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Manutenção da Atividade Física no AVC

21 de março de 2017 atualizado por: Ada Tang, McMaster University

A eficácia de um folheto educacional sobre exercícios e um telefone motivacional para manter a atividade física para sobreviventes de AVC

É essencial que os indivíduos que vivem com AVC pratiquem atividade física para melhorar os fatores de risco cardiovascular e reduzir o risco de AVC (Billinger et al, 2014). O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um folheto educativo que promove o exercício em pessoas com AVC, combinado com um suporte telefônico motivacional, na manutenção da atividade física. Serão inscritos cinquenta participantes com AVC. Este estudo fornecerá informações sobre a implementação de ferramentas eficazes projetadas para ajudar indivíduos com AVC a manter comportamentos fisicamente ativos a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Design de estudo

Este é um ensaio controlado randomizado de 4 semanas composto por dois grupos: 1) participantes que recebem um folheto educacional sobre atividade física após AVC, combinado com suporte motivacional por telefone (grupo de intervenção) e 2) participantes que recebem apenas o folheto educacional (controle grupo).

Intervenções

Os participantes do grupo de controle serão solicitados a dedicar aproximadamente 30 minutos de seu tempo a este estudo ao longo de 4 semanas, e os do grupo de intervenção estarão envolvidos por um total de 85 minutos.

  1. Folheto Educacional (grupos de intervenção e controle): O folheto educacional, Exercício Aeróbico Após AVC, será fornecido a todos os participantes do estudo. A brochura foi criada por pesquisadores da Canadian Partnership for Stroke Recovery e escrita para um público de AVC. Ele foi projetado para educar indivíduos com AVC sobre os benefícios do exercício aeróbico, intensidade do exercício e fornecer um programa de exemplo.
  2. Suporte motivacional por telefone (somente grupo de intervenção): O suporte motivacional por telefone é uma maneira barata de complementar o folheto educacional para facilitar os comportamentos de atividade física, estabelecendo uma conexão pessoal e fornecendo suporte e motivação contínuos. Os participantes do grupo de intervenção receberão um total de 4 telefonemas que ocorrerão em intervalos de 1 semana. Cada sessão telefónica terá a duração aproximada de 15 minutos, onde serão abordadas questões relacionadas com a atividade física em curso, como recaídas e bloqueios de estradas. Além disso, motivação e apoio contínuos serão fornecidos conforme necessário para redirecionar os participantes de volta ao caminho do envolvimento com a atividade física.

Análise estatística

As características basais dos participantes serão analisadas por meio de estatísticas descritivas. Uma análise de variância de duas vias será usada para comparar as diferenças médias em atividade física e autoeficácia entre o grupo intervenção e o grupo controle considerando uma interação grupo X tempo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Completou o braço de intervenção de uma tentativa anterior (Fit for Function)
  • Viver na comunidade
  • Não envolvido na reabilitação ativa

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações musculoesqueléticas ao exercício
  • Condições cardiovasculares instáveis
  • Condições médicas instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Brochura e Suporte por Telefone
Os participantes receberão o folheto educacional de Exercícios Aeróbicos Após o AVC e 4 telefonemas de suporte motivacionais semanais.
Os participantes receberão o folheto educacional de Exercícios Aeróbicos Após o AVC e 4 telefonemas de suporte motivacionais semanais.
Comparador Ativo: Brochura Apenas
Os participantes receberão apenas o folheto educacional Exercício aeróbico após o AVC.
Os participantes receberão o folheto educacional Exercício Aeróbico Após AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 4 semanas
Questionário de Avaliação Rápida de Atividade Física
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia da Atividade Física
Prazo: 4 semanas
Escala Geral de Autoeficácia.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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