Consolidación de herramientas para resultados en reanimación (CONTOUR)

Este estudio utiliza un diseño de estudio factorial prospectivo, aleatorizado y controlado, que examina el efecto de integrar diferentes elementos de ayudas cognitivas para capacitar a los miembros del equipo de reanimación pediátrica. A los participantes reclutados se les pedirá que actúen como miembros de un equipo de reanimación pediátrica multiprofesional. El estudio utiliza el entrenamiento basado en simulación como el método principal para evaluar el efecto de las ayudas cognitivas basadas en el conocimiento y en el equipo en el desempeño del equipo, medido por el cumplimiento de las pautas PALS. Los participantes serán equipos de proveedores de atención médica de reanimación pediátrica multiprofesionales (médico, enfermera registrada, terapeuta respiratorio registrado). Todos los participantes realizarán un escenario de prueba previa, sin acceso a ninguna ayuda cognitiva, independientemente de la asignación del grupo. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro brazos del estudio utilizando una lista generada por un estadístico independiente. La aleatorización se estratificará por institución de modo que haya el mismo número de equipos en cada brazo del estudio en cada institución participante del estudio multicéntrico.

En el grupo de estudio 1 (control), los equipos de reanimación participarán en un escenario de paro cardíaco pediátrico simulado y proporcionarán RCP estándar sin ayuda cognitiva. A los participantes de este grupo se les permitirá usar cualquier ayuda cognitiva que tengan consigo y que normalmente usarían en su práctica, por ejemplo, tarjetas flash o aplicaciones para teléfonos inteligentes. En el brazo de estudio 2 (conocimiento-ayuda), los equipos de reanimación participarán en el mismo escenario sin usar el sistema CARD, pero recibirán capacitación en el uso de una ayuda cognitiva basada en el conocimiento, que será utilizada por un miembro del equipo dedicado (el ayuda "lector"). En el brazo de estudio 3 (CARD), los participantes serán capacitados para usar el sistema de ayudas cognitivas con roles definidos (CARD), pero no se les proporcionarán ayudas cognitivas basadas en el conocimiento y no habrá un lector de ayudas cognitivas dedicado en el equipo. En el brazo de estudio 4 (ayuda cognitiva integrada), los participantes serán capacitados para usar el sistema CARD y también en el uso de una ayuda cognitiva basada en protocolos, que será utilizada por un lector de ayuda cognitiva dedicado.

Luego, todos los grupos realizarán un módulo de aprendizaje electrónico de 20 minutos. Se desarrollarán módulos de aprendizaje electrónico para ilustrar los principios de la gestión de recursos de crisis utilizando texto, imágenes y videos cortos (de escenarios simulados) que ilustran el alto y bajo desempeño en liderazgo, trabajo en equipo y gestión de tareas. Para el grupo de control, el contenido se centrará en los principios de entrenamiento en equipo y el algoritmo PALS. Para el grupo de ayuda cognitiva, el contenido también se centrará en los principios de entrenamiento en equipo y el algoritmo PALS, agregando una introducción al principio de usar las ayudas cognitivas basadas en el conocimiento provistas con un "lector" de ayuda cognitiva designado por el líder del equipo que usará un enfoque de "verificar" para la ayuda cognitiva. Para el grupo CARD, el contenido también se centrará en los principios de entrenamiento en equipo y el algoritmo PALS, añadiendo una introducción a los principios del sistema CARD. Para el grupo de ayuda cognitiva integrada, el contenido se centrará en los principios de entrenamiento en equipo y el algoritmo PALS, agregando una introducción a los principios del sistema CARD y el principio de usar las ayudas cognitivas basadas en el conocimiento proporcionadas con un "lector" de ayuda cognitiva designado por el líder del equipo que utilizará un enfoque de "verificar" para la ayuda cognitiva.

Luego, todos los participantes se someterán a un escenario posterior a la prueba, con ayudas cognitivas proporcionadas según la asignación del grupo. Seguirá un informe para delinear el efecto adicional del aprendizaje basado en simulación en el módulo electrónico. Todos los brazos del estudio realizarán un segundo escenario posterior a la prueba, con ayudas cognitivas relacionadas con la asignación de su grupo, seguido de una segunda sesión informativa. Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario demográfico y un cuestionario sobre el uso de ayudas cognitivas.

Para estandarizar los escenarios entre los sitios, los investigadores escribirán el contenido de cada escenario, incluidas las transiciones establecidas de un estado clínico a otro, las respuestas programadas a las intervenciones esperadas y una duración preestablecida. Los escenarios se probarán en el sitio de estudio principal y los videos se distribuirán a todos los demás sitios antes de probarlos en esos lugares.

Escenario de evaluación (pre-test, post-test 1 y post-test 2)

Se desarrollará un escenario de reanimación de paro cardíaco pediátrico de 12 minutos para abordar el rendimiento clínico y cognitivo basado en PALS, así como el cumplimiento de las pautas de la American Heart Association. Este escenario tiene dos fases: la primera es una detención del ritmo no desfibrilable (seis minutos) y la segunda es una detención del ritmo desfibrilable (seis minutos). El historial del caso antes del arresto y los ritmos exactos serán diferentes en cada fase para evitar una familiaridad excesiva con los escenarios, pero el manejo esperado del arresto es el mismo en cada uno para minimizar las variaciones en la dificultad del escenario desde la prueba previa a la prueba posterior. :

1. Pre-test: bronquiolitis; actividad eléctrica sin pulso/fibrilación ventricular
2. Post-test 1: sepsis, actividad eléctrica sin pulso/taquicardia ventricular
3. Post-test 2: miocarditis; actividad sin pulso/taquicardia ventricular

El escenario está diseñado para evaluar el rendimiento clínico durante ambos algoritmos de paro cardíaco. Para garantizar la consistencia en la entrega del escenario entre los sitios de reclutamiento, cada sitio contará con un escenario preprogramado y un guión para el facilitador de la simulación, que describe específicamente cómo ejecutar el escenario, cómo presentar al paciente y cómo/cuándo Proporcionar señales verbales al equipo de reanimación. Durante una fase previa al estudio, cada centro de contratación deberá realizar y transmitir 2 escenarios de casos exitosos utilizando este formato al centro coordinador de la investigación. Esto permitirá a los investigadores confirmar la calidad adecuada del contenido audiovisual y el sonido antes de que el sitio pueda realizar y enviar datos desde su sitio. Los videos y los datos recopilados durante la fase preliminar no se analizarán para su inclusión en el estudio principal. Los participantes reclutados durante esta fase no serán elegibles para su inclusión en el estudio.

Todos los sitios de reclutamiento utilizarán la misma marca/marca de simulador pediátrico para este estudio. El Laerdal SimBaby se usa ampliamente en Canadá y los Estados Unidos y es capaz de reproducir respuestas fisiológicas a las intervenciones médicas. Este simulador está conectado a un monitor donde se muestran los signos vitales (ritmo cardíaco, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno, presión arterial, temperatura). A través de una interfaz de computadora, un operador puede ejecutar escenarios preprogramados donde los signos vitales en el monitor y los hallazgos físicos en el simulador cambian en tiempo real. El maniquí es capaz de producir sonidos cardíacos, sonidos respiratorios y pulsos palpables. El simulador puede ventilarse con bolsa-mascarilla, intubarse la tráquea y desfibrilarse el corazón. Nuestro escenario de paro cardíaco se preprogramará en el simulador para garantizar la coherencia entre los sitios de reclutamiento y los grupos de estudio. Los investigadores garantizarán la mayor estandarización posible entre los centros en el entorno físico del escenario, incluida la misma disponibilidad y ubicación del equipo, incluida una sala de tamaño similar.

La calificación del video estará a cargo de varios evaluadores independientes con experiencia tanto en simulación como en reanimación pediátrica, que no conocerán la pregunta de investigación. Los evaluadores serán capacitados en el uso de las herramientas de evaluación por el investigador principal y los co-investigadores utilizando tecnología de videoconferencia. El proceso de capacitación del calificador consistirá en (i) un breve tutorial sobre cómo usar las herramientas de calificación, (ii) cada calificador calificará de forma independiente escenarios similares a los utilizados en el estudio (que no se utilizarán en el análisis), (iii) una discusión grupal de las calificaciones dirigida por el investigador principal para resolver las diferencias y obtener el consenso. Aproximadamente el 10 % de los videos se calificarán por duplicado para establecer la confiabilidad entre evaluadores.