Udržování fyzické aktivity při mrtvici
21. března 2017 aktualizováno: Ada Tang, McMaster University
Efektivita vzdělávací brožury o cvičení a motivační telefonická podpora při udržování fyzické aktivity pro osoby, které přežily mrtvici
Je nezbytné, aby se jedinci žijící s mrtvicí věnovali fyzické aktivitě, aby se zlepšily kardiovaskulární rizikové faktory a snížilo se riziko mrtvice (Billinger et al, 2014).
Cílem této studie je prozkoumat účinnost vzdělávací brožury, která podporuje cvičení u lidí s cévní mozkovou příhodou v kombinaci s motivační telefonickou podporou na udržení fyzické aktivity.
Zapsáno bude padesát účastníků s cévní mozkovou příhodou.
Tato studie poskytne vhled do implementace účinných nástrojů, které jsou navrženy tak, aby pomohly jedincům s mrtvicí dlouhodobě udržovat fyzicky aktivní chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studovat design
Jedná se o 4týdenní randomizovanou kontrolovanou studii skládající se ze dvou skupin: 1) účastníci, kteří dostanou vzdělávací brožuru týkající se fyzické aktivity po cévní mozkové příhodě v kombinaci s motivační telefonickou podporou (intervenční skupina), a 2) účastníci, kteří dostanou samotnou vzdělávací brožuru (kontrola skupina).
Zásahy
Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby této studii věnovali přibližně 30 minut svého času v průběhu 4 týdnů, a ti v intervenční skupině budou zapojeni celkem 85 minut.
- Edukační brožura (intervenční i kontrolní skupiny): Edukační brožura Aerobní cvičení po mrtvici bude poskytnuta všem účastníkům studie. Brožuru vytvořili vědci z kanadského partnerství pro zotavení po mrtvici a byla napsána pro publikum po mrtvici. Byl navržen tak, aby vzdělával jednotlivce s mrtvicí o výhodách aerobního cvičení, intenzitě cvičení a poskytl vzorový program.
- Motivační telefonická podpora (pouze intervenční skupina): Motivační telefonická podpora je levný způsob, jak doplnit vzdělávací brožuru pro usnadnění chování při fyzické aktivitě navázáním osobního spojení a poskytováním trvalé podpory a motivace. Účastníci intervenční skupiny obdrží celkem 4 telefonáty, které budou probíhat v intervalu 1 týdne. Každé telefonické sezení bude trvat přibližně 15 minut, kde se budou řešit otázky týkající se probíhající fyzické aktivity, jako jsou recidivy a zátarasy. Podle potřeby bude také poskytována trvalá motivace a podpora, aby se účastníci přesměrovali zpět na cestu zapojení do fyzické aktivity.
Statistické analýzy
Základní charakteristiky účastníků budou analyzovány pomocí deskriptivních statistik. Obousměrná analýza rozptylu bude použita k porovnání průměrných rozdílů ve fyzické aktivitě a vlastní účinnosti mezi intervenovanou a kontrolní skupinou s ohledem na časovou interakci skupiny X
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončili intervenční část předchozího pokusu (Fit for Function)
- Život v komunitě
- Nepodílí se na aktivní rehabilitaci
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální kontraindikace cvičení
- Nestabilní kardiovaskulární stavy
- Nestabilní zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brožura a telefonická podpora
Účastníci obdrží jak vzdělávací brožuru Aerobní cvičení po mrtvici, tak 4 týdenní motivační telefonáty na telefonickou podporu.
|
Účastníci obdrží jak vzdělávací brožuru Aerobní cvičení po mrtvici, tak 4 týdenní motivační telefonáty na telefonickou podporu.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze brožura
Účastníci obdrží pouze vzdělávací brožuru Aerobní cvičení po mrtvici.
|
Účastníci obdrží jak vzdělávací brožuru Aerobní cvičení po mrtvici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník rychlého hodnocení fyzické aktivity
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita Self-Efficacy
Časové okno: 4 týdny
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA Maintenance in Stroke
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .