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Asociación entre la deficiencia de vitamina D y la preeclampsia: un estudio de casos y controles

5 de febrero de 2016 actualizado por: Mohamed Salah sayed, Ain Shams Maternity Hospital
Para averiguar si los niveles más bajos de vitamina D son más frecuentes en las mujeres con preeclampsia

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en 90 mujeres embarazadas reclutadas en la sala de preparto del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams. Se dividirán en grupo preeclámptico y grupo no preeclámptico, 45 casos en cada uno

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paridad: primigrávida.
  • Edad: 18 - 35 años.
  • Embarazo único.
  • Edad gestacional: 36-40 semanas.
  • Sin antecedentes de ningún trastorno médico y sin otras complicaciones médicas durante el embarazo.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con condiciones médicas preexistentes como artritis reumatoide, insuficiencia tiroidea, hepática o renal, enfermedad ósea metabólica, diabetes mellitus, malabsorción y lupus.
  • Antecedentes de ingesta de medicamentos que influyen en el metabolismo óseo, de la vitamina D o del calcio, p. antiepilépticos, teofilina, antituberculosos en los últimos 6 meses.
  • Mujeres con embarazo múltiple.
  • Mujeres con malformación fetal congénita.
  • Mujeres con trombofilia conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de preeclampsia
  1. Presión arterial: sistólica mayor o igual a 140 mmHg o diastólica mayor o igual a 90 mmHg en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia después de las 20 semanas de gestación (Roberts et al., 2013).
  2. Proteinuria: cociente proteína/creatinina mayor o igual a 0,3

  3. En ausencia de proteinuria, una hipertensión de nueva aparición con nueva aparición de lo siguiente:

    • trombocitopenia: recuento de plaquetas inferior a 100.000/microlitro
    • insuficiencia renal: creatinina sérica superior a 1,1 mg/dl
    • deterioro de la función hepática: concentración elevada de transaminasas hepáticas
    • edema pulmonar
    • síntomas cerebrales o visuales
    • Dolor severo en el cuadrante superior derecho o epigástrico que no responde a la medicación.
grupo no preeclampsia
Todos son normotensos con presión arterial <140/90 sin proteinuria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de vitamina D en mujeres preeclámpticas y no preeclámpsicas
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams Maternity Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • vid-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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