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Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität bei Schlaganfall

21. März 2017 aktualisiert von: Ada Tang, McMaster University

Die Wirksamkeit einer Aufklärungsbroschüre über Bewegung und einer motivierenden telefonischen Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität für Schlaganfall-Überlebende

Es ist wichtig, dass Personen, die mit einem Schlaganfall leben, sich körperlich betätigen, um kardiovaskuläre Risikofaktoren zu verbessern und das Schlaganfallrisiko zu verringern (Billinger et al, 2014). Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Aufklärungsbroschüre, die Bewegung bei Menschen mit Schlaganfall fördert, kombiniert mit einer motivierenden Telefonunterstützung, zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität zu untersuchen. Fünfzig Teilnehmer mit Schlaganfall werden eingeschrieben. Diese Studie wird Einblicke in die Implementierung wirksamer Instrumente geben, die Menschen mit Schlaganfall dabei helfen sollen, langfristig ein körperlich aktives Verhalten beizubehalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Dies ist eine 4-wöchige randomisierte kontrollierte Studie, die aus zwei Gruppen besteht: 1) Teilnehmern, die eine Aufklärungsbroschüre zu körperlicher Aktivität nach Schlaganfall erhalten, kombiniert mit motivierender telefonischer Unterstützung (Interventionsgruppe), und 2) Teilnehmern, die nur die Aufklärungsbroschüre erhalten (Kontrollgruppe Gruppe).

Eingriffe

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, dieser Studie über einen Zeitraum von 4 Wochen etwa 30 Minuten ihrer Zeit zu widmen, und die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden insgesamt 85 Minuten involviert sein.

  1. Aufklärungsbroschüre (sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppen): Die Aufklärungsbroschüre Aerobic Exercise After Stroke wird allen Studienteilnehmern zur Verfügung gestellt. Die Broschüre wurde von Forschern der Canadian Partnership for Stroke Recovery erstellt und für ein Schlaganfallpublikum geschrieben. Es wurde entwickelt, um Personen mit Schlaganfall über die Vorteile von Aerobic-Übungen und die Trainingsintensität aufzuklären und ein Beispielprogramm bereitzustellen.
  2. Motivierende telefonische Unterstützung (nur Interventionsgruppe): Die motivierende telefonische Unterstützung ist eine kostengünstige Möglichkeit, die Bildungsbroschüre zur Förderung von Bewegungsverhalten zu ergänzen, indem eine persönliche Verbindung hergestellt und eine kontinuierliche Unterstützung und Motivation bereitgestellt wird. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten insgesamt 4 Telefonate, die im Abstand von 1 Woche stattfinden. Jede Telefonsitzung dauert etwa 15 Minuten, in der Fragen zu laufender körperlicher Aktivität wie Rückfälle und Straßensperren angesprochen werden. Außerdem werden nach Bedarf fortlaufende Motivation und Unterstützung bereitgestellt, um die Teilnehmer wieder auf den Weg der körperlichen Aktivität zu führen.

Statistische Analysen

Die grundlegenden Teilnehmermerkmale werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert. Eine zweifache Varianzanalyse wird verwendet, um die mittleren Unterschiede in der körperlichen Aktivität und der Selbstwirksamkeit zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe unter Berücksichtigung einer Gruppe-X-Zeit-Interaktion zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss des Interventionsarms einer früheren Studie (Fit for Function)
  • Leben in der Gemeinschaft
  • Nicht an aktiver Rehabilitation beteiligt

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Kontraindikationen für Sport
  • Instabile kardiovaskuläre Zustände
  • Instabile medizinische Bedingungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Broschüre und telefonischer Support
Die Teilnehmer erhalten sowohl die Schulungsbroschüre „Aerobic Exercise After Stroke“ als auch 4 wöchentliche motivierende telefonische Support-Anrufe.
Verhalten: Broschüre und telefonischer Support
Die Teilnehmer erhalten sowohl die Schulungsbroschüre „Aerobic Exercise After Stroke“ als auch 4 wöchentliche motivierende telefonische Support-Anrufe.
Aktiver Komparator: Nur Broschüre
Die Teilnehmer erhalten nur die Schulungsbroschüre Aerobic Exercise After Stroke.
Verhalten: Broschüre
Die Teilnehmer erhalten sowohl die Informationsbroschüre Aerobic Exercise After Stroke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
Fragebogen zur schnellen Beurteilung der körperlichen Aktivität
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA Maintenance in Stroke

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht zur Verfügung gestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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