Atlas 预测特发性震颤的 DBS 设置
2023年3月24日 更新者：Fenna Phibbs、Vanderbilt University
编程深部脑刺激治疗特发性震颤可能是一个耗时的过程。
使用在手术室中使用功能性震颤反应创建的图谱来确定最佳设置将导致对患者更快的反应并提高生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
被选为范德比尔特医学中心 VIM 核的 DBS 原发性震颤诊断
排除标准：
无法使用患者手持编程器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：DBS 编程，护理标准
首先根据标准神经科医生的症状反应确定 DBS 设置，然后更改为来自 Atlas 的设置
|
患者将更改他们的 DBS 设置以从一个 DBS 设置移动到另一个，在测试前允许一小时调整到新设置
|
|
实验性的：来自 Atlas 的 DBS 编程
首先从功能图谱确定的 DBS 设置然后更改为由护理标准确定的设置
|
患者将更改他们的 DBS 设置以从一个 DBS 设置移动到另一个，在测试前允许一小时调整到新设置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fahn-Tolusa-Marsden 震颤评定量表
大体时间：1个月
|
震颤量化
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
传递的总能量
大体时间：1个月
|
汇总 DBS 设置以确定使用的总能量
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月19日
研究完成 (实际的)
2021年11月19日
研究注册日期
首次提交
2016年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月8日
首次发布 (估计)
2016年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月24日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.