Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atlas Predicted DBS Settings v Essential Tremor

24. března 2023 aktualizováno: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Programování hluboké mozkové stimulace pro léčbu esenciálního třesu může být časově náročný proces. Použití atlasu vytvořeného pomocí funkčních tremorových reakcí na operačním sále k určení optimálního nastavení by vedlo k rychlejší reakci pacienta a zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vybráno pro DBS jádra VIM ve Vanderbilt Medical Center Diagnostika esenciálního třesu

Kritéria vyloučení:

Nelze použít pacientský ruční programátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Programování DBS, standard péče
Nejprve se nastavení DBS určí ze standardní symptomatické reakce neurologa a poté se změní na nastavení z Atlasu
Přístroj: Změňte programování DBS
Pacient změní svá nastavení DBS tak, aby přešel z jednoho nastavení DBS na druhé, přičemž před testováním bude mít jednu hodinu na přizpůsobení se novému nastavení.
Experimentální: DBS programování od Atlasu
Nejprve se nastavení DBS určí z funkčního atlasu a poté se změní na nastavení stanovená standardem péče
Přístroj: Změňte programování DBS
Pacient změní svá nastavení DBS tak, aby přešel z jednoho nastavení DBS na druhé, přičemž před testováním bude mít jednu hodinu na přizpůsobení se novému nastavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení otřesů Fahn-Tolusa-Marsden
Časové okno: 1 měsíc
Kvantifikace třesu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dodaná energie
Časové okno: 1 měsíc
Součet nastavení DBS k určení celkové spotřebované energie
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 160155

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální třes

Klinické studie na Změňte programování DBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit