Konsolidacja narzędzi do wyników w resuscytacji (CONTOUR)

To badanie wykorzystuje prospektywny, randomizowany, kontrolowany projekt badania czynnikowego, który bada wpływ integracji różnych elementów pomocy poznawczych na szkolenie członków zespołu resuscytacji pediatrycznej. Zrekrutowani uczestnicy zostaną poproszeni o występy jako członkowie wielozawodowego zespołu resuscytacji pediatrycznej. W badaniu wykorzystano szkolenie oparte na symulacji jako podstawową metodę oceny wpływu pomocy poznawczych opartych na wiedzy i zespołach na wydajność zespołu, mierzoną na podstawie przestrzegania wytycznych PALS. Uczestnikami będą zespoły wielozawodowych świadczeniodawców resuscytacji pediatrycznej (lekarz, dyplomowana pielęgniarka, dyplomowany terapeuta oddechowy). Wszyscy uczestnicy wezmą udział w scenariuszu poprzedzającym test, bez dostępu do pomocy poznawczej, niezależnie od przydziału do grupy. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup badawczych na podstawie listy wygenerowanej przez niezależnego statystyka. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według instytucji, tak aby w każdym ramieniu badania w każdej instytucji uczestniczącej w badaniu wieloośrodkowym była taka sama liczba zespołów.

W ramieniu badania 1 (kontrolnym) zespoły resuscytacyjne wezmą udział w symulowanym scenariuszu zatrzymania krążenia u dzieci i zapewnią standardową resuscytację krążeniowo-oddechową bez pomocy kognitywnej. Uczestnicy tej grupy będą mogli korzystać z wszelkich pomocy poznawczych, które akurat mają przy sobie i których normalnie używaliby w swojej praktyce, na przykład fiszek lub aplikacji na smartfony. W ramieniu badania 2 (pomoc wiedzy) zespoły resuscytacyjne wezmą udział w tym samym scenariuszu bez użycia systemu CARD, ale zostaną przeszkolone w zakresie korzystania z pomocy poznawczej opartej na wiedzy, z której będzie korzystać dedykowany członek zespołu (kognitywna pomoc „czytelniku”). W ramieniu badania 3 (CARD) uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z pomocy poznawczych z systemem zdefiniowanych ról (CARD), ale nie otrzymają pomocy poznawczych opartych na wiedzy, aw zespole nie będzie dedykowanego czytnika pomocy poznawczych. W ramieniu badania 4 (zintegrowana pomoc poznawcza) uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z systemu CARD, a także korzystania z pomocy poznawczej opartej na protokole, która będzie używana przez dedykowanego czytelnika pomocy poznawczej.

Następnie wszystkie grupy wezmą udział w 20-minutowym module e-learningowym. Zostaną opracowane moduły e-learningowe ilustrujące zasady zarządzania zasobami kryzysowymi za pomocą tekstu, obrazów i krótkich filmów (symulowanych scenariuszy) ilustrujących wysokie i niskie wyniki w przywództwie, pracy zespołowej i zarządzaniu zadaniami. W przypadku grupy kontrolnej treści skupią się na zasadach treningu zespołowego i algorytmie PALS. W przypadku grupy wspomagającej wiedzę treść skupi się również na zasadach treningu zespołowego i algorytmie PALS, dodając wprowadzenie zasady korzystania z pomocy poznawczych opartych na wiedzy dostarczonych z pomocą poznawczego „czytnika” wyznaczonego przez lidera zespołu, który będzie używał podejście „zweryfikuj” do pomocy poznawczej. W przypadku grupy CARD treści skupią się również na zasadach treningu zespołowego i algorytmie PALS, dodając wprowadzenie do zasad systemu CARD. Dla grupy zintegrowanej pomocy poznawczej treść będzie koncentrować się na zasadach treningu zespołowego i algorytmie PALS, dodając wprowadzenie do zasad systemu CARD oraz zasady korzystania z pomocy poznawczych opartych na wiedzy dostarczonych wraz z „czytnikiem” pomocy poznawczej wyznaczonym przez lider zespołu, który zastosuje podejście „wykonaj-zweryfikuj” do pomocy poznawczej.

Wszyscy uczestnicy przejdą następnie scenariusz po teście, z pomocą pomocy poznawczych zapewnionych zgodnie z podziałem na grupy. Nastąpi podsumowanie w celu nakreślenia dodatkowego wpływu nauki opartej na symulacji na e-moduł. Następnie wszystkie grupy badawcze przeprowadzą drugi scenariusz po teście, z pomocą poznawczą związaną z przydziałem do grupy, po której nastąpi drugie podsumowanie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza demograficznego oraz kwestionariusza dotyczącego korzystania z pomocy poznawczych.

Aby ustandaryzować scenariusze między ośrodkami, badacze opracują skrypt treści każdego scenariusza, w tym ustalone przejścia z jednego stanu klinicznego do drugiego, zaprogramowane reakcje na oczekiwane interwencje i ustalony czas trwania. Scenariusze będą pilotowane w głównym ośrodku badawczym, a filmy zostaną rozesłane do wszystkich innych ośrodków przed rozpoczęciem pilotażu w tych lokalizacjach.

Scenariusz oceny (przed testem, po teście 1 i po teście 2)

Opracowany zostanie jeden 12-minutowy scenariusz resuscytacji u dzieci z zatrzymaniem krążenia w celu uwzględnienia sprawności poznawczej i klinicznej opartej na PALS, a także zgodności z wytycznymi American Heart Association. Ten scenariusz składa się z dwóch faz: pierwsza to zatrzymanie rytmu niepodlegające defibrylacji (sześć minut), a druga to zatrzymanie rytmu wymagające defibrylacji (sześć minut). Historia przypadku przed zatrzymaniem i dokładne rytmy będą różne w każdej fazie, aby zapobiec nadmiernej znajomości scenariuszy, ale oczekiwane zarządzanie zatrzymaniem jest takie samo w każdej fazie, aby zminimalizować różnice w trudności scenariusza między testem wstępnym a testem końcowym :

1. Test wstępny: zapalenie oskrzelików; czynność elektryczna bez tętna/migotanie komór
2. Po teście 1: posocznica, aktywność elektryczna bez tętna/częstoskurcz komorowy
3. Post-test 2: zapalenie mięśnia sercowego; aktywność bez tętna/częstoskurcz komorowy

Scenariusz ma na celu przetestowanie skuteczności klinicznej podczas obu algorytmów zatrzymania krążenia. Aby zapewnić spójność dostarczania scenariusza między ośrodkami rekrutacyjnymi, każdy ośrodek otrzyma wstępnie zaprogramowany scenariusz i skrypt dla moderatora symulacji, określający szczegółowo, jak przeprowadzić scenariusz, jak przedstawić pacjenta oraz jak/kiedy przekazywać werbalne wskazówki zespołowi resuscytacyjnemu. W fazie docierania do badania, każde centrum rekrutacyjne będzie musiało przeprowadzić i przekazać 2 udane scenariusze przypadków przy użyciu tego formatu do centrum koordynującego badania. Umożliwi to śledczym potwierdzenie odpowiedniej jakości treści audiowizualnych i dźwięku, zanim witryna będzie mogła prowadzić i przesyłać dane z ich witryny. Filmy i dane zebrane podczas fazy docierania nie będą analizowane pod kątem włączenia do badania głównego. Uczestnicy rekrutowani w tej fazie nie będą kwalifikować się do włączenia do badania.

We wszystkich ośrodkach rekrutacyjnych do tego badania wykorzystana zostanie ta sama marka/marka symulatora pediatrycznego. Laerdal SimBaby jest szeroko stosowany w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych i jest w stanie odtwarzać reakcje fizjologiczne na interwencje medyczne. Symulator ten jest podłączony do monitora, na którym wyświetlane są parametry życiowe (rytm serca, częstość oddechów, saturacja, ciśnienie krwi, temperatura). Za pośrednictwem interfejsu komputerowego operator może uruchamiać zaprogramowane scenariusze, w których parametry życiowe na monitorze i fizyczne wyniki na symulatorze zmieniają się w czasie rzeczywistym. Manekin jest w stanie wydawać dźwięki serca, oddechu i wyczuwalne tętno. Symulator może być wentylowany workiem-maską, intubowany do tchawicy i defibrylowany w sercu. Nasz scenariusz zatrzymania akcji serca zostanie wstępnie zaprogramowany w symulatorze, aby zapewnić spójność między miejscami rekrutacji a grupami badawczymi. Badacze zapewnią jak największą standaryzację między ośrodkami w środowisku fizycznym scenariusza, w tym taką samą dostępność i lokalizację sprzętu, w tym pomieszczenie o podobnej wielkości.

Ocena wideo będzie dokonywana przez wielu niezależnych oceniających z doświadczeniem zarówno w symulacji, jak i resuscytacji pediatrycznej, którzy nie będą świadomi pytania badawczego. Osoby oceniające zostaną przeszkolone w zakresie korzystania z narzędzi oceny przez głównego badacza i współbadaczy przy użyciu technologii wideokonferencji. Proces szkolenia osoby oceniającej będzie się składał z (i) krótkiego instruktażu dotyczącego korzystania z narzędzi oceny, (ii) każdy oceniający niezależnie ocenia scenariusze podobne do tych zastosowanych w badaniu (które nie zostaną wykorzystane w analizie), (iii) dyskusja grupowa ocen prowadzona przez głównego badacza w celu rozwiązania różnic i uzyskania konsensusu. Około 10% filmów zostanie ocenionych podwójnie w celu ustalenia wiarygodności między oceniającymi.