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Atlas previu as configurações de DBS no tremor essencial

24 de março de 2023 atualizado por: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Programar a Estimulação Cerebral Profunda para o tratamento do Tremor Essencial pode ser um processo demorado. O uso de um atlas criado usando respostas de tremor funcional na sala de cirurgia para determinar as configurações ideais levaria a uma resposta mais rápida para o paciente e a uma melhor qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Selecionado para DBS do núcleo VIM no Vanderbilt Medical center Diagnóstico de tremor essencial

Critério de exclusão:

Não é possível usar o programador portátil do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programação DBS, padrão de atendimento
As configurações de DBS são determinadas a partir da resposta sintomática padrão do neurologista primeiro, depois mudam para as configurações do Atlas
Dispositivo: Alterar programação DBS
O paciente mudará suas configurações de DBS para passar de uma configuração de DBS para outra, permitindo uma hora para se ajustar à nova configuração antes do teste
Experimental: Programação DBS da Atlas
Configurações de DBS determinadas a partir de um atlas funcional primeiro, depois mude para configurações determinadas pelo padrão de atendimento
Dispositivo: Alterar programação DBS
O paciente mudará suas configurações de DBS para passar de uma configuração de DBS para outra, permitindo uma hora para se ajustar à nova configuração antes do teste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de tremores de Fahn-Tolusa-Marsden
Prazo: 1 mês
Quantificação do tremor
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Energia total entregue
Prazo: 1 mês
Configurações DBS somadas para determinar a energia total usada
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 160155

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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