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脳卒中における身体活動維持

2017年3月21日 更新者:Ada Tang、McMaster University

脳卒中サバイバーの身体活動維持における運動に関する教育パンフレットと動機付けの電話サポートの有効性

脳卒中を患っている個人は、心血管の危険因子を改善し、脳卒中のリスクを減らすために身体活動に従事することが不可欠です (Billinger et al, 2014)。 この研究のこの目的は、脳卒中患者の運動を促進する教育パンフレットと、動機付けの電話サポートを組み合わせて身体活動を維持することの有効性を調べることです。 脳卒中の50人の参加者が登録されます。 この研究は、脳卒中患者が長期的に身体的に活発な行動を維持するのを助けるように設計された効果的なツールを実装するための洞察を提供します.

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン

これは 4 週間の無作為対照試験で、2 つのグループで構成されています: 1) 脳卒中後の身体活動に関する教育パンフレットを受け取り、動機付けの電話サポートと組み合わせた参加者 (介入グループ)、および 2) 教育パンフレットのみを受け取った参加者 (対照群)グループ)。

介入

対照群の参加者は、4 週間にわたってこの研究に約 30 分間費やすよう求められ、介入群の参加者は合計 85 分間関与します。

  1. 教育用パンフレット (介入群と対照群の両方): 教育用パンフレット、脳卒中後の有酸素運動は、研究のすべての参加者に提供されます。 パンフレットは、脳卒中回復のためのカナダ パートナーシップの研究者によって作成され、脳卒中の聴衆のために書かれました。 これは、有酸素運動の利点、運動強度、およびサンプル プログラムを提供することについて、脳卒中のある個人を教育するように設計されています。
  2. 動機付けの電話サポート (介入グループのみ): 動機付けの電話サポートは、個人的なつながりを確立し、継続的なサポートと動機付けを提供することにより、身体活動行動を促進するための教育パンフレットを補足する安価な方法です。 介入グループの参加者は、1 週間間隔で合計 4 回の電話を受けます。 各電話セッションは約 15 分間続き、再発や障害などの進行中の身体活動に関する問題に対処します。 また、必要に応じて継続的な動機付けとサポートが提供され、参加者が身体活動への関与の道に戻るようにリダイレクトされます。

統計分析

ベースライン参加者の特性は、記述統計を使用して分析されます。 分散に関する双方向分析を使用して、グループ X 時間の相互作用を考慮して、介入グループと対照グループの間の身体活動と自己効力感の平均差を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -以前の試験の介入アームを完了しました(Fit for Function)
  • コミュニティでの生活
  • 積極的なリハビリテーションに関与していない

除外基準:

  • 運動に対する筋骨格禁忌
  • 不安定な心血管状態
  • 不安定な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パンフレットと電話サポート
参加者は、脳卒中後の有酸素運動の教育用パンフレットと、週 4 回のモチベーションを高める電話サポートの両方を受け取ります。
参加者は、脳卒中後の有酸素運動の教育用パンフレットと、週 4 回のモチベーションを高める電話サポートの両方を受け取ります。
アクティブコンパレータ:パンフレットのみ
参加者には、脳卒中後の有酸素運動に関する教育パンフレットのみが提供されます。
参加者には、脳卒中後の有酸素運動に関する教育用パンフレットの両方が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:4週間
身体活動アンケートの迅速な評価
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の自己効力感
時間枠:4週間
一般的な自己効力感尺度。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ada Tang, PhD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月21日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは利用できません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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