Hulpmiddelen consolideren voor resultaten bij reanimatie (CONTOUR)

Deze studie maakt gebruik van een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, factoriële onderzoeksopzet, die het effect onderzoekt van het integreren van verschillende elementen van cognitieve hulpmiddelen voor het trainen van pediatrische reanimatieteamleden. Aangeworven deelnemers zullen worden gevraagd om op te treden als leden van een multiprofessioneel pediatrisch reanimatieteam. De studie gebruikt op simulatie gebaseerde training als de primaire methode om het effect van zowel kennis- als teamgebaseerde cognitieve hulpmiddelen op teamprestaties te evalueren, zoals gemeten door naleving van PALS-richtlijnen. De deelnemers zijn teams van multi-professionele pediatrische reanimatiezorgverleners (arts, geregistreerde verpleegkundige, geregistreerde ademhalingstherapeut). Alle deelnemers zullen een pre-testscenario uitvoeren, zonder toegang tot cognitieve hulpmiddelen, ongeacht de groepstoewijzing. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de vier onderzoeksarmen met behulp van een lijst die is opgesteld door een onafhankelijke statisticus. Randomisatie zal worden gestratificeerd per instelling, zodat er een gelijk aantal teams is in elke onderzoeksarm in elke deelnemende instelling van de multicenter studie.

In onderzoeksarm 1 (controlegroep) zullen reanimatieteams deelnemen aan een gesimuleerd hartstilstandscenario bij kinderen en standaardreanimatie uitvoeren zonder cognitieve hulpmiddelen. Deelnemers aan deze groep mogen elk cognitief hulpmiddel gebruiken dat ze toevallig bij zich hebben en normaal gesproken in hun praktijk zouden gebruiken, bijvoorbeeld flashcards of smartphone-apps. In studiearm 2 (kennishulpmiddel) nemen reanimatieteams deel aan hetzelfde scenario zonder gebruik te maken van het CARD-systeem, maar worden ze getraind in het gebruik van een op kennis gebaseerd cognitief hulpmiddel, dat wordt gebruikt door een toegewijd teamlid (het cognitieve hulpmiddel). hulp "lezer"). In studiearm 3 (CARD) worden deelnemers getraind in het gebruik van het CARD-systeem (cognitieve hulpmiddelen met rollen gedefinieerd), maar krijgen ze geen op kennis gebaseerde cognitieve hulpmiddelen en is er geen speciale lezer voor cognitieve hulpmiddelen in het team. In studiearm 4 (geïntegreerd cognitief hulpmiddel) worden deelnemers getraind in het gebruik van het CARD-systeem en ook in het gebruik van een protocolgebaseerd cognitief hulpmiddel, dat zal worden gebruikt door een speciale lezer voor cognitieve hulpmiddelen.

Alle groepen volgen vervolgens een e-learningmodule van 20 minuten. Er zullen e-learningmodules worden ontwikkeld om de principes van crisisbeheer te illustreren met behulp van tekst, afbeeldingen en korte video's (van gesimuleerde scenario's) die hoge en lage prestaties in leiderschap, teamwerk en taakbeheer illustreren. Voor de controlegroep zal de inhoud zich richten op de principes van teamtraining en het PALS-algoritme. Voor de kennishulpgroep zal de inhoud zich ook richten op de principes van teamtraining en het PALS-algoritme, waarbij een introductie wordt toegevoegd van het principe van het gebruik van op kennis gebaseerde cognitieve hulpmiddelen die worden geleverd met een "lezer" voor cognitieve hulp die is aangewezen door de teamleider die zal gebruiken een "do-verify"-benadering van het cognitieve hulpmiddel. Voor de CARD-groep zal de inhoud zich ook richten op de principes van teamtraining en het PALS-algoritme, met een introductie van de principes van het CARD-systeem. Voor de groep met geïntegreerde cognitieve hulpmiddelen zal de inhoud zich concentreren op de principes van teamtraining en het PALS-algoritme, met toevoeging van een introductie van de principes van het CARD-systeem en het principe van het gebruik van de op kennis gebaseerde cognitieve hulpmiddelen die worden geleverd met een "lezer" voor cognitieve hulpmiddelen die is aangewezen door de teamleider die een "do-verify"-benadering van het cognitieve hulpmiddel zal gebruiken.

Alle deelnemers ondergaan vervolgens een scenario na de test, met cognitieve hulpmiddelen die worden verstrekt volgens de groepstoewijzing. Er volgt een debriefing om het additionele effect van simulatiegebaseerd leren op de e-module in kaart te brengen. Alle studietakken zullen dan een tweede-post-testscenario uitvoeren, met cognitieve hulpmiddelen die verband houden met hun groepstoewijzing, gevolgd door een tweede debriefing. Deelnemers wordt gevraagd een demografische vragenlijst en een vragenlijst over het gebruik van cognitieve hulpmiddelen in te vullen.

Om scenario's tussen locaties te standaardiseren, schrijven de onderzoekers de inhoud van elk scenario, inclusief ingestelde overgangen van de ene klinische toestand naar de andere, geprogrammeerde reacties op verwachte interventies en een vooraf ingestelde duur. De scenario's zullen worden getest op de hoofdlocatie van het onderzoek en video's zullen worden verspreid naar alle andere locaties voordat ze op die locaties worden getest.

Scenario voor beoordeling (pretest, posttest 1 en posttest 2)

Er zal een 12 minuten durend reanimatiescenario voor kinderen met een hartstilstand worden ontwikkeld om PALS-gebaseerde cognitieve en klinische prestaties aan te pakken, evenals naleving van de richtlijnen van de American Heart Association. Dit scenario kent twee fasen: de eerste is een niet-schokbare ritmestilstand (zes minuten) en de tweede is een schokbare ritmestilstand (zes minuten). De anamnese vóór de arrestatie en de exacte ritmes zullen in elke fase anders zijn om overmatige bekendheid met de scenario's te voorkomen, maar het verwachte beheer van de arrestatie is in elke fase hetzelfde om variaties in de moeilijkheidsgraad van het scenario van pre-test tot post-test te minimaliseren :

1. Pre-test: bronchiolitis; polsloze elektrische activiteit/ventriculaire fibrillatie
2. Post-test 1: sepsis, polsloze elektrische activiteit/ventriculaire tachycardie
3. Post-test 2: myocarditis; polsloze activiteit/ventriculaire tachycardie

Het scenario is ontworpen om de klinische prestaties tijdens beide algoritmen voor hartstilstand te testen. Om te zorgen voor consistentie in de levering van het scenario tussen wervingssites, zal elke site worden voorzien van een voorgeprogrammeerd scenario en een script voor de simulatiefacilitator, waarin specifiek wordt beschreven hoe het scenario moet worden uitgevoerd, hoe de patiënt moet worden geïntroduceerd en hoe/wanneer mondelinge aanwijzingen geven aan het reanimatieteam. Tijdens een inloopfase voorafgaand aan de studie zal elk rekruteringscentrum 2 succesvolle casusscenario's moeten uitvoeren en in dit formaat moeten doorgeven aan het onderzoekscoördinatiecentrum. Hierdoor kunnen de onderzoekers bevestigen dat de audiovisuele inhoud en het geluid van voldoende kwaliteit zijn voordat de site gegevens van hun site mag uitvoeren en indienen. Video's en gegevens die tijdens de inloopfase zijn verzameld, worden niet geanalyseerd voor opname in het hoofdonderzoek. Deelnemers die tijdens deze fase worden geworven, komen niet in aanmerking voor opname in het onderzoek.

Alle wervingssites zullen voor dit onderzoek gebruik maken van hetzelfde merk/merk pediatrische simulator. De Laerdal SimBaby wordt veel gebruikt in Canada en de Verenigde Staten en is in staat om fysiologische reacties op medische interventies te reproduceren. Deze simulator is aangesloten op een monitor waarop vitale functies (hartritme, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, bloeddruk, temperatuur) worden weergegeven. Via een computerinterface kan een operator voorgeprogrammeerde scenario's uitvoeren waarbij vitale functies op de monitor en fysieke bevindingen op de simulator in realtime veranderen. De mannequin kan hartgeluiden, ademgeluiden en voelbare pulsen produceren. De simulator kan worden beademd met zakmasker, de luchtpijp kan worden geïntubeerd en het hart kan worden gedefibrilleerd. Ons hartstilstandscenario wordt voorgeprogrammeerd in de simulator om consistentie tussen wervingssites en studiegroepen te garanderen. De onderzoekers zorgen voor zoveel mogelijk standaardisatie tussen centra in de fysieke omgeving voor het scenario, inclusief dezelfde beschikbaarheid en locatie van apparatuur, inclusief een kamer van vergelijkbare grootte.

De videobeoordeling wordt uitgevoerd door meerdere onafhankelijke beoordelaars met expertise in zowel simulatie als pediatrische reanimatie, die blind zijn voor de onderzoeksvraag. Beoordelaars zullen worden getraind in het gebruik van de beoordelingsinstrumenten door de hoofdonderzoeker en medeonderzoekers met behulp van videoconferentietechnologie. Het trainingsproces van de beoordelaar zal bestaan ​​uit (i) een korte tutorial over het gebruik van de beoordelingstools, (ii) elke beoordelaar beoordeelt onafhankelijk vergelijkbare scenario's als die gebruikt in het onderzoek (die niet zullen worden gebruikt in de analyse), (iii) een groepsdiscussie van de beoordelingen onder leiding van de hoofdonderzoeker om meningsverschillen op te lossen en consensus te bereiken. Ongeveer 10% van de video's wordt dubbel beoordeeld om interbeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen.