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维生素 D 缺乏与先兆子痫之间的关联:病例对照研究

2016年2月5日 更新者:Mohamed Salah sayed、Ain Shams Maternity Hospital
了解较低水平的维生素 D 在先兆子痫女性中是否更普遍

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将在 Ain Shams 大学妇产医院的产前室招募 90 名孕妇进行。 分为先兆子痫组和非先兆子痫组各45例

描述

纳入标准:

  • 胎次:初产妇。
  • 年龄:18 - 35 岁。
  • 单胎妊娠。
  • 胎龄:36-40周。
  • 没有任何医学疾病的既往史,并且在怀孕期间没有其他医学并发症

排除标准:

  • 患有类风湿性关节炎、甲状腺、肝或肾功能衰竭、代谢性骨病、糖尿病、吸收不良和狼疮等既往疾病的女性。
  • 服用影响骨骼、维生素 D 或钙代谢的药物的历史,例如 最近 6 个月内服用过抗癫痫药、茶碱、抗结核药。
  • 多胎妊娠妇女。
  • 先天性胎儿畸形的妇女。
  • 已知患有血栓形成倾向的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
先兆子痫组
  1. 血压:妊娠 20 周后至少间隔 4 小时两次收缩压大于或等于 140 毫米汞柱或舒张压大于或等于 90 毫米汞柱(罗伯茨等人,2013 年)。
  2. 蛋白尿:蛋白质/肌酐比值大于或等于 0.3
  3. 在没有蛋白尿的情况下,新发高血压伴有以下新发症状:

    • 血小板减少症:血小板计数低于 100.000/微升
    • 肾功能不全:血清肌酐大于 1.1 mg/dl
    • 肝功能受损:肝转氨酶浓度升高
    • 肺水肿
    • 大脑或视觉症状
    • 严重的右上腹痛或上腹痛对药物无反应。
非先兆子痫组
所有人血压正常,血压 <140/90,无蛋白尿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
先兆子痫和非先兆子痫女性的维生素 D 水平
大体时间:六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月5日

首次发布 (估计)

2016年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月5日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • vid-20

计划个人参与者数据 (IPD)

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此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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