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Configuración de DBS pronosticada por Atlas en Essential Tremor

24 de marzo de 2023 actualizado por: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Programar la Estimulación Cerebral Profunda para el tratamiento del Temblor Esencial puede ser un proceso que requiere mucho tiempo. El uso de un atlas creado con respuestas de temblores funcionales en el quirófano para determinar la configuración óptima conduciría a una respuesta más rápida para el paciente y una mejor calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Seleccionado para DBS del núcleo VIM en el centro médico de Vanderbilt Diagnóstico de temblor esencial

Criterio de exclusión:

No se puede utilizar el programador portátil del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programación de DBS, estándar de atención
Los ajustes de DBS determinados primero a partir de la respuesta sintomática estándar del neurólogo y luego cambiar a los ajustes de Atlas
Dispositivo: Cambiar la programación de DBS
El paciente cambiará su configuración de DBS para pasar de una configuración de DBS a otra, se le permitirá una hora para ajustarse a la nueva configuración antes de la prueba.
Experimental: Programación DBS de Atlas
Los ajustes de DBS determinados a partir de un atlas funcional primero y luego cambiar a los ajustes determinados por el estándar de atención
Dispositivo: Cambiar la programación de DBS
El paciente cambiará su configuración de DBS para pasar de una configuración de DBS a otra, se le permitirá una hora para ajustarse a la nueva configuración antes de la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de temblor de Fahn-Tolusa-Marsden
Periodo de tiempo: 1 mes
Cuantificación del temblor
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Energía total entregada
Periodo de tiempo: 1 mes
Configuraciones DBS sumadas para determinar la energía total utilizada
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

19 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 160155

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Temblor esencial

Ensayos clínicos sobre Cambiar la programación de DBS

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