Ferramentas de consolidação para resultados em ressuscitação (CONTOUR)

Este estudo utiliza um projeto de estudo fatorial prospectivo, randomizado e controlado, que examina o efeito da integração de diferentes elementos de auxílios cognitivos para o treinamento de membros da equipe de ressuscitação pediátrica. Os participantes recrutados serão solicitados a atuar como membros de uma equipe multiprofissional de ressuscitação pediátrica. O estudo usa o treinamento baseado em simulação como o método principal para avaliar o efeito dos auxílios cognitivos baseados em conhecimento e em equipe no desempenho da equipe, conforme medido pela adesão às diretrizes do PALS. Os participantes serão equipes multiprofissionais de profissionais de saúde em ressuscitação pediátrica (médico, enfermeiro registrado, terapeuta respiratório registrado). Todos os participantes realizarão um cenário de pré-teste, sem acesso a qualquer auxílio cognitivo, independentemente da alocação do grupo. Os participantes serão então randomizados para um dos quatro braços do estudo usando uma lista gerada por um estatístico independente. A randomização será estratificada por instituição para que haja números iguais de equipes em cada braço do estudo em cada instituição participante do estudo multicêntrico.

No braço do estudo 1 (controle), as equipes de ressuscitação participarão de um cenário simulado de parada cardíaca pediátrica e fornecerão RCP padrão sem receber ajuda cognitiva. Os participantes deste grupo poderão usar qualquer auxílio cognitivo que tenham consigo e que normalmente usariam em sua prática, por exemplo, cartões flash ou aplicativos de smartphones. No braço de estudo 2 (auxílio de conhecimento), as equipes de ressuscitação participarão do mesmo cenário sem usar o sistema CARD, mas serão treinadas no uso de um auxílio cognitivo baseado em conhecimento, que será usado por um membro dedicado da equipe (o ajuda "leitor"). No braço de estudo 3 (CARD), os participantes serão treinados para usar o sistema de auxílios cognitivos com funções definidas (CARD), mas não receberão auxílios cognitivos baseados em conhecimento e não haverá nenhum leitor de auxílio cognitivo dedicado na equipe. No braço de estudo 4 (auxílio cognitivo integrado), os participantes serão treinados para usar o sistema CARD e também no uso de um auxílio cognitivo baseado em protocolo, que será usado por um leitor de auxílio cognitivo dedicado.

Todos os grupos realizarão um módulo de e-learning de 20 minutos. Módulos de e-learning serão desenvolvidos para ilustrar os princípios de gerenciamento de recursos de crise usando texto, imagens e vídeos curtos (de cenários simulados) ilustrando alto e baixo desempenho em liderança, trabalho em equipe e gerenciamento de tarefas. Para o grupo de controle, o conteúdo será focado nos princípios de treinamento da equipe e no algoritmo PALS. Para o grupo de ajuda ao conhecimento, o conteúdo também se concentrará nos princípios de treinamento da equipe e no algoritmo PALS, adicionando uma introdução ao princípio de usar as ajudas cognitivas baseadas no conhecimento fornecidas com um "leitor" de ajuda cognitiva designado pelo líder da equipe que usará uma abordagem "fazer-verificar" para a ajuda cognitiva. Para o grupo CARD, o conteúdo também se concentrará nos princípios de treinamento de equipes e no algoritmo PALS, adicionando uma introdução aos princípios do sistema CARD. Para o grupo de ajuda cognitiva integrada, o conteúdo se concentrará nos princípios de treinamento da equipe e no algoritmo PALS, adicionando uma introdução aos princípios do sistema CARD e ao princípio de usar as ajudas cognitivas baseadas no conhecimento fornecidas com um "leitor" de ajuda cognitiva designado por o líder da equipe que usará uma abordagem "fazer-verificar" para o auxílio cognitivo.

Todos os participantes passarão por um cenário de pós-teste, com auxílios cognitivos fornecidos de acordo com a alocação do grupo. Seguir-se-á um debriefing para delinear o efeito adicional da aprendizagem baseada em simulação no e-módulo. Todos os braços do estudo realizarão um segundo cenário de pós-teste, com auxílios cognitivos relacionados à alocação do grupo, seguido de um segundo debriefing. Os participantes serão convidados a preencher um questionário demográfico e um questionário sobre o uso de ajudas cognitivas.

A fim de padronizar os cenários entre os locais, os investigadores farão o roteiro do conteúdo de cada cenário, incluindo transições definidas de um estado clínico para outro, respostas programadas para intervenções esperadas e uma duração predefinida. Os cenários serão testados no local principal do estudo e os vídeos circularão em todos os outros locais antes do piloto nesses locais.

Cenário de avaliação (pré-teste, pós-teste 1 e pós-teste 2)

Um cenário de ressuscitação de parada cardíaca pediátrica de 12 minutos será desenvolvido para abordar o desempenho cognitivo e clínico baseado em PALS, bem como a conformidade com as diretrizes da American Heart Association. Este cenário tem duas fases: a primeira sendo uma parada do ritmo não chocável (seis minutos) e a segunda sendo uma parada do ritmo chocável (seis minutos). O histórico do caso antes da parada e os ritmos exatos serão diferentes em cada fase para evitar o excesso de familiaridade com os cenários, mas o gerenciamento esperado da parada é o mesmo em cada uma para minimizar as variações na dificuldade do cenário do pré-teste ao pós-teste :

1. Pré-teste: bronquiolite; atividade elétrica sem pulso/fibrilação ventricular
2. Pós-teste 1: sepse, atividade elétrica sem pulso/taquicardia ventricular
3. Pós-teste 2: miocardite; atividade sem pulso/taquicardia ventricular

O cenário é projetado para testar o desempenho clínico durante ambos os algoritmos de parada cardíaca. Para garantir a consistência na entrega do cenário entre os locais de recrutamento, cada local receberá um cenário pré-programado e um roteiro para o facilitador da simulação, descrevendo especificamente como executar o cenário, como apresentar o paciente e como/quando fornecer dicas verbais para a equipe de ressuscitação. Durante uma fase de pré-estudo, cada centro de recrutamento terá que conduzir e transmitir 2 cenários de casos de sucesso usando este formato para o centro coordenador de pesquisa. Isso permitirá que os investigadores confirmem a qualidade adequada do conteúdo audiovisual e do som antes que o site seja autorizado a conduzir e enviar dados de seu site. Vídeos e dados coletados durante a fase inicial não serão analisados ​​para inclusão no estudo principal. Os participantes recrutados durante esta fase não serão elegíveis para inclusão no estudo.

Todos os locais de recrutamento utilizarão a mesma marca/marca de simulador pediátrico para este estudo. O Laerdal SimBaby é amplamente utilizado no Canadá e nos Estados Unidos e é capaz de reproduzir respostas fisiológicas a intervenções médicas. Este simulador é conectado a um monitor onde são exibidos os sinais vitais (ritmo cardíaco, frequência respiratória, saturação de oxigênio, pressão arterial, temperatura). Por meio de uma interface de computador, um operador pode executar cenários pré-programados em que os sinais vitais no monitor e as descobertas físicas no simulador mudam em tempo real. O manequim é capaz de produzir sons cardíacos, sons respiratórios e pulsos palpáveis. O simulador pode ser ventilado com bolsa-máscara, a traquéia intubada e o coração desfibrilado. Nosso cenário de parada cardíaca será pré-programado no simulador para garantir a consistência entre os locais de recrutamento e os grupos de estudo. Os investigadores garantirão a maior padronização possível entre os centros no ambiente físico para o cenário, incluindo a mesma disponibilidade e localização de equipamentos, incluindo uma sala de tamanho semelhante.

A classificação do vídeo será feita por vários avaliadores independentes com experiência em simulação e ressuscitação pediátrica, que não terão conhecimento da questão da pesquisa. Os avaliadores serão treinados no uso das ferramentas de avaliação pelo investigador principal e co-investigadores usando tecnologia de videoconferência. O processo de treinamento do avaliador consistirá em (i) um breve tutorial sobre como usar as ferramentas de classificação, (ii) cada avaliador avaliará independentemente cenários semelhantes aos usados ​​no estudo (que não serão usados ​​na análise), (iii) uma discussão em grupo das avaliações liderada pelo investigador principal, a fim de resolver diferenças e obter consenso. Aproximadamente 10% dos vídeos serão avaliados em duplicata para estabelecer a confiabilidade entre avaliadores.