Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Atlas предсказал настройки DBS при эссенциальном треморе

24 марта 2023 г. обновлено: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Программирование глубокой стимуляции мозга для лечения эссенциального тремора может занять много времени. Использование атласа, созданного с использованием реакций функционального тремора в операционной, для определения оптимальных настроек привело бы к более быстрой реакции пациента и улучшению качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Выбран для DBS ядра VIM в Медицинском центре Вандербильта Диагностика эссенциального тремора

Критерий исключения:

Невозможно использовать портативный программатор пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Программирование DBS, стандарт лечения
Настройки DBS сначала определяются из стандартного симптоматического ответа невролога, затем изменяются на настройки из Atlas
Устройство: Изменить программирование DBS
Пациент изменит свои настройки DBS, чтобы перейти от одной настройки DBS к другой, ему предоставляется один час, чтобы приспособиться к новой настройке перед тестированием.
Экспериментальный: Программирование DBS от Atlas
Настройки DBS сначала определяются из функционального атласа, затем изменяются на настройки, определенные стандартом лечения.
Устройство: Изменить программирование DBS
Пациент изменит свои настройки DBS, чтобы перейти от одной настройки DBS к другой, ему предоставляется один час, чтобы приспособиться к новой настройке перед тестированием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки тремора Фана-Толуса-Марсдена
Временное ограничение: 1 месяц
Количественная оценка тремора
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная доставленная энергия
Временное ограничение: 1 месяц
Суммированные настройки DBS для определения общей используемой энергии
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 160155

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенциальный тремор

Клинические исследования Изменить программирование DBS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться