본태성 떨림의 아틀라스 예측 DBS 설정
2023년 3월 24일 업데이트: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
본태떨림 치료를 위한 뇌심부 자극 프로그래밍은 시간이 많이 걸리는 과정일 수 있습니다.
수술실에서 기능적 떨림 반응을 사용하여 생성된 아틀라스를 사용하여 최적의 설정을 결정하면 환자의 반응이 빨라지고 삶의 질이 향상될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
밴더빌트 메디컬 센터에서 VIM 핵의 DBS로 선정 본태성 떨림 진단
제외 기준:
환자 휴대용 프로그래머를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: DBS 프로그래밍, 관리 표준
표준 신경과 전문의의 증상 반응에서 결정된 DBS 설정은 먼저 Atlas의 설정으로 변경됩니다.
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환자는 한 DBS 설정에서 다른 DBS 설정으로 이동하기 위해 DBS 설정을 변경하고 테스트 전에 1시간 동안 새로운 설정으로 조정할 수 있습니다.
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실험적: Atlas에서 프로그래밍하는 DBS
기능적 아틀라스에서 먼저 결정된 DBS 설정은 치료 표준에 의해 결정된 설정으로 변경됩니다.
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환자는 한 DBS 설정에서 다른 DBS 설정으로 이동하기 위해 DBS 설정을 변경하고 테스트 전에 1시간 동안 새로운 설정으로 조정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fahn-Tolusa-Marsden 떨림 평가 척도
기간: 1 개월
|
떨림 정량화
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전달된 총 에너지
기간: 1 개월
|
사용된 총 에너지를 결정하기 위한 합산된 DBS 설정
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
필수 떨림에 대한 임상 시험
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Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential Blepharospasm...완전한
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
DBS 프로그래밍 변경에 대한 임상 시험
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University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise Uganda모병
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Chinese PLA General Hospital아직 모집하지 않음
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Jaimie M. HendersonHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Cleveland Clinic; Weill Medical College of Cornell... 그리고 다른 협력자들완전한
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Ruijin HospitalNational Natural Science Foundation of China; Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Suzhou...빼는
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht University... 그리고 다른 협력자들모병중추신경계 질환 | 필수 떨림 | 뇌심부 자극 | 자기 공명 | 확산 텐서 이미징네덜란드