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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02681393
뇌졸중의 신체 활동 유지
2017년 3월 21일 업데이트: Ada Tang, McMaster University
뇌졸중 생존자를 위한 신체 활동 유지를 위한 운동 및 동기 부여 전화 지원에 대한 교육 브로셔의 효과
뇌졸중 환자는 심혈관 위험 요인을 개선하고 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 신체 활동에 참여하는 것이 필수적입니다(Billinger et al, 2014).
이 연구의 목적은 신체 활동 유지에 대한 동기 부여 전화 지원과 함께 뇌졸중 환자의 운동을 촉진하는 교육 브로셔의 효과를 조사하는 것입니다.
뇌졸중이 있는 50명의 참가자가 등록됩니다.
이 연구는 뇌졸중이 있는 개인이 장기적으로 신체적으로 활동적인 행동을 유지하도록 돕기 위해 설계된 효과적인 도구 구현에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계
이것은 4주간의 무작위 대조 시험으로, 1) 뇌졸중 후 신체 활동에 관한 교육 브로셔를 받는 참가자와 동기 부여 전화 지원(개입 그룹) 및 2) 교육 브로셔만 받는 참가자(대조군)로 구성됩니다. 그룹).
개입
통제 그룹의 참가자는 4주 동안 이 연구에 약 30분의 시간을 할애하도록 요청받게 되며 개입 그룹의 참가자는 총 85분 동안 참여하게 됩니다.
- 교육 브로셔(개입 및 통제 그룹 모두): 교육 브로셔 뇌졸중 후 에어로빅 운동이 연구의 모든 참가자에게 제공됩니다. 브로셔는 뇌졸중 회복을 위한 캐나다 파트너십의 연구원들이 작성했으며 뇌졸중 청중을 위해 작성되었습니다. 뇌졸중 환자에게 유산소 운동의 이점, 운동 강도에 대해 교육하고 샘플 프로그램을 제공하도록 설계되었습니다.
- 동기 부여 전화 지원(중재 그룹만 해당): 동기 부여 전화 지원은 개인적인 연결을 설정하고 지속적인 지원과 동기를 제공함으로써 신체 활동 행동을 촉진하기 위한 교육 브로셔를 보완하는 저렴한 방법입니다. 개입 그룹의 참가자는 1주일 간격으로 총 4번의 전화 통화를 받게 됩니다. 각 전화 세션은 약 15분 동안 진행되며 재발 및 장애물과 같은 진행 중인 신체 활동과 관련된 문제가 해결됩니다. 또한 참가자를 신체 활동 참여 경로로 다시 안내하기 위해 필요에 따라 지속적인 동기 부여와 지원이 제공될 것입니다.
통계 분석
기본 참가자 특성은 기술 통계를 사용하여 분석됩니다. 분산에 대한 양방향 분석을 사용하여 그룹 X 시간 상호 작용을 고려한 개입 그룹과 통제 그룹 간의 신체 활동 및 자기 효능감의 평균 차이를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 시도의 중재군 완료(Fit for Function)
- 지역 사회에서 생활
- 적극적인 재활에 참여하지 않음
제외 기준:
- 근골격계 운동 금기 사항
- 불안정한 심혈관 상태
- 불안정한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 브로셔 및 전화 지원
참가자는 뇌졸중 후 에어로빅 운동 교육 브로셔와 4주간의 동기 부여 전화 지원 통화를 모두 받게 됩니다.
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참가자는 뇌졸중 후 에어로빅 운동 교육 브로셔와 4주간의 동기 부여 전화 지원 통화를 모두 받게 됩니다.
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활성 비교기: 브로셔 전용
참가자는 뇌졸중 후 유산소 운동 교육 브로셔만 받게 됩니다.
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참가자는 뇌졸중 후 유산소 운동 교육 브로셔를 모두 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 4 주
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신체 활동 설문지의 신속한 평가
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체활동 자기효능감
기간: 4 주
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일반 자기효능감 척도.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ada Tang, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .