Atlas Predicted DBS Settings v Essential Tremor
24. března 2023 aktualizováno: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Programování hluboké mozkové stimulace pro léčbu esenciálního třesu může být časově náročný proces.
Použití atlasu vytvořeného pomocí funkčních tremorových reakcí na operačním sále k určení optimálního nastavení by vedlo k rychlejší reakci pacienta a zlepšení kvality života.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vybráno pro DBS jádra VIM ve Vanderbilt Medical Center Diagnostika esenciálního třesu
Kritéria vyloučení:
Nelze použít pacientský ruční programátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Programování DBS, standard péče
Nejprve se nastavení DBS určí ze standardní symptomatické reakce neurologa a poté se změní na nastavení z Atlasu
|
Pacient změní svá nastavení DBS tak, aby přešel z jednoho nastavení DBS na druhé, přičemž před testováním bude mít jednu hodinu na přizpůsobení se novému nastavení.
|
|
Experimentální: DBS programování od Atlasu
Nejprve se nastavení DBS určí z funkčního atlasu a poté se změní na nastavení stanovená standardem péče
|
Pacient změní svá nastavení DBS tak, aby přešel z jednoho nastavení DBS na druhé, přičemž před testováním bude mít jednu hodinu na přizpůsobení se novému nastavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení otřesů Fahn-Tolusa-Marsden
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvantifikace třesu
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková dodaná energie
Časové okno: 1 měsíc
|
Součet nastavení DBS k určení celkové spotřebované energie
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
19. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 160155
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .