Atlas voorspelde DBS-instellingen in essentiële tremor
24 maart 2023 bijgewerkt door: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Het programmeren van diepe hersenstimulatie voor de behandeling van essentiële tremor kan een tijdrovend proces zijn.
Het gebruik van een atlas die is gemaakt met behulp van functionele tremorresponsen in de operatiekamer om de optimale instellingen te bepalen, zou leiden tot een snellere respons voor de patiënt en een betere kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geselecteerd voor DBS van de VIM-kern in het Vanderbilt Medical Center Diagnose van essentiële tremor
Uitsluitingscriteria:
Kan de handheld-programmeur van de patiënt niet gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DBS-programmering, zorgstandaard
DBS-instellingen worden eerst bepaald op basis van de standaard symptomatische respons van de neuroloog en vervolgens gewijzigd in instellingen van Atlas
|
Patiënt zal zijn DBS-instellingen wijzigen om van de ene DBS-instelling naar de andere te gaan, krijgt een uur de tijd om zich aan te passen aan de nieuwe instelling voorafgaand aan het testen
|
|
Experimenteel: DBS-programmering van Atlas
DBS-instellingen die eerst worden bepaald op basis van de functionele atlas, veranderen vervolgens in instellingen die worden bepaald door de zorgstandaard
|
Patiënt zal zijn DBS-instellingen wijzigen om van de ene DBS-instelling naar de andere te gaan, krijgt een uur de tijd om zich aan te passen aan de nieuwe instelling voorafgaand aan het testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fahn-Tolusa-Marsden Tremor-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Tremor kwantificering
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal geleverde energie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Opgetelde DBS-instellingen om het totale energieverbruik te bepalen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 160155
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .