本態性振戦における Atlas 予測 DBS 設定
2023年3月24日 更新者：Fenna Phibbs、Vanderbilt University
本態性振戦の治療のための脳深部刺激法のプログラミングは、時間のかかるプロセスになる可能性があります。
手術室での機能的振戦応答を使用して作成されたアトラスを使用して最適な設定を決定すると、患者の応答が速くなり、生活の質が向上します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ヴァンダービルト医療センターで VIM 核の DBS のために選択されました 本態性振戦の診断
除外基準:
患者ハンドヘルド プログラマを使用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：DBS プログラミング、標準治療
DBS 設定は、最初に標準的な神経科医の症状反応から決定され、次に Atlas の設定に変更されます
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患者は自分の DBS 設定を変更して、ある DBS 設定から別の DBS 設定に移動します。テストの前に新しい設定に調整するために 1 時間かかります。
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実験的：Atlas からの DBS プログラミング
最初に機能アトラスから決定されたDBS設定は、標準治療によって決定された設定に変更されます
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患者は自分の DBS 設定を変更して、ある DBS 設定から別の DBS 設定に移動します。テストの前に新しい設定に調整するために 1 時間かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファーン・トルサ・マースデン振戦評価尺度
時間枠：1ヶ月
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振戦の定量化
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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供給される総エネルギー
時間枠：1ヶ月
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使用される総エネルギーを決定するための DBS 設定の合計
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2021年11月19日
研究の完了 (実際)
2021年11月19日
試験登録日
最初に提出
2016年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。