- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02681393
Fyysisen aktiivisuuden ylläpito aivohalvauksen aikana
Harjoitusta käsittelevän koulutusesteen tehokkuus ja motivoiva puhelintuki fyysisen toiminnan ylläpidossa aivohalvauksesta selviytyneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Tämä on 4 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka koostuu kahdesta ryhmästä: 1) osallistujat, jotka saavat koulutusesitteen koskien fyysistä aktiivisuutta aivohalvauksen jälkeen yhdistettynä motivoivaan puhelintukeen (interventioryhmä) ja 2) osallistujat, jotka saavat koulutusesitteen yksin (verrokki). ryhmä).
Interventioita
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään käyttämään noin 30 minuuttia ajastaan tähän tutkimukseen neljän viikon aikana ja interventioryhmän osallistujia yhteensä 85 minuuttia.
- Koulutusesite (sekä interventio- että kontrolliryhmät): Koulutusesite, Aerobic Exercise After Stroke, toimitetaan kaikille tutkimukseen osallistuville. Esitteen ovat luoneet Kanadan aivohalvauskumppanuuden tutkijat, ja se on kirjoitettu aivohalvausyleisölle. Se on suunniteltu kouluttamaan aivohalvauspotilaita aerobisen harjoituksen eduista, harjoituksen intensiteetistä ja tarjoamaan esimerkkiohjelma.
- Motivoiva puhelintuki (vain interventioryhmä): Motivoiva puhelintuki on edullinen tapa täydentää koulutusesitettä liikuntakäyttäytymisen helpottamiseksi luomalla henkilökohtainen yhteys ja tarjoamalla jatkuvaa tukea ja motivaatiota. Interventioryhmän osallistujat saavat yhteensä 4 puhelua, jotka soitetaan viikon välein. Jokainen puhelinistunto kestää noin 15 minuuttia, jolloin käsitellään jatkuvaan fyysiseen toimintaan liittyviä asioita, kuten pahenemisvaiheita ja tiesulkuja. Myös jatkuvaa motivaatiota ja tukea tarjotaan tarvittaessa, jotta osallistujat ohjataan takaisin fyysisen aktiivisuuden polulle.
Tilastolliset analyysit
Osallistujien perusominaisuudet analysoidaan kuvailevien tilastojen avulla. Kaksisuuntaista varianssianalyysiä käytetään vertaamaan keskimääräisiä eroja fyysisessä aktiivisuudessa ja itsetehokkuudessa interventio- ja kontrolliryhmän välillä ottaen huomioon ryhmän X aikavuorovaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorittanut edellisen kokeen interventiohaaran (Fit for Function)
- Yhteisössä asuminen
- Ei osallistu aktiiviseen kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vasta-aiheet harjoitteluun
- Epävakaat sydän- ja verisuonitilat
- Epävakaat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Esite ja puhelintuki
Osallistujat saavat sekä Aerobic Exercise After Stroke -koulutusesitteen että 4 viikoittaista motivoivaa puhelintukipuhelua.
|
Osallistujat saavat sekä Aerobic Exercise After Stroke -koulutusesitteen että 4 viikoittaista motivoivaa puhelintukipuhelua.
|
Active Comparator: Vain esite
Osallistujat saavat vain Aerobic Exercise After Stroke -koulutusesitteen.
|
Osallistujat saavat sekä Aerobic Exercise After Stroke -koulutusesitteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi -kysely
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ada Tang, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA Maintenance in Stroke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Esite ja puhelintuki
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthLopetettuTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of ArizonaRekrytointi
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAivohalvaus | OmaishoitajatYhdysvallat
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiAivohalvaus | OmaishoitajatYhdysvallat
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkPeruutettuPsykiatrinen sairaalahoito
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science FoundationValmisVakava mielenterveyshäiriöSveitsi
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat