Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-hiány és a preeclampsia közötti kapcsolat: eset-kontroll vizsgálat

2016. február 5. frissítette: Mohamed Salah sayed, Ain Shams Maternity Hospital
Annak kiderítése, hogy az alacsonyabb D-vitamin szint gyakoribb-e a preeclampsiás nőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot 90 várandós nő bevonásával végzik el, akiket az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház szülés előtti szobájában vettek fel. Preeclampsiás és nem preeklampsziás csoportra osztják őket, mindegyikben 45 eset

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Paritás: primigravida.
  • Kor: 18-35 év.
  • Egyedülálló terhesség.
  • Terhességi kor: 36-40 hét.
  • A kórelőzményben nem szerepelt semmilyen egészségügyi rendellenesség, és a terhesség alatt nem fordult elő egyéb egészségügyi szövődmény

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik már korábban is szenvednek olyan betegségekben, mint a reumás ízületi gyulladás, pajzsmirigy, máj- vagy veseelégtelenség, metabolikus csontbetegség, diabetes mellitus, felszívódási zavar és lupus.
  • Csont-, D-vitamin- vagy kalcium-anyagcserét befolyásoló gyógyszerek bevitele a kórelőzményben, pl. antiepileptikum, teofillin, tuberkulózis elleni szerek az elmúlt 6 hónapban.
  • Többszörös terhességben szenvedő nők.
  • Veleszületett magzati rendellenességben szenvedő nők.
  • Ismert thrombophiliában szenvedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
preeclampsiás csoport
  1. Vérnyomás: legalább 140 Hgmm szisztolés vagy nagyobb vagy egyenlő, mint 90 Hgmm diasztolés két alkalommal, legalább 4 órás időközzel 20 hetes terhesség után (Roberts et al., 2013).
  2. Proteinuria: fehérje/kreatinin arány 0,3 vagy annál nagyobb

  3. Proteinuria hiányában újonnan fellépő magas vérnyomás a következő tünetekkel:

    • thrombocytopenia: a vérlemezkeszám kevesebb, mint 100 000/mikroliter
    • veseelégtelenség: 1,1 mg/dl-nél nagyobb szérum kreatinin
    • károsodott májműködés: a máj transzaminázok emelkedett koncentrációja
    • tüdőödéma
    • agyi vagy vizuális tünetek
    • Súlyos jobb felső kvadráns vagy epigasztrikus fájdalom, amely nem reagál a gyógyszeres kezelésre.
nem preeclampsiás csoport
Mindegyik normotenzív, vérnyomása <140/90, proteinuria nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
D-vitamin szint preeclampsiás és nem preeclampsiás nőkben
Időkeret: hat hónap
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vid-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pre-eklampszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel