Konsolidering af værktøjer til resultater inden for genoplivning (CONTOUR)

Denne undersøgelse anvender et prospektivt, randomiseret kontrolleret, faktorielt studiedesign, som undersøger effekten af ​​at integrere forskellige elementer af kognitive hjælpemidler til træning af pædiatriske genoplivningsteammedlemmer. Rekrutterede deltagere vil blive bedt om at optræde som medlemmer af et multiprofessionelt pædiatrisk genoplivningsteam. Undersøgelsen anvender simulationsbaseret træning som den primære metode til at evaluere effekten af ​​både videns- og teambaserede kognitive hjælpemidler på teamets præstation, målt ved overholdelse af PALS retningslinjer. Deltagerne vil være teams af multiprofessionelle pædiatriske genoplivningsudbydere (læge, registreret sygeplejerske, registreret respirationsterapeut). Alle deltagere vil gennemføre et prætestscenarie uden adgang til nogen af ​​kognitive hjælpemidler, uanset gruppetildeling. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af ​​de fire undersøgelsesarme ved hjælp af en liste genereret af en uafhængig statistiker. Randomisering vil blive stratificeret efter institution, således at der er lige mange hold i hver undersøgelsesarm i hver deltagende institution i multicenterundersøgelsen.

I undersøgelsesarm 1 (kontrol) vil genoplivningshold deltage i et simuleret pædiatrisk hjertestopscenarie og levere standard-HLR uden at få kognitive hjælpemidler. Deltagerne i denne gruppe får lov til at bruge ethvert kognitivt hjælpemiddel, som de tilfældigvis har med sig og normalt ville bruge i deres praksis, for eksempel flash-kort eller smartphone-apps. I undersøgelsesarm 2 (videnshjælp) vil genoplivningshold deltage i det samme scenarie uden at bruge CARD-systemet, men vil blive trænet i brugen af ​​et vidensbaseret kognitivt hjælpemiddel, som vil blive brugt af et dedikeret teammedlem (det kognitive hjælpemiddel). hjælpe "læser"). I studiearm 3 (CARD) vil deltagerne blive trænet i at bruge de kognitive hjælpemidler med roller defineret (CARD) system, men vil ikke få videnbaserede kognitive hjælpemidler, og der vil ikke være nogen dedikeret kognitiv hjælpemiddellæser i teamet. I studiearm 4 (integreret kognitivt hjælpemiddel) vil deltagerne blive trænet i at bruge CARD-systemet og også i brugen af ​​et protokolbaseret kognitivt hjælpemiddel, som vil blive brugt af en dedikeret kognitiv hjælpemiddellæser.

Alle grupper vil derefter gennemføre et 20-minutters e-læringsmodul. E-læringsmoduler vil blive udviklet til at illustrere principperne for kriseressourcestyring ved hjælp af tekst, billeder og korte videoer (af simulerede scenarier), der illustrerer høj- og lavtydende i ledelse, teamwork og opgavestyring. For kontrolgruppen vil indholdet fokusere på holdtræningsprincipper og PALS-algoritmen. For videnshjælpegruppen vil indholdet også fokusere på holdtræningsprincipper og PALS-algoritmen, der tilføjer en introduktion til princippet om at bruge de vidensbaserede kognitive hjælpemidler forsynet med en kognitiv hjælpemiddel "læser" udpeget af teamlederen, som skal bruge en "do-verify" tilgang til det kognitive hjælpemiddel. For CARD-gruppen vil indholdet også fokusere på holdtræningsprincipper og PALS-algoritmen, der tilføjer en introduktion af principperne for CARD-systemet. For den integrerede kognitive hjælpegruppe vil indholdet fokusere på holdtræningsprincipper og PALS-algoritmen, der tilføjer en introduktion af principperne for CARD-systemet og princippet om at bruge de vidensbaserede kognitive hjælpemidler, der leveres med en kognitiv hjælpemiddel "læser" udpeget af teamlederen, der vil bruge en "do-verify" tilgang til det kognitive hjælpemiddel.

Alle deltagere vil derefter gennemgå et post-test scenarie med kognitive hjælpemidler i henhold til gruppetildeling. En debriefing vil følge for at afgrænse den yderligere effekt af simulationsbaseret læring på e-modulet. Alle studiearme vil derefter gennemføre et andet post-test scenarie med kognitive hjælpemidler relateret til deres gruppetildeling efterfulgt af en anden debriefing. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et demografisk spørgeskema og et spørgeskema om brugen af ​​kognitive hjælpemidler.

For at standardisere scenarier mellem steder, vil efterforskerne skrive indholdet af hvert scenarie, herunder indstillede overgange fra en klinisk tilstand til en anden, programmerede svar på forventede indgreb og en forudindstillet varighed. Scenarierne vil blive afprøvet på hovedundersøgelsesstedet, og videoer vil blive cirkuleret til alle andre steder, før de afprøves på disse steder.

Scenarie for vurdering (før-test, post-test 1 og post-test 2)

Et 12-minutters genoplivningsscenarie for pædiatrisk hjertestop vil blive udviklet til at adressere PALS-baseret kognitiv og klinisk ydeevne samt overholdelse af American Heart Associations retningslinjer. Dette scenarie har to faser: den første er en ikke-chokbar rytmestop (seks minutter) og den anden er en stødbar rytmestop (seks minutter). Sagshistorien før anholdelsen og de nøjagtige rytmer vil være forskellige i hver fase for at forhindre overkendskab til scenarierne, men den forventede håndtering af anholdelsen er den samme i hver for at minimere variationer i sværhedsgrad af scenariet fra præ-test til post-test :

1. Pre-test: bronchiolitis; pulsløs elektrisk aktivitet/ventrikelflimmer
2. Post-test 1: sepsis, pulsløs elektrisk aktivitet/ventrikulær takykardi
3. Post-test 2: myocarditis; pulsløs aktivitet/ventrikulær takykardi

Scenariet er designet til at teste klinisk ydeevne under begge hjertestopalgoritmer. For at sikre ensartethed i leveringen af ​​scenariet mellem rekrutteringssteder vil hvert websted blive forsynet med et forudprogrammeret scenarie og et script til simuleringsfacilitatoren, der specifikt beskriver, hvordan scenariet skal køres, hvordan man introducerer patienten, og hvordan/hvornår give verbale signaler til genoplivningsteamet. I løbet af en indkøringsfase for forundersøgelsen skal hvert rekrutteringscenter udføre og sende 2 vellykkede case-scenarier ved hjælp af dette format til forskningskoordineringscentret. Dette vil give efterforskerne mulighed for at bekræfte tilstrækkelig kvalitet af audiovisuelt indhold og lyd, før webstedet får lov til at udføre og indsende data fra deres websted. Videoer og data indsamlet under indkøringsfasen vil ikke blive analyseret med henblik på medtagelse i hovedundersøgelsen. Deltagere rekrutteret i denne fase vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Alle rekrutteringssteder vil bruge det samme mærke/mærke af pædiatrisk simulator til denne undersøgelse. Laerdal SimBaby er meget udbredt i Canada og USA og er i stand til at reproducere fysiologiske reaktioner på medicinske indgreb. Denne simulator er forbundet til en monitor, hvor vitale tegn (hjerterytme, respirationsfrekvens, iltmætning, blodtryk, temperatur) vises. Via en computergrænseflade kan en operatør køre forprogrammerede scenarier, hvor vitale tegn på monitoren og fysiske fund på simulatoren ændres i realtid. Mannequinen er i stand til at producere hjertelyde, åndedrætslyde og håndgribelige pulser. Simulatoren kan posemaskeventileres, luftrøret intuberes og hjertet defibrilleres. Vores scenarie for hjertestop vil blive forprogrammeret i simulatoren for at sikre sammenhæng mellem rekrutteringssteder og studiegrupper. Efterforskerne vil sikre så meget standardisering som muligt mellem centre i det fysiske miljø for scenariet, herunder samme tilgængelighed og placering af udstyr, herunder et rum af samme størrelse.

Videovurdering vil være af flere uafhængige bedømmere med ekspertise i både simulering og pædiatrisk genoplivning, som vil blive blindet for forskningsspørgsmålet. Bedømmerne vil blive trænet i brugen af ​​vurderingsværktøjerne af den primære efterforsker og co-investigatorer ved hjælp af videokonferenceteknologi. Bedømmertræningsprocessen vil bestå af (i) en kort vejledning i, hvordan man bruger vurderingsværktøjerne, (ii) hver bedømmer vurderer uafhængigt scenarier, der ligner dem, der er brugt i undersøgelsen (som ikke vil blive brugt i analysen), (iii) en gruppediskussion af vurderingerne ledet af hovedefterforskeren for at løse uenigheder og opnå konsensus. Cirka 10 % af videoerne vil blive bedømt i to eksemplarer for at etablere inter-bedømmers pålidelighed.