Atlas Predicted DBS Settings in Essential Tremor
24 mars 2023 uppdaterad av: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Programmering av Deep Brain Stimulation för behandling av Essential Tremor kan vara en tidskrävande process.
Att använda en atlas skapad med hjälp av funktionella tremorresponser i operationssalen för att fastställa de optimala inställningarna skulle leda till ett snabbare svar för patienten och förbättrad livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Utvald för DBS av VIM-kärnan vid Vanderbilt Medical Center Diagnos av essentiell tremor
Exklusions kriterier:
Det går inte att använda patientens handhållna programmerare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DBS programmering, standard of care
DBS-inställningarna bestäms från det vanliga neurologens symtomatiska svar först och ändra sedan till inställningar från Atlas
|
Patienten kommer att ändra sina DBS-inställningar för att flytta från en DBS-inställning till den andra, med en timme att anpassa sig till den nya inställningen innan testning
|
|
Experimentell: DBS-program från Atlas
DBS-inställningar bestäms från en funktionell atlas först ändras sedan till inställningar som bestäms av standarden för vård
|
Patienten kommer att ändra sina DBS-inställningar för att flytta från en DBS-inställning till den andra, med en timme att anpassa sig till den nya inställningen innan testning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fahn-Tolusa-Marsden Tremor Rating Scale
Tidsram: 1 månad
|
Tremor kvantifiering
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total energi levererad
Tidsram: 1 månad
|
Summerade DBS-inställningar för att bestämma total energiförbrukning
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
19 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 160155
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .