper og PALS-algoritmen som legger til en introduksjon av prinsippet om bruk av de kunnskapsbaserte kognitive hjelpemidlene som leveres med en kognitiv hjelpemiddel "leser" utpekt av teamlederen som skal bruke en "do-verify"-tilnærming til det kognitive hjelpemidlet. For CARD-gruppen vil innholdet også fokusere på teamtreningsprinsipper og PALS-algoritmen som legger til en introduksjon av prinsippene for CARD-systemet. For den integrerte kognitive hjelpemiddelgruppen vil innholdet fokusere på teamtreningsprinsipper og PALS-algoritmen som legger til en introduksjon av prinsippene for CARD-systemet og prinsippet om bruk av de kunnskapsbaserte kognitive hjelpemidlene som leveres med en kognitiv hjelpemiddel "leser" utpekt av teamlederen som skal bruke en «do-verify»-tilnærming til det kognitive hjelpemiddelet.

Alle deltakere vil deretter gjennomgå et post-test scenario, med kognitive hjelpemidler gitt i henhold til gruppetildeling. En debriefing vil følge for å avgrense tilleggseffekten av simuleringsbasert læring på e-modulen. Alle studiearmer vil deretter gjennomføre et andre-post-test-scenario, med kognitive hjelpemidler relatert til gruppetildelingen deres etterfulgt av en andre debriefing. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et demografisk spørreskjema og et spørreskjema om bruk av kognitive hjelpemidler.

For å standardisere scenarier mellom steder, vil etterforskerne skrive innholdet i hvert scenario, inkludert angitte overganger fra en klinisk tilstand til en annen, programmerte responser på forventede intervensjoner og en forhåndsinnstilt varighet. Scenariene vil bli pilotert på hovedstudiestedet og videoer vil sirkuleres til alle andre nettsteder før pilotering på disse stedene.

Scenario for vurdering (pre-test, post-test 1 og post-test 2)

Ett 12-minutters gjenopplivningsscenario for hjertestans hos barn vil bli utviklet for å adressere PALS-basert kognitiv og klinisk ytelse, samt overholdelse av American Heart Associations retningslinjer. Dette scenariet har to faser: den første er en ikke-sjokkbar rytmestans (seks minutter) og den andre er en sjokkbar rytmestans (seks minutter). Sakshistorien før arrestasjonen og de eksakte rytmene vil være forskjellig i hver fase for å forhindre overkjennskap til scenariene, men den forventede håndteringen av arrestasjonen er den samme i hver for å minimere variasjoner i vanskelighetsgrad av scenario fra pre-test til post-test :

1. Pre-test: bronkiolitt; pulsløs elektrisk aktivitet/ventrikkelflimmer
2. Posttest 1: sepsis, pulsløs elektrisk aktivitet/ventrikulær takykardi
3. Post-test 2: myokarditt; pulsløs aktivitet/ventrikulær takykardi

Scenariet er designet for å teste klinisk ytelse under begge hjertestansalgoritmene. For å sikre konsistens i leveringen av scenariet mellom rekrutteringssteder, vil hvert nettsted bli utstyrt med et forhåndsprogrammert scenario og et skript for simuleringstilretteleggeren, som spesifikt beskriver hvordan scenariet skal kjøres, hvordan pasienten skal introduseres og hvordan/når. gi verbale signaler til gjenopplivningsteamet. I løpet av en innkjøringsfase før studien, vil hvert rekrutteringssenter måtte gjennomføre og overføre 2 vellykkede case-scenarier med dette formatet til forskningskoordineringssenteret. Dette vil tillate etterforskerne å bekrefte tilstrekkelig kvalitet på audiovisuelt innhold og lyd før nettstedet får lov til å utføre og sende inn data fra nettstedet deres. Videoer og data samlet inn under innkjøringsfasen vil ikke bli analysert for inkludering i hovedstudien. Deltakere som rekrutteres i denne fasen vil ikke være kvalifisert for inkludering i studien.

Alle rekrutteringssider vil bruke samme merke/merke av pediatrisk simulator for denne studien. Laerdal SimBaby er mye brukt over hele Canada og USA og er i stand til å reprodusere fysiologiske responser på medisinske intervensjoner. Denne simulatoren er koblet til en monitor der vitale tegn (hjerterytme, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, blodtrykk, temperatur) vises. Gjennom et datagrensesnitt kan en operatør kjøre forhåndsprogrammerte scenarier der vitale tegn på monitoren og fysiske funn på simulatoren endres i sanntid. Mannekengen er i stand til å produsere hjertelyder, pustelyder og følbare pulser. Simulatoren kan posemaskeventileres, luftrøret intuberes og hjertet defibrilleres. Vårt hjertestansscenario vil være forhåndsprogrammert inn i simulatoren for å sikre konsistens mellom rekrutteringssteder og studiegrupper. Etterforskerne vil sørge for mest mulig standardisering mellom sentrene i det fysiske miljøet for scenariet, inkludert samme tilgjengelighet og plassering av utstyr, inkludert et rom av samme størrelse.

Videovurdering vil være av flere uavhengige vurderere med ekspertise innen både simulering og pediatrisk gjenopplivning, som vil bli blindet for forskningsspørsmålet. Vurdere vil bli opplært i bruken av vurderingsverktøyene av primæretterforskeren og medetterforskerne ved bruk av videokonferanseteknologi. Bedømmeropplæringsprosessen vil bestå av (i) en kort veiledning om hvordan man bruker vurderingsverktøyene, (ii) hver vurderer vurderer uavhengig scenarier som ligner de som er brukt i studien (som ikke vil bli brukt i analysen), (iii) en gruppediskusjon av vurderingene ledet av hovedetterforskeren for å løse forskjeller og oppnå konsensus. Omtrent 10 % av videoene vil bli vurdert i duplikat for å etablere pålitelighet mellom vurderere.