Atlas Predicted DBS Settings in Essential Tremor
24. mars 2023 oppdatert av: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Programmering av dyp hjernestimulering for behandling av essensiell tremor kan være en tidkrevende prosess.
Å bruke et atlas laget ved hjelp av funksjonelle tremorresponser i operasjonssalen for å bestemme de optimale innstillingene vil føre til en raskere respons for pasienten og forbedret livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Utvalgt for DBS av VIM-kjernen ved Vanderbilt Medical Center Diagnose av essensiell tremor
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke bruke pasientens håndholdte programmerer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DBS programmering, standard for omsorg
DBS-innstillinger bestemmes ut fra standard nevrologsymptomatisk respons først og deretter endres til innstillinger fra Atlas
|
Pasienten vil endre DBS-innstillingene for å gå fra en DBS-innstilling til den andre, og får en time til å tilpasse seg den nye innstillingen før testing
|
|
Eksperimentell: DBS-programmering fra Atlas
DBS-innstillinger bestemt fra et funksjonelt atlas, endres deretter til innstillinger bestemt av standarden for omsorg
|
Pasienten vil endre DBS-innstillingene for å gå fra en DBS-innstilling til den andre, og får en time til å tilpasse seg den nye innstillingen før testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fahn-Tolusa-Marsden Tremor Rating Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Tremor kvantifisering
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total energi levert
Tidsramme: 1 måned
|
Summerte DBS-innstillinger for å bestemme totalt energiforbruk
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
19. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 160155
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .