Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen vitamine D-tekort en pre-eclampsie: een case-control-onderzoek

5 februari 2016 bijgewerkt door: Mohamed Salah sayed, Ain Shams Maternity Hospital
Om erachter te komen of lagere niveaus van vitamine D vaker voorkomen bij pre-eclamptische vrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd op 90 zwangere vrouwen die zijn aangeworven in de pre-arbeidskamer van het Ain Shams University Maternity Hospital. Ze zullen worden verdeeld in een pre-eclamptische groep en een niet-pre-eclamptische groep, elk 45 gevallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pariteit: primigravida.
  • Leeftijd: 18 - 35 jaar.
  • Eenling zwangerschap.
  • Zwangerschapsduur: 36-40 weken.
  • Geen voorgeschiedenis van enige medische aandoening en zonder andere medische complicaties tijdens de zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met reeds bestaande medische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, schildklier-, lever- of nierfalen, metabole botziekte, diabetes mellitus, malabsorptie en lupus.
  • Voorgeschiedenis van inname van medicijnen die het bot-, vitamine D- of calciummetabolisme beïnvloeden, b.v. anti-epileptica, theofylline, antituberculosemiddelen in de afgelopen 6 maanden.
  • Vrouwen met een meerlingzwangerschap.
  • Vrouwen met aangeboren foetale misvormingen.
  • Vrouwen met bekende trombofilie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
preeclamptische groep
  1. Bloeddruk: hoger dan of gelijk aan 140 mmHg systolisch of hoger dan of gelijk aan 90 mmHg diastolisch bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur na 20 weken zwangerschap (Roberts et al., 2013).
  2. Proteïnurie: verhouding eiwit/creatinine groter dan of gelijk aan 0,3

  3. Bij afwezigheid van proteïnurie, een nieuw optredende hypertensie met een nieuw begin van het volgende:

    • trombocytopenie: aantal bloedplaatjes minder dan 100.000/microliter
    • nierinsufficiëntie: serumcreatinine hoger dan 1,1 mg/dl
    • verminderde leverfunctie: verhoogde concentratie van levertransaminasen
    • longoedeem
    • cerebrale of visuele symptomen
    • Ernstige pijn in het rechterbovenkwadrant of epigastrische pijn die niet reageert op medicatie.
niet-preëclamptische groep
Allen zijn normotensief met een bloeddruk <140/90 zonder proteïnurie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vitamine D-spiegel bij pre-eclamptische en niet-pre-eclamptische vrouwen
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • vid-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren