Konsolidační nástroje pro výsledky resuscitace (CONTOUR)

Tato studie využívá prospektivní, randomizovanou kontrolovanou, faktoriální studii, která zkoumá účinek integrace různých prvků kognitivních pomůcek pro výcvik členů pediatrického resuscitačního týmu. Naverbovaní účastníci budou požádáni, aby vystupovali jako členové multiprofesionálního dětského resuscitačního týmu. Studie využívá trénink založený na simulaci jako primární metodu k vyhodnocení účinku jak znalostních, tak týmových kognitivních pomůcek na týmový výkon, měřeno dodržováním pokynů PALS. Účastníky budou týmy multiprofesních poskytovatelů dětské resuscitační zdravotní péče (lékař, registrovaná sestra, registrovaná respirační terapeutka). Všichni účastníci absolvují předtestový scénář bez přístupu k jakékoli kognitivní pomůcce, bez ohledu na rozdělení do skupiny. Účastníci budou poté randomizováni do jednoho ze čtyř ramen studie pomocí seznamu vytvořeného nezávislým statistikem. Randomizace bude stratifikována podle instituce tak, aby byl stejný počet týmů v každé větvi studie v každé zúčastněné instituci multicentrické studie.

Ve studijním rameni 1 (kontrola) se resuscitační týmy budou podílet na simulovaném scénáři dětské srdeční zástavy a budou poskytovat standardní KPR, aniž by jim byly poskytnuty kognitivní pomůcky. Účastníci v této skupině budou moci používat jakoukoli kognitivní pomůcku, kterou mají náhodou u sebe a kterou by běžně používali ve své praxi, například flash karty nebo aplikace pro chytré telefony. Ve studijní části 2 (znalostní pomůcka) se resuscitační týmy zúčastní stejného scénáře bez použití systému CARD, ale budou vyškoleny v používání znalostní kognitivní pomůcky, kterou bude používat vyhrazený člen týmu (kognitivní pomůcka "čtenář"). Ve studijní části 3 (CARD) budou účastníci trénováni v používání kognitivních pomůcek se systémem definovaných rolí (CARD), ale nedostanou kognitivní pomůcky založené na znalostech a v týmu nebude žádná specializovaná čtečka kognitivních pomůcek. Ve studijní části 4 (integrovaná kognitivní pomůcka) budou účastníci proškoleni v používání systému CARD a také v používání kognitivní pomůcky založené na protokolu, kterou bude používat vyhrazená čtečka kognitivních pomůcek.

Všechny skupiny poté absolvují 20minutový e-learningový modul. Budou vyvinuty e-learningové moduly, které ilustrují principy krizového řízení zdrojů pomocí textu, obrázků a krátkých videí (simulovaných scénářů) ilustrujících vysoký a nízký výkon ve vedení, týmové práci a řízení úkolů. Pro kontrolní skupinu se obsah zaměří na principy týmového tréninku a algoritmus PALS. U skupiny znalostní pomůcka se obsah zaměří také na principy týmového tréninku a algoritmus PALS doplněný o představení principu používání znalostních kognitivních pomůcek opatřených kognitivní pomůckou „čtečkou“ určenou vedoucím týmu, která bude používat přístup „do-verify“ ke kognitivní pomůcce. Pro skupinu CARD se obsah zaměří také na principy týmového tréninku a algoritmus PALS doplněný představením principů systému CARD. Pro skupinu integrovaných kognitivních pomůcek se obsah zaměří na principy týmového tréninku a algoritmus PALS s uvedením principů systému CARD a principu používání znalostních kognitivních pomůcek poskytovaných s kognitivní pomůckou „čtečkou“ určenou vedoucí týmu, který ke kognitivní pomůcce použije přístup „do-verify“.

Všichni účastníci poté absolvují post-testovací scénář s kognitivními pomůckami poskytnutými podle rozdělení skupiny. Následovat bude závěrečný rozbor s cílem vymezit další účinek učení založeného na simulaci na e-modul. Všechny studijní skupiny poté provedou druhý scénář po testu s kognitivními pomůckami souvisejícími s jejich rozdělením do skupin, po kterém bude následovat druhý rozbor. Účastníci budou požádáni o vyplnění demografického dotazníku a dotazníku o používání kognitivních pomůcek.

Aby bylo možné standardizovat scénáře mezi pracovišti, výzkumníci naskriptují obsah každého scénáře, včetně nastavených přechodů z jednoho klinického stavu do druhého, naprogramovaných reakcí na očekávané zásahy a předem nastavené doby trvání. Scénáře budou otestovány na hlavním místě studie a videa budou před zahájením pilotního provozu na těchto místech rozeslána na všechna ostatní místa.

Scénář pro hodnocení (před testem, po testu 1 a po testu 2)

Bude vyvinut jeden 12minutový scénář resuscitace dětské srdeční zástavy, který bude řešit kognitivní a klinickou výkonnost založenou na PALS a také soulad s pokyny American Heart Association. Tento scénář má dvě fáze: první je zástava rytmu bez výboje (šest minut) a druhá je zástava rytmu s možností výboje (šest minut). Historie případu před zatčením a přesné rytmy se budou v každé fázi lišit, aby se předešlo přílišné obeznámenosti se scénáři, ale očekávané řízení zatčení je v každé z nich stejné, aby se minimalizovaly odchylky v obtížnosti scénáře od předtestu k potestu :

1. Předtest: bronchiolitida; bezpulsní elektrická aktivita/fibrilace komor
2. Post-test 1: sepse, bezpulzní elektrická aktivita/komorová tachykardie
3. Post-test 2: myokarditida; bezpulsová aktivita/komorová tachykardie

Scénář je navržen tak, aby testoval klinický výkon během obou algoritmů srdeční zástavy. Aby byla zajištěna konzistence při doručování scénáře mezi náborovými místy, bude každé místo vybaveno předem naprogramovaným scénářem a skriptem pro facilitátora simulace, který konkrétně nastíní, jak scénář spustit, jak představit pacienta a jak/kdy poskytnout resuscitačnímu týmu slovní podněty. Během zaváděcí fáze před zahájením studie bude muset každé náborové centrum provést a předat 2 úspěšné případové scénáře pomocí tohoto formátu do koordinačního centra výzkumu. To umožní vyšetřovatelům potvrdit adekvátní kvalitu audiovizuálního obsahu a zvuku předtím, než bude webu povoleno provádět a předkládat data z jejich webu. Videa a data shromážděná během zaváděcí fáze nebudou analyzována pro zahrnutí do hlavní studie. Účastníci přijatí během této fáze nebudou způsobilí pro zařazení do studie.

Všechna náborová místa budou pro tuto studii používat stejnou značku/značku pediatrického simulátoru. Laerdal SimBaby je široce používán v Kanadě a Spojených státech a je schopen reprodukovat fyziologické reakce na lékařské zákroky. Tento simulátor je připojen k monitoru, kde se zobrazují vitální funkce (srdeční rytmus, dechová frekvence, saturace kyslíkem, krevní tlak, teplota). Prostřednictvím počítačového rozhraní může operátor spouštět předem naprogramované scénáře, kde se životní funkce na monitoru a fyzikální nálezy na simulátoru mění v reálném čase. Figurína je schopna produkovat srdeční zvuky, zvuky dechu a hmatatelné pulsy. Simulátor lze ventilovat vakovou maskou, intubovat tracheu a defibrilovat srdce. Náš scénář zástavy srdce bude předem naprogramován v simulátoru, aby byla zajištěna konzistence mezi náborovými místy a studijními skupinami. Vyšetřovatelé zajistí co největší standardizaci mezi centry ve fyzickém prostředí pro scénář, včetně stejné dostupnosti a umístění vybavení, včetně místnosti podobné velikosti.

Video bude hodnoceno několika nezávislými hodnotiteli s odbornými znalostmi jak v oblasti simulace, tak v oblasti dětské resuscitace, kteří budou zaslepeni k výzkumné otázce. Hodnotitelé budou vyškoleni v používání nástrojů hodnocení primárním zkoušejícím a spoluřešiteli pomocí technologie videokonferencí. Proces školení hodnotitelů se bude skládat z (i) krátkého návodu, jak používat hodnotící nástroje, (ii) každý hodnotitel nezávisle ohodnotí podobné scénáře, jaké byly použity ve studii (které nebudou použity v analýze), (iii) skupinová diskuse o hodnocení vedená hlavním zkoušejícím za účelem vyřešení rozdílů a dosažení konsensu. Přibližně 10 % videí bude hodnoceno duplicitně, aby byla stanovena spolehlivost mezi hodnotiteli.