Paramètres DBS prédits par Atlas dans le tremblement essentiel
24 mars 2023 mis à jour par: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
La programmation de la stimulation cérébrale profonde pour le traitement du tremblement essentiel peut être un processus chronophage.
L'utilisation d'un atlas créé à partir des réponses aux tremblements fonctionnels dans la salle d'opération pour déterminer les paramètres optimaux conduirait à une réponse plus rapide pour le patient et à une meilleure qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Sélectionné pour DBS du noyau VIM au centre médical Vanderbilt Diagnostic de tremblement essentiel
Critère d'exclusion:
Impossible d'utiliser le programmateur portatif patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Programmation DBS, norme de soins
Paramètres DBS déterminés à partir de la réponse symptomatique standard du neurologue, puis passer aux paramètres d'Atlas
|
Le patient modifiera ses paramètres DBS pour passer d'un paramètre DBS à l'autre, et disposera d'une heure pour s'adapter au nouveau paramètre avant le test
|
|
Expérimental: Programmation DBS d'Atlas
Les paramètres DBS déterminés à partir d'un atlas fonctionnel sont d'abord modifiés par les paramètres déterminés par la norme de soins
|
Le patient modifiera ses paramètres DBS pour passer d'un paramètre DBS à l'autre, et disposera d'une heure pour s'adapter au nouveau paramètre avant le test
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation des tremblements Fahn-Tolusa-Marsden
Délai: 1 mois
|
Quantification des tremblements
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Énergie totale livrée
Délai: 1 mois
|
Paramètres DBS additionnés pour déterminer l'énergie totale utilisée
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Première publication (Estimation)
9 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160155
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .