Utrzymanie aktywności fizycznej w udarze mózgu
21 marca 2017 zaktualizowane przez: Ada Tang, McMaster University
Skuteczność broszury edukacyjnej na temat ćwiczeń i motywacyjnego wsparcia telefonicznego w utrzymaniu aktywności fizycznej osób po udarze mózgu
Istotne jest, aby osoby żyjące z udarem podejmowały aktywność fizyczną w celu poprawy czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i zmniejszenia ryzyka udaru (Billinger i in., 2014).
Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności broszury edukacyjnej promującej ćwiczenia u osób po udarze mózgu, połączonej z motywacyjnym wsparciem telefonicznym, na utrzymanie aktywności fizycznej.
Zapisanych zostanie 50 uczestników z udarem mózgu.
Badanie to zapewni wgląd w wdrażanie skutecznych narzędzi, które mają pomóc osobom po udarze w utrzymaniu aktywnych fizycznie zachowań w perspektywie długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania
Jest to 4-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane składające się z dwóch grup: 1) uczestników, którzy otrzymują broszurę edukacyjną dotyczącą aktywności fizycznej po udarze mózgu, połączoną z motywacyjnym wsparciem telefonicznym (grupa interwencyjna) oraz 2) uczestników, którzy otrzymują samą broszurę edukacyjną (grupa kontrolna Grupa).
Interwencje
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o poświęcenie około 30 minut na to badanie w ciągu 4 tygodni, a uczestnicy z grupy interwencyjnej będą zaangażowani łącznie przez 85 minut.
- Broszura edukacyjna (zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne): Broszura edukacyjna Ćwiczenia aerobowe po udarze mózgu zostanie dostarczona wszystkim uczestnikom badania. Broszura została stworzona przez naukowców z Canadian Partnership for Stroke Recovery i napisana dla osób z udarem mózgu. Został zaprojektowany, aby edukować osoby po udarze mózgu na temat korzyści płynących z ćwiczeń aerobowych, intensywności ćwiczeń i zapewnić przykładowy program.
- Motywacyjne wsparcie telefoniczne (tylko grupa interwencyjna): Motywacyjne wsparcie telefoniczne jest niedrogim sposobem uzupełnienia broszury edukacyjnej w celu ułatwienia zachowań związanych z aktywnością fizyczną poprzez nawiązanie osobistego kontaktu oraz zapewnienie stałego wsparcia i motywacji. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają łącznie 4 rozmowy telefoniczne, które będą odbywać się w odstępach 1-tygodniowych. Każda sesja telefoniczna będzie trwała około 15 minut, podczas której poruszone zostaną kwestie dotyczące bieżącej aktywności fizycznej, takie jak nawroty i blokady drogowe. W razie potrzeby zapewniona zostanie również ciągła motywacja i wsparcie, aby skierować uczestników z powrotem na ścieżkę zaangażowania w aktywność fizyczną.
Analizy statystyczne
Podstawowe charakterystyki uczestników zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych. Dwukierunkowa analiza wariancji zostanie wykorzystana do porównania średnich różnic w aktywności fizycznej i poczucia własnej skuteczności między grupą interwencyjną a grupą kontrolną, biorąc pod uwagę interakcję czasową grupy X
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończono część interwencyjną poprzedniego badania (Fit for Function)
- Życie w społeczności
- Nie uczestniczy w czynnej rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania mięśniowo-szkieletowe do ćwiczeń
- Niestabilne warunki sercowo-naczyniowe
- Niestabilne warunki medyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Broszura i wsparcie telefoniczne
Uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną dotyczącą ćwiczeń aerobowych po udarze oraz 4 cotygodniowe motywacyjne telefony wsparcia.
|
Uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną dotyczącą ćwiczeń aerobowych po udarze oraz 4 cotygodniowe motywacyjne telefony wsparcia.
|
|
Aktywny komparator: Tylko broszura
Uczestnicy otrzymają wyłącznie broszurę edukacyjną dotyczącą ćwiczeń aerobowych po udarze mózgu.
|
Uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną dotyczącą ćwiczeń aerobowych po udarze mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz szybkiej oceny aktywności fizycznej
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA Maintenance in Stroke
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .