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Impostazioni DBS previste da Atlas nel tremore essenziale

24 marzo 2023 aggiornato da: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Programmare la stimolazione cerebrale profonda per il trattamento del tremore essenziale può richiedere molto tempo. L'utilizzo di un atlante creato utilizzando le risposte del tremore funzionale in sala operatoria per determinare le impostazioni ottimali porterebbe a una risposta più rapida per il paziente e a una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Selezionato per DBS del nucleo VIM presso il centro medico Vanderbilt Diagnosi di tremore essenziale

Criteri di esclusione:

Impossibile utilizzare il programmatore portatile del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programmazione DBS, standard di cura
Impostazioni DBS determinate prima dalla risposta sintomatica standard del neurologo, quindi passare alle impostazioni da Atlas
Dispositivo: Cambia la programmazione DBS
Il paziente cambierà le proprie impostazioni DBS per passare da un'impostazione DBS all'altra, concessa un'ora per adattarsi alla nuova impostazione prima del test
Sperimentale: Programmazione DBS da Atlas
Le impostazioni DBS determinate da un atlante funzionale prima passano alle impostazioni determinate dallo standard di cura
Dispositivo: Cambia la programmazione DBS
Il paziente cambierà le proprie impostazioni DBS per passare da un'impostazione DBS all'altra, concessa un'ora per adattarsi alla nuova impostazione prima del test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del tremore di Fahn-Tolusa-Marsden
Lasso di tempo: 1 mese
Quantificazione del tremore
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energia totale erogata
Lasso di tempo: 1 mese
Impostazioni DBS sommate per determinare l'energia totale utilizzata
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 160155

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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