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Von Atlas vorhergesagte DBS-Einstellungen in Essential Tremor

24. März 2023 aktualisiert von: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Die Programmierung der tiefen Hirnstimulation zur Behandlung des essentiellen Tremors kann ein zeitintensiver Prozess sein. Die Verwendung eines Atlas, der anhand der funktionellen Tremorreaktionen im Operationssaal erstellt wurde, um die optimalen Einstellungen zu bestimmen, würde zu einer schnelleren Reaktion des Patienten und einer verbesserten Lebensqualität führen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ausgewählt für DBS des VIM-Kerns im Vanderbilt Medical Center. Diagnose von essentiellem Tremor

Ausschlusskriterien:

Das Patienten-Handprogrammiergerät kann nicht verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DBS-Programmierung, Pflegestandard
DBS-Einstellungen, die zuerst anhand der symptomatischen Standardantwort des Neurologen bestimmt werden, und dann zu den Einstellungen von Atlas wechseln
Gerät: DBS-Programmierung ändern
Der Patient ändert seine DBS-Einstellungen, um von einer DBS-Einstellung zur anderen zu wechseln, und hat eine Stunde Zeit, um sich vor dem Test an die neue Einstellung anzupassen
Experimental: DBS-Programmierung von Atlas
DBS-Einstellungen, die aus dem Funktionsatlas bestimmt werden, ändern sich dann zu den Einstellungen, die durch den Behandlungsstandard bestimmt werden
Gerät: DBS-Programmierung ändern
Der Patient ändert seine DBS-Einstellungen, um von einer DBS-Einstellung zur anderen zu wechseln, und hat eine Stunde Zeit, um sich vor dem Test an die neue Einstellung anzupassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fahn-Tolusa-Marsden-Tremor-Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
Tremor-Quantifizierung
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtenergie geliefert
Zeitfenster: 1 Monat
Summierte DBS-Einstellungen zur Bestimmung der verbrauchten Gesamtenergie
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 160155

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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