Von Atlas vorhergesagte DBS-Einstellungen in Essential Tremor
24. März 2023 aktualisiert von: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Die Programmierung der tiefen Hirnstimulation zur Behandlung des essentiellen Tremors kann ein zeitintensiver Prozess sein.
Die Verwendung eines Atlas, der anhand der funktionellen Tremorreaktionen im Operationssaal erstellt wurde, um die optimalen Einstellungen zu bestimmen, würde zu einer schnelleren Reaktion des Patienten und einer verbesserten Lebensqualität führen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ausgewählt für DBS des VIM-Kerns im Vanderbilt Medical Center. Diagnose von essentiellem Tremor
Ausschlusskriterien:
Das Patienten-Handprogrammiergerät kann nicht verwendet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: DBS-Programmierung, Pflegestandard
DBS-Einstellungen, die zuerst anhand der symptomatischen Standardantwort des Neurologen bestimmt werden, und dann zu den Einstellungen von Atlas wechseln
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Der Patient ändert seine DBS-Einstellungen, um von einer DBS-Einstellung zur anderen zu wechseln, und hat eine Stunde Zeit, um sich vor dem Test an die neue Einstellung anzupassen
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Experimental: DBS-Programmierung von Atlas
DBS-Einstellungen, die aus dem Funktionsatlas bestimmt werden, ändern sich dann zu den Einstellungen, die durch den Behandlungsstandard bestimmt werden
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Der Patient ändert seine DBS-Einstellungen, um von einer DBS-Einstellung zur anderen zu wechseln, und hat eine Stunde Zeit, um sich vor dem Test an die neue Einstellung anzupassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fahn-Tolusa-Marsden-Tremor-Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
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Tremor-Quantifizierung
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtenergie geliefert
Zeitfenster: 1 Monat
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Summierte DBS-Einstellungen zur Bestimmung der verbrauchten Gesamtenergie
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 160155
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