- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02681393
Manutenção da Atividade Física no AVC
A eficácia de um folheto educacional sobre exercícios e um telefone motivacional para manter a atividade física para sobreviventes de AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo
Este é um ensaio controlado randomizado de 4 semanas composto por dois grupos: 1) participantes que recebem um folheto educacional sobre atividade física após AVC, combinado com suporte motivacional por telefone (grupo de intervenção) e 2) participantes que recebem apenas o folheto educacional (controle grupo).
Intervenções
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a dedicar aproximadamente 30 minutos de seu tempo a este estudo ao longo de 4 semanas, e os do grupo de intervenção estarão envolvidos por um total de 85 minutos.
- Folheto Educacional (grupos de intervenção e controle): O folheto educacional, Exercício Aeróbico Após AVC, será fornecido a todos os participantes do estudo. A brochura foi criada por pesquisadores da Canadian Partnership for Stroke Recovery e escrita para um público de AVC. Ele foi projetado para educar indivíduos com AVC sobre os benefícios do exercício aeróbico, intensidade do exercício e fornecer um programa de exemplo.
- Suporte motivacional por telefone (somente grupo de intervenção): O suporte motivacional por telefone é uma maneira barata de complementar o folheto educacional para facilitar os comportamentos de atividade física, estabelecendo uma conexão pessoal e fornecendo suporte e motivação contínuos. Os participantes do grupo de intervenção receberão um total de 4 telefonemas que ocorrerão em intervalos de 1 semana. Cada sessão telefónica terá a duração aproximada de 15 minutos, onde serão abordadas questões relacionadas com a atividade física em curso, como recaídas e bloqueios de estradas. Além disso, motivação e apoio contínuos serão fornecidos conforme necessário para redirecionar os participantes de volta ao caminho do envolvimento com a atividade física.
Análise estatística
As características basais dos participantes serão analisadas por meio de estatísticas descritivas. Uma análise de variância de duas vias será usada para comparar as diferenças médias em atividade física e autoeficácia entre o grupo intervenção e o grupo controle considerando uma interação grupo X tempo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Completou o braço de intervenção de uma tentativa anterior (Fit for Function)
- Viver na comunidade
- Não envolvido na reabilitação ativa
Critério de exclusão:
- Contra-indicações musculoesqueléticas ao exercício
- Condições cardiovasculares instáveis
- Condições médicas instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Brochura e Suporte por Telefone
Os participantes receberão o folheto educacional de Exercícios Aeróbicos Após o AVC e 4 telefonemas de suporte motivacionais semanais.
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Os participantes receberão o folheto educacional de Exercícios Aeróbicos Após o AVC e 4 telefonemas de suporte motivacionais semanais.
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Comparador Ativo: Brochura Apenas
Os participantes receberão apenas o folheto educacional Exercício aeróbico após o AVC.
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Os participantes receberão o folheto educacional Exercício Aeróbico Após AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 4 semanas
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Questionário de Avaliação Rápida de Atividade Física
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia da Atividade Física
Prazo: 4 semanas
|
Escala Geral de Autoeficácia.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA Maintenance in Stroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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