Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin puutteen ja preeklampsian välinen yhteys: tapauskontrollitutkimus

perjantai 5. helmikuuta 2016 päivittänyt: Mohamed Salah sayed, Ain Shams Maternity Hospital
Selvittääksesi, ovatko alhaisemmat D-vitamiinitasot yleisempiä preeklampsia naisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään 90 raskaana olevalle naiselle, jotka on rekrytoitu Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytyssaliin. Ne jaetaan preeklamptiseen ryhmään ja ei-preeklampsiseen ryhmään, kussakin 45 tapausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pariteetti: primigravida.
  • Ikä: 18-35 vuotta.
  • Yksittäinen raskaus.
  • Raskausikä: 36-40 viikkoa.
  • Ei aiempaa lääketieteellistä häiriötä eikä muita lääketieteellisiä komplikaatioita raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on aiempia sairauksia, kuten nivelreuma, kilpirauhanen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, metabolinen luusairaus, diabetes mellitus, imeytymishäiriö ja lupus.
  • Luun, D-vitamiinin tai kalsiumin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden aiempi käyttö esim. epilepsialääkkeet, teofylliini, tuberkuloosilääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Naiset, joilla on useita raskauksia.
  • Naiset, joilla on synnynnäinen sikiön epämuodostuma.
  • Naiset, joilla on tunnettu trombofilia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
preeklamptinen ryhmä
  1. Verenpaine: suurempi tai yhtä suuri kuin 140 mmHg systolinen tai suurempi tai yhtä suuri kuin 90 mmHg diastolinen kahdesti vähintään 4 tunnin välein 20 raskausviikon jälkeen (Roberts et al., 2013).
  2. Proteinuria: proteiini/kreatiniinisuhde on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,3

  3. Proteinurian puuttuessa uusi hypertensio, johon liittyy uusia oireita:

    • trombosytopenia: verihiutaleiden määrä alle 100 000/mikrolitra
    • munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniini yli 1,1 mg/dl
    • maksan vajaatoiminta: maksan transaminaasien kohonnut pitoisuus
    • keuhkopöhö
    • aivo- tai visuaalisia oireita
    • Vaikea oikean yläkvadrantin tai ylävatsan kipu, joka ei reagoi lääkitykseen.
ei preeklamptinen ryhmä
Kaikki ovat normotensiivisiä ja verenpaine <140/90 ilman proteinuriaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
D-vitamiinitaso preeklampsia ja ei- preeklampsia naisilla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vid-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa