- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02676024
Työkalujen vahvistaminen elvytystulosten saavuttamiseksi (CONTOUR)
Elvytyksen tulosten konsolidointityökalut (CONTOUR)
Sairaalaan liittyvä lasten sydänpysähdys on tärkeä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa lähes 6000 lapseen vuodessa Yhdysvalloissa. Jopa 3 % lastensairaalaan joutuneista potilaista tarvitsee kardiopulmonaalista elvytyshoitoa (CPR). Vain pieni osa lapsista selviää, joista noin 35 prosentilla on huono neurologinen lopputulos. Kansainväliset konsensusohjeet lasten elvytyshoidon tieteestä ja hoitosuosituksista ovat olleet olemassa vuosikymmeniä, ja Kansainvälinen elvytyskomitea (ILCOR) tarkistaa niitä säännöllisesti saatavilla olevan näytön perusteella. Tätä konsensusta käyttävät sitten kansalliset neuvostot, kuten American Heart Association (AHA) ja Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC), laatiakseen hoitoohjeita. Nämä ohjeet keskittyvät rakenteelliseen elvytystapaan, jossa korostetaan keskeisten interventioiden nopeaa toteuttamista, kuten rintakehän puristuksen aloittamista, epinefriinin antamista ja defibrillaatiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa lasten sydänpysähdyksen jälkeisiä tuloksia parantamalla konsensusohjeiden noudattamista. Tutkijat pyrkivät saavuttamaan tämän suorittamalla monikeskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun tekijätutkimuksen osallistuvien sivustojen kanssa Kansainvälisestä simulaatiopohjaisen pediatrisen innovaation, tutkimuksen ja koulutuksen verkostosta (INSPIRE).
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Arvioida tietoon perustuvien kognitiivisten apuvälineiden, nimittäin PALS (Pediatric Advanced Life Support) -algoritmikorttien, tehokkuutta terveydenhuoltotiimeissä.
- Arvioida ryhmätyöhön perustuvien kognitiivisten apuvälineiden, nimittäin kognitiivisten apuvälineiden ja roolit määritellyt (CARD) tehokkuutta terveydenhuoltotiimeissä.
- Selvittää, onko synergistinen vaikutus, kun CARD-järjestelmä lisätään tietoon perustuvien kognitiivisten apuvälineiden käyttöön, vai onko näiden työkalujen yhteiskäytöllä tahattomia seurauksia ja vähentääkö kunkin tekniikan lisäarvoa.
- Sen selvittäminen, parantaako simulaatioihin perustuva lisäkoulutus kognitiivisten apuvälineiden käytössä merkittävästi suorituskykyä verkko-oppimismoduuliin verrattuna.
Tutkijat olettavat, että (i) tietoon perustuvat kognitiiviset apuvälineet parantavat merkittävästi terveydenhuoltotiimien suorituskykyä PALS:n tarjoamisessa simuloidussa ympäristössä, (ii) että ryhmätyöhön perustuvat kognitiiviset apuvälineet (CARD) parantavat merkittävästi terveydenhuoltotiimien suorituskykyä PALS simuloidussa ympäristössä ja että (iii) CARD-järjestelmän lisäämisellä tietoon perustuviin apuvälineisiin on lisätty ja synergistinen vaikutus, (iv) että tiimin suorituskyky kaikissa tutkimusryhmissä paranee simulaatiopohjaisen koulutuksen jälkeen, mutta ryhmät kognitiivisten apuvälineiden kanssa päihittää jatkossakin ryhmät ilman kognitiivisia apuvälineitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua tekijätutkimussuunnitelmaa, jossa tarkastellaan kognitiivisten apuvälineiden eri elementtien integroinnin vaikutusta lasten elvytystiimin jäsenten kouluttamiseen. Rekrytoituja osallistujia pyydetään esiintymään moniammatillisen lasten elvytystiimin jäseninä. Tutkimuksessa käytetään simulaatioon perustuvaa koulutusta ensisijaisena menetelmänä arvioida sekä tietoon että tiimiin perustuvien kognitiivisten apuvälineiden vaikutusta joukkueen suorituskykyyn, mitattuna PALS-ohjeiden noudattamisella. Osallistujat ovat moniammatillisia lasten elvytysterveydenhuollon tarjoajia (lääkäri, sairaanhoitaja, rekisteröity hengitysterapeutti). Kaikki osallistujat suorittavat esitestin skenaarion ilman pääsyä kumpaankaan kognitiiviseen apuvälineeseen ryhmäjaosta riippumatta. Osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen neljästä tutkimushaarasta riippumattoman tilastotieteilijän laatiman luettelon avulla. Satunnaistaminen ositetaan oppilaitoskohtaisesti siten, että jokaisessa monikeskustutkimuksen osallistuvassa laitoksessa on sama määrä ryhmiä kussakin tutkimusryhmässä.
Tutkimushaarassa 1 (verrokki) elvytysryhmät osallistuvat simuloituun lasten sydämenpysähdysskenaarioon ja tarjoavat vakioelvytyksen ilman kognitiivisia apuvälineitä. Ryhmään osallistuvat saavat käyttää mitä tahansa kognitiivisia apuvälineitä, joita he sattuvat pitämään mukanaan ja joita he normaalisti käyttävät harjoituksissaan, esimerkiksi flash-kortteja tai älypuhelinsovelluksia. Tutkimushaarassa 2 (knowledge-apu) elvytystiimit osallistuvat samaan skenaarioon ilman CARD-järjestelmää, mutta heidät koulutetaan käyttämään tietoon perustuvaa kognitiivista apuvälinettä, jota käyttää omistautunut tiimin jäsen (kognitiivinen apu "lukija"). Tutkimushaarassa 3 (CARD) osallistujat koulutetaan käyttämään kognitiivisia apuvälineitä määritellyillä rooleilla (CARD-järjestelmä), mutta heille ei anneta tietoon perustuvia kognitiivisia apuvälineitä eikä ryhmässä ole erityistä kognitiivisten apuvälineiden lukijaa. Tutkimushaarassa 4 (integroitu kognitiivinen apuväline) osallistujat koulutetaan käyttämään CARD-järjestelmää ja myös protokollapohjaista kognitiivista apuvälinettä, jota käyttää erityinen kognitiivisen apuvälineen lukija.
Kaikki ryhmät suorittavat sitten 20 minuutin verkko-oppimismoduulin. E-oppimismoduuleja kehitetään havainnollistamaan kriisiresurssien hallinnan periaatteita tekstin, kuvien ja lyhyiden videoiden (simuloitujen skenaarioiden) avulla, jotka kuvaavat korkeaa ja huonoa suorituskykyä johtamisessa, ryhmätyössä ja tehtävienhallinnassa. Vertailuryhmän osalta sisältö keskittyy joukkueen valmennusperiaatteisiin ja PALS-algoritmiin. Tietoapuryhmässä sisältö keskittyy myös joukkueen koulutusperiaatteisiin ja PALS-algoritmiin lisäämällä johdannon tietoon perustuvien kognitiivisten apuvälineiden käytön periaatteeseen, joka on toimitettu kognitiivisen apuvälineen "lukijan" kanssa, jonka ryhmän johtaja on nimennyt "do-verify" lähestymistapa kognitiiviseen apuvälineeseen. CARD-ryhmän osalta sisältö keskittyy myös joukkueen valmennusperiaatteisiin ja PALS-algoritmiin lisäten CARD-järjestelmän periaatteiden esittelyn. Integroidun kognitiivisen apuvälineryhmän osalta sisältö keskittyy tiimin harjoittelun periaatteisiin ja PALS-algoritmiin lisäämällä johdannon CARD-järjestelmän periaatteisiin ja periaatteeseen käyttää tietoon perustuvia kognitiivisia apuvälineitä, jotka toimitetaan kognitiivisen apuvälineen "lukijan" kanssa. ryhmän johtaja, joka käyttää "do-verify" -lähestymistapaa kognitiiviseen apuvälineeseen.
Kaikki osallistujat käyvät läpi testin jälkeisen skenaarion, ja kognitiivisia apuvälineitä tarjotaan ryhmäjaon mukaisesti. Sen jälkeen tehdään selvitys, jossa määritellään simulaatiopohjaisen oppimisen lisävaikutus e-moduuliin. Kaikki tutkimusryhmät suorittavat sitten toisen testin jälkeisen skenaarion, jossa ryhmäjakoon liittyvät kognitiiviset apuvälineet ja sen jälkeen toinen selvitys. Osallistujia pyydetään täyttämään demografinen kysely ja kysely kognitiivisten apuvälineiden käytöstä.
Skenaarioiden standardoimiseksi eri kohteiden välillä tutkijat kirjoittavat kunkin skenaarion sisällön, mukaan lukien siirtymät kliinisestä tilasta toiseen, ohjelmoidut vastaukset odotettuihin interventioihin ja ennalta asetetun keston. Skenaariot pilotoidaan päätutkimuspaikalla ja videot jaetaan kaikille muille kohteille ennen pilotointia näissä paikoissa.
Arvioinnin skenaario (esitesti, jälkitesti 1 ja jälkitesti 2)
Yksi 12 minuutin lasten sydämenpysähdyksen elvytysskenaario kehitetään PALS-pohjaiseen kognitiiviseen ja kliiniseen suorituskykyyn sekä American Heart Associationin ohjeiden noudattamiseen. Tässä skenaariossa on kaksi vaihetta: ensimmäinen on ei-shokkiva rytminpysäytys (kuusi minuuttia) ja toinen on sokkittava rytminpysäytys (kuusi minuuttia). Tapaushistoria ennen pidätystä ja tarkat rytmit ovat erilaisia kussakin vaiheessa, jotta estetään liiallinen tuntemus skenaarioihin, mutta pidätyksen odotettu hallinta on sama jokaisessa, jotta minimoidaan skenaarion vaikeusvaihtelut esitestistä testin jälkeiseen. :
- Esitesti: bronkioliitti; pulssiton sähköaktiivisuus/kammiovärinä
- Jälkitesti 1: sepsis, pulssiton sähköaktiivisuus/kammiotakykardia
- Jälkitesti 2: sydänlihastulehdus; pulssiton aktiivisuus/kammiotakykardia
Skenaario on suunniteltu testaamaan kliinistä suorituskykyä molempien sydämenpysähdysalgoritmien aikana. Jotta skenaarion toimittaminen olisi johdonmukaista rekrytointipaikkojen välillä, kullekin toimipaikalle toimitetaan esiohjelmoitu skenaario ja komentosarja simulaatiofasilitaattorille, jossa hahmotellaan erityisesti, miten skenaario suoritetaan, miten potilas esitellään ja miten/milloin se tehdään. antaa sanallisia vihjeitä elvytysryhmälle. Esiselvitysvaiheen aikana jokaisen rekrytointikeskuksen on suoritettava ja lähetettävä 2 onnistunutta tapausskenaariota tässä muodossa tutkimuksen koordinointikeskukselle. Näin tutkijat voivat varmistaa audiovisuaalisen sisällön ja äänen riittävän laadun, ennen kuin sivusto saa suorittaa ja lähettää tietoja sivustoltaan. Sisäänajovaiheen aikana kerättyjä videoita ja tietoja ei analysoida sisällytettäväksi päätutkimukseen. Tämän vaiheen aikana värvätyt osallistujat eivät ole oikeutettuja mukaan tutkimukseen.
Kaikki rekrytointisivustot käyttävät samaa merkkiä/merkkistä lasten simulaattoria tässä tutkimuksessa. Laerdal SimBabyä käytetään laajasti Kanadassa ja Yhdysvalloissa, ja se pystyy toistamaan fysiologisia vasteita lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Tämä simulaattori on kytketty monitoriin, jossa näkyvät elintoiminnot (sydämen rytmi, hengitystiheys, happisaturaatio, verenpaine, lämpötila). Tietokoneen käyttöliittymän kautta käyttäjä voi suorittaa esiohjelmoituja skenaarioita, joissa monitorin elintärkeät merkit ja simulaattorin fyysiset havainnot muuttuvat reaaliajassa. Mannekiini pystyy tuottamaan sydämen ääniä, hengitysääniä ja tunnusteltavia pulsseja. Simulaattorissa voi olla pussi-naamioventilaatio, henkitorvi intuboitava ja sydändefibrillointi. Sydämenpysähdysskenaariomme ohjelmoidaan valmiiksi simulaattoriin, jotta varmistetaan johdonmukaisuus rekrytointipaikkojen ja opintoryhmien välillä. Tutkijat varmistavat skenaarion kannalta mahdollisimman suuren standardoinnin fyysisessä ympäristössä olevien keskusten välillä, mukaan lukien sama laitteiden saatavuus ja sijainti, mukaan lukien samankokoinen huone.
Videon arvioinnista vastaavat useat riippumattomat arvioijat, joilla on kokemusta sekä simulaatiosta että lasten elvytyksestä ja jotka ovat sokeutuneet tutkimuskysymykselle. Päätutkija ja apututkijat kouluttavat arvioijat käyttämään arviointityökaluja videoneuvottelutekniikkaa käyttäen. Arvioijakoulutusprosessi koostuu (i) lyhyestä opetusohjelmasta luokitustyökalujen käytöstä, (ii) kukin arvioija arvioi itsenäisesti samanlaisia skenaarioita kuin tutkimuksessa käytetyt (jota ei käytetä analyysissä), (iii) päätutkijan johtama ryhmäkeskustelu luokitteluista erimielisyyksien ratkaisemiseksi ja yhteisymmärrykseen pääsemiseksi. Noin 10 % videoista luokitellaan kahtena kappaleena arvioijien välisen luotettavuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Langevin
- Puhelinnumero: 6137377600
- Sähköposti: MLangevin@cheo.on.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tiimin johtaja: Asuu Pediatrics-, Anestesia- tai Emergency Medicine -koulutusohjelmissa ja College of Family Physicians of Canadan asukas. Lasten ensiapulääketieteen, lasten kriittisen hoidon tai lasten anestesian ala-erikoiskoulutusohjelmien stipendiaatit. Henkilökunta yleiset lastenlääkärit.
Tiimin jäsenet: Sairaanhoitajat, hengitysterapeutit, lastenlääkärit.
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäydy osallistumisesta. Ne, jotka eivät osallistu koodiin leikkaussalin ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Elvytystiimit osallistuvat simuloituun lasten sydämenpysähdysskenaarioon ja tarjoavat tavallisen elvytystoimen ilman kognitiivisia apuvälineitä.
Ryhmään osallistuvat saavat käyttää mitä tahansa kognitiivisia apuvälineitä, joita he sattuvat pitämään mukanaan ja joita he normaalisti käyttävät harjoituksissaan, esimerkiksi flash-kortteja tai älypuhelinsovelluksia.
|
|
|
Kokeellinen: Tietoon perustuva kognitiivinen apuväline
Elvytystiimit osallistuvat simuloituun lasten sydämenpysähdysskenaarioon ja tarjoavat vakioelvytyksen.
Heitä kuitenkin koulutetaan käyttämään tietoon perustuvaa kognitiivista apuvälinettä, jota käyttää omistautunut tiimin jäsen (kognitiivisen avun "lukija").
|
Koulutettu tietopohjaisen kognitiivisen apuvälineen käyttöön lasten sydänpysähdyksissä.
Sitä käyttää omistautunut tiimin jäsen (kognitiivisen avun "lukija").
|
|
Kokeellinen: Kognitiiviset apuvälineet määritetyillä rooleilla (CARD)
Elvytystiimit osallistuvat simuloituun lasten sydämenpysähdysskenaarioon ja tarjoavat vakioelvytyksen.
Osallistujat koulutetaan käyttämään kognitiivisia apuvälineitä, joissa roolit on määritelty (CARD) -järjestelmä.
Heille ei kuitenkaan anneta tietoon perustuvia kognitiivisia apuvälineitä, eikä tiimissä ole erityistä kognitiivisten apuvälineiden lukijaa.
|
Koulutettu kognitiivisten apuvälineiden käytöstä, joiden roolit on määritelty (CARD) -järjestelmä lasten sydänpysähdyksissä.
Osallistujat saavat käyttöönsä suuret henkilökortit, joiden avulla koodinjohtaja tunnistaa nopeasti yksilöiden tarkoituksen koodista.
Kortti tunnistaa rooliin liittyvät tietyt tehtävät ja varmistaa, että osallistuja tietää tarkalleen, mikä hänen tehtävänsä on.
Skenaarion aikana ei ole omaa tiimin jäsentä (kognitiivisen avun "lukija").
|
|
Kokeellinen: Integroidut kognitiiviset apuvälineet
Osallistujat koulutetaan käyttämään kognitiivisia apuvälineitä roolit määritellyillä (CARD) -järjestelmällä ja myös protokollapohjaisen kognitiivisen apuvälineen käyttöön, jota käyttää erityinen kognitiivisen apuvälineen lukija.
|
Koulutettu kognitiivisten apuvälineiden käyttöön määritellyillä rooleilla (CARD-järjestelmä) ja myös protokollaan perustuvan kognitiivisen apuvälineen käyttöön lasten sydänpysähdyksissä, joita käytetään kognitiivisten apuvälineiden "lukijassa".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PALS-ohjeiden noudattaminen kliinisen suorituskyvyn työkalulla (CPT) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esitesti)
|
Simuloidut skenaariot videoidaan.
Nämä pisteytetään CPT:n mukaan, joka on tehtäväkohtainen tarkistuslista, joka on luotettava ja validoitu arvioitaessa suorituskykyä moniammatillisessa tiimissä.
|
Lähtötilanteessa (esitesti)
|
|
PALS-ohjeiden noudattaminen kliinisen suorituskyvyn työkalulla (CPT) mitattuna
Aikaikkuna: Jälkitestissä 1 (sama päivä kuin esitesti)
|
Simuloidut skenaariot videoidaan.
Nämä pisteytetään CPT:n mukaan, joka on tehtäväkohtainen tarkistuslista, joka on luotettava ja validoitu arvioitaessa suorituskykyä moniammatillisessa tiimissä.
|
Jälkitestissä 1 (sama päivä kuin esitesti)
|
|
PALS-ohjeiden noudattaminen kliinisen suorituskyvyn työkalulla (CPT) mitattuna
Aikaikkuna: Jälkitestissä 2 (sama päivä kuin esitesti)
|
Simuloidut skenaariot videoidaan.
Nämä pisteytetään CPT:n mukaan, joka on tehtäväkohtainen tarkistuslista, joka on luotettava ja validoitu arvioitaessa suorituskykyä moniammatillisessa tiimissä.
|
Jälkitestissä 2 (sama päivä kuin esitesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika aloittaa kardiopulmonaalinen elvytys
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
Simuloidut skenaariot videoitetaan ja videon arvioijat mittaavat ajoituksen.
|
Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
|
Aika epinefriinin antamiseen
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
Simuloidut skenaariot videoitetaan ja videon arvioijat mittaavat ajoituksen.
|
Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
|
Aika defibrillointiin skenaarion 2. vaiheen alkamisen jälkeen (VF)
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
Simuloidut skenaariot videoitetaan ja koulutetut videoarvioijat mittaavat ajoituksen.
|
Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
|
Prosenttiosuus "ei-virtausajasta" ilman rintakehän paineita
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
Simuloidut skenaariot videoitetaan ja videon arvioijat mittaavat ajoituksen.
|
Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
|
Team Emergency Assessment Measure (TEAM) -asteikko
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
Simuloidut skenaariot videoidaan.
Koulutetut arvioijat arvostavat videot validoidun TEAM-asteikon mukaisesti.
|
Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
|
Tietopohjaisen kognitiivisen apuvälineen käyttötiheys
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
Simuloidut skenaariot videoidaan.
Koulutetut arvioijat mittaavat tietopohjaisen kognitiivisen apuvälineen käyttötiheyttä käyttämällä ankkuroitua 7-pisteistä Likert-asteikkoa.
|
Tämä tulosmitta arvioidaan esitestin, jälkitestin 1 ja jälkitestin 2 aikana. Kaikki skenaariot tapahtuvat samana päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150075-01H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .