Поддержание физической активности при инсульте
21 марта 2017 г. обновлено: Ada Tang, McMaster University
Эффективность образовательной брошюры о физических упражнениях и мотивационной поддержки по телефону в поддержании физической активности для лиц, перенесших инсульт
Крайне важно, чтобы люди, перенесшие инсульт, занимались физической активностью, чтобы улучшить факторы сердечно-сосудистого риска и снизить риск инсульта (Billinger et al, 2014).
Целью данного исследования является изучение эффективности образовательной брошюры, которая пропагандирует физические упражнения у людей, перенесших инсульт, в сочетании с мотивационной поддержкой по телефону для поддержания физической активности.
Будут зарегистрированы пятьдесят участников с инсультом.
Это исследование даст представление о внедрении эффективных инструментов, которые призваны помочь людям, перенесшим инсульт, поддерживать физически активное поведение в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования
Это 4-недельное рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из двух групп: 1) участники, которые получают образовательную брошюру о физической активности после инсульта в сочетании с мотивационной поддержкой по телефону (группа вмешательства), и 2) участники, которые получают только образовательную брошюру (контрольная группа). группа).
Вмешательства
Участникам контрольной группы будет предложено посвятить этому исследованию примерно 30 минут своего времени в течение 4 недель, а участники группы вмешательства будут участвовать в общей сложности в течение 85 минут.
- Образовательная брошюра (как группа вмешательства, так и контрольная группа): Образовательная брошюра «Аэробные упражнения после инсульта» будет предоставлена всем участникам исследования. Брошюра была создана исследователями Канадского партнерства по восстановлению после инсульта и написана для людей, перенесших инсульт. Он был разработан для информирования людей, перенесших инсульт, о преимуществах аэробных упражнений, интенсивности упражнений и предоставления примерной программы.
- Мотивационная поддержка по телефону (только для группы вмешательства): Мотивационная поддержка по телефону — это недорогой способ дополнить образовательную брошюру для облегчения физической активности путем установления личной связи и обеспечения постоянной поддержки и мотивации. Участники группы вмешательства получат в общей сложности 4 телефонных звонка с интервалом в 1 неделю. Каждая телефонная сессия будет длиться примерно 15 минут, во время которой будут решаться вопросы, касающиеся текущей физической активности, такие как рецидивы и препятствия. Кроме того, по мере необходимости будет предоставляться постоянная мотивация и поддержка, чтобы перенаправить участников обратно на путь физической активности.
Статистический анализ
Исходные характеристики участников будут проанализированы с использованием описательной статистики. Двусторонний дисперсионный анализ будет использоваться для сравнения средних различий в физической активности и самоэффективности между группой вмешательства и контрольной группой с учетом взаимодействия группы X во времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Завершена интервенционная группа предыдущего испытания (Fit for Function)
- Жизнь в сообществе
- Не участвует в активной реабилитации.
Критерий исключения:
- Опорно-двигательный аппарат противопоказания к тренировкам
- Нестабильные сердечно-сосудистые заболевания
- Нестабильные медицинские условия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Брошюра и поддержка по телефону
Участники получат как образовательную брошюру «Аэробные упражнения после инсульта», так и 4 еженедельных телефонных звонка мотивационной поддержки.
|
Участники получат как образовательную брошюру «Аэробные упражнения после инсульта», так и 4 еженедельных телефонных звонка мотивационной поддержки.
|
|
Активный компаратор: Только брошюра
Участники получат только образовательную брошюру «Аэробные упражнения после инсульта».
|
Участники получат образовательную брошюру «Аэробные упражнения после инсульта».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета экспресс-оценки физической активности
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 4 недели
|
Общая шкала самоэффективности.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ada Tang, PhD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA Maintenance in Stroke
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .