このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ビタミンD欠乏症と子癇前症との関連:症例対照研究

2016年2月5日 更新者:Mohamed Salah sayed、Ain Shams Maternity Hospital
低レベルのビタミン D が子癇前症の女性に多いかどうかを調べる

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、アイン シャムス大学産科病院の陣痛前室で募集された 90 人の妊婦に対して実施されます。 子癇前症群と非子癇前症群に分けられ、それぞれ45例ずつ

説明

包含基準:

  • パリティ:初産。
  • 年齢: 18 ~ 35 歳。
  • シングルトン妊娠。
  • 妊娠期間: 36 ~ 40 週。
  • 過去にいかなる医学的障害の病歴もなく、妊娠中のその他の医学的合併症もありません

除外基準:

  • 関節リウマチ、甲状腺、肝不全または腎不全、代謝性骨疾患、真性糖尿病、吸収不良および狼瘡などの既存の病状を持つ女性。
  • -骨、ビタミンD、またはカルシウム代謝に影響を与える薬物の摂取歴。 過去6か月間の抗てんかん薬、テオフィリン、抗結核薬。
  • 多胎妊娠の女性。
  • 先天性胎児奇形の女性。
  • 既知の血栓症の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
子癇前症グループ
  1. 血圧: 妊娠 20 週後、少なくとも 4 時間間隔で 2 回、収縮期 140 mmHg 以上または拡張期 90 mmHg 以上 (Roberts et al., 2013)。
  2. タンパク尿:タンパク/クレアチニン比が0.3以上
  3. タンパク尿の非存在下で、以下の新たな発症を伴う新たに発症した高血圧:

    • 血小板減少症: 血小板数が 100.000/マイクロリットル未満
    • 腎不全:血清クレアチニンが1.1mg/dl以上
    • 肝機能障害:肝トランスアミナーゼ濃度の上昇
    • 肺水腫
    • 脳または視覚症状
    • 薬に反応しない重度の右上腹部または心窩部痛。
非子癇前症グループ
全員が正常血圧で、血圧は 140/90 未満で、タンパク尿はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子癇前症および子癇前症でない女性のビタミンDレベル
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月5日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • vid-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子癇前症の臨床試験

  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... と他の協力者
    募集
    Pre-SMA への 1 Hz リアル rTMS | Pre-SMA への 1 Hz 偽 rTMS
    オランダ
3
購読する