Объединение инструментов для достижения результатов в реанимации (CONTOUR)

В этом исследовании используется проспективный рандомизированный контролируемый факторный дизайн исследования, в котором изучается эффект интеграции различных элементов когнитивных вспомогательных средств для обучения членов педиатрической реанимационной бригады. Набранным участникам будет предложено выступить в качестве членов многопрофильной педиатрической реанимационной бригады. В исследовании используется симуляционное обучение в качестве основного метода для оценки влияния когнитивных средств, основанных на знаниях и в команде, на эффективность команды, измеряемой соблюдением рекомендаций PALS. Участниками будут команды многопрофильных педиатрических реаниматологов (врач, дипломированная медсестра, зарегистрированный респираторный терапевт). Все участники будут выполнять предварительный тестовый сценарий без доступа к какой-либо когнитивной помощи, независимо от распределения по группам. Затем участники будут рандомизированы в одну из четырех групп исследования с использованием списка, составленного независимым статистиком. Рандомизация будет стратифицирована по учреждениям, чтобы в каждой исследовательской группе в каждом участвующем учреждении многоцентрового исследования было равное количество команд.

В группе исследования 1 (контрольной) реанимационные бригады будут участвовать в симулированном сценарии остановки сердца у детей и проводить стандартную СЛР без предоставления когнитивных вспомогательных средств. Участникам этой группы будет разрешено использовать любые познавательные средства, которые они держат при себе и обычно используют в своей практике, например, карточки для чтения или приложения для смартфонов. В группе исследования 2 (помощь знаний) реанимационные бригады будут участвовать в том же сценарии без использования системы CARD, но будут обучены использованию основанной на знаниях когнитивной помощи, которую будет использовать специальный член команды (когнитивный помощь «читателю»). В группе исследования 3 (CARD) участники будут обучены использованию системы познавательных пособий с определением ролей (CARD), но им не будут предоставлены основанные на знаниях познавательные пособия, и в команде не будет специального читателя познавательных пособий. В группе исследования 4 (интегрированная когнитивная помощь) участники будут обучены использованию системы CARD, а также использованию основанной на протоколе когнитивной помощи, которую будет использовать специальный читатель когнитивной помощи.

Затем все группы пройдут 20-минутный модуль электронного обучения. Будут разработаны модули электронного обучения, иллюстрирующие принципы управления кризисными ресурсами с использованием текста, изображений и коротких видеороликов (моделированных сценариев), иллюстрирующих высокие и низкие показатели лидерства, командной работы и управления задачами. Для контрольной группы содержание будет сосредоточено на принципах командного обучения и алгоритме PALS. Для группы помощи в получении знаний содержание также будет сосредоточено на принципах группового обучения и алгоритме PALS, добавляя введение принципа использования основанных на знаниях познавательных пособий, предоставляемых с помощью познавательного «читателя», назначенного руководителем группы, который будет использовать подход «сделай-проверь» к познавательной помощи. Для группы CARD содержание также будет сосредоточено на принципах командного обучения и алгоритме PALS, добавляя введение в принципы системы CARD. Для интегрированной группы познавательной помощи содержание будет сосредоточено на принципах группового обучения и алгоритме PALS, добавляя введение в принципы системы CARD и принцип использования основанных на знаниях познавательных пособий, предоставляемых с познавательным средством «читатель», назначенный руководитель группы, который будет использовать подход «сделай-проверь» к когнитивной помощи.

Затем все участники пройдут посттестовый сценарий с когнитивными вспомогательными средствами, предоставленными в соответствии с распределением по группам. Последует подведение итогов, чтобы определить дополнительное влияние обучения на основе моделирования на электронный модуль. Затем все исследовательские группы пройдут второй сценарий после тестирования с когнитивными вспомогательными средствами, связанными с их распределением по группам, за которым последует второй разбор полетов. Участникам будет предложено заполнить демографический вопросник и вопросник об использовании познавательных средств.

Чтобы стандартизировать сценарии между сайтами, исследователи составляют сценарий содержания каждого сценария, включая установленные переходы от одного клинического состояния к другому, запрограммированные ответы на ожидаемые вмешательства и заранее установленную продолжительность. Сценарии будут опробованы на основном исследовательском участке, а видеоролики будут распространены на все другие участки, прежде чем опробовать их в этих местах.

Сценарий оценки (до теста, после теста 1 и после теста 2)

Один 12-минутный сценарий реанимации при остановке сердца у детей будет разработан для улучшения когнитивных и клинических характеристик на основе PALS, а также для соблюдения рекомендаций Американской кардиологической ассоциации. Этот сценарий состоит из двух фаз: первая представляет собой остановку ритма без разряда (шесть минут), а вторая представляет собой остановку ритма, требующую проведения разряда (шесть минут). История болезни до ареста и точные ритмы будут разными на каждом этапе, чтобы предотвратить чрезмерное знакомство со сценариями, но ожидаемое ведение ареста одинаково на каждом этапе, чтобы свести к минимуму различия в сложности сценария от предварительного теста до посттеста. :

1. Предтест: бронхиолит; беспульсовая электрическая активность/фибрилляция желудочков
2. Пост-тест 1: сепсис, электрическая активность без пульса/желудочковая тахикардия
3. Посттест 2: миокардит; отсутствие пульса/желудочковая тахикардия

Сценарий предназначен для проверки клинической эффективности во время обоих алгоритмов остановки сердца. Чтобы обеспечить согласованность реализации сценария между рекрутинговыми центрами, каждому центру будет предоставлен заранее запрограммированный сценарий и сценарий для фасилитатора симуляции, в котором конкретно указано, как запустить сценарий, как представить пациента и как/когда давать словесные сигналы бригаде реанимации. На этапе подготовки к исследованию каждый рекрутинговый центр должен провести и передать 2 успешных кейс-сценария с использованием этого формата в исследовательский координационный центр. Это позволит следователям подтвердить надлежащее качество аудиовизуального контента и звука, прежде чем сайту будет разрешено проводить и отправлять данные со своего сайта. Видео и данные, собранные на вводном этапе, не будут анализироваться для включения в основное исследование. Участники, набранные на этом этапе, не будут иметь права на включение в исследование.

Все сайты по набору персонала будут использовать педиатрические тренажеры одной и той же марки/марки для этого исследования. Laerdal SimBaby широко используется в Канаде и США и способен воспроизводить физиологические реакции на медицинские вмешательства. Этот тренажер подключен к монитору, на котором отображаются показатели жизнедеятельности (сердечный ритм, частота дыхания, насыщение кислородом, артериальное давление, температура). Через компьютерный интерфейс оператор может запускать заранее запрограммированные сценарии, в которых показатели жизнедеятельности на мониторе и физические данные на тренажере меняются в режиме реального времени. Манекен способен воспроизводить тоны сердца, звуки дыхания и пальпируемый пульс. Симулятор может вентилироваться мешком-маской, интубировать трахею и дефибриллировать сердце. Наш сценарий остановки сердца будет предварительно запрограммирован в симуляторе, чтобы обеспечить согласованность между местами набора и исследовательскими группами. Исследователи обеспечат максимально возможную стандартизацию между центрами в физической среде для сценария, включая одинаковую доступность и расположение оборудования, включая помещение аналогичного размера.

Оценка видео будет производиться несколькими независимыми оценщиками, обладающими опытом как в моделировании, так и в педиатрической реанимации, которые не будут знать вопрос исследования. Оценщики будут обучены использованию инструментов оценки главным исследователем и соисследователями с использованием технологии видеоконференцсвязи. Процесс обучения рейтеров будет состоять из (i) краткого руководства по использованию инструментов оценки, (ii) независимой оценки каждым рейтером сценариев, аналогичных тем, которые использовались в исследовании (которые не будут использоваться в анализе), (iii) групповое обсуждение рейтингов под руководством главного исследователя с целью устранения разногласий и достижения консенсуса. Приблизительно 10 % видео будут оцениваться дважды, чтобы установить межрейтинговую надежность.