- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02681393
Mantenimiento de la actividad física en el ictus
La efectividad de un folleto educativo sobre ejercicio y un apoyo telefónico motivacional en el mantenimiento de la actividad física para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio
Este es un ensayo controlado aleatorizado de 4 semanas que consta de dos grupos: 1) participantes que reciben un folleto educativo sobre actividad física después de un accidente cerebrovascular, combinado con apoyo telefónico motivacional (grupo de intervención), y 2) participantes que reciben solo el folleto educativo (grupo de control). grupo).
Intervenciones
A los participantes del grupo de control se les pedirá que dediquen aproximadamente 30 minutos de su tiempo a este estudio en el transcurso de 4 semanas, y los del grupo de intervención participarán por un total de 85 minutos.
- Folleto educativo (tanto en el grupo de intervención como en el de control): El folleto educativo, Ejercicio aeróbico después de un accidente cerebrovascular, se entregará a todos los participantes en el estudio. El folleto fue creado por investigadores de la Asociación Canadiense para la Recuperación de Accidentes Cerebrovasculares y escrito para una audiencia de accidentes cerebrovasculares. Fue diseñado para educar a las personas con accidentes cerebrovasculares sobre los beneficios del ejercicio aeróbico, la intensidad del ejercicio y proporcionar un programa de muestra.
- Apoyo telefónico motivacional (solo grupo de intervención): El apoyo telefónico motivacional es una forma económica de complementar el folleto educativo para facilitar los comportamientos de actividad física al establecer una conexión personal y brindar apoyo y motivación continuos. Los participantes en el grupo de intervención recibirán un total de 4 llamadas telefónicas que se realizarán en intervalos de 1 semana. Cada sesión telefónica tendrá una duración aproximada de 15 minutos, donde se abordarán temas relacionados con la actividad física continua, como recaídas y bloqueos de carreteras. Además, se proporcionará motivación y apoyo continuos según sea necesario para redirigir a los participantes al camino de la participación en la actividad física.
Análisis estadístico
Las características iniciales de los participantes se analizarán mediante estadísticas descriptivas. Se utilizará un análisis de varianza de dos vías para comparar las diferencias medias en la actividad física y la autoeficacia entre el grupo de intervención y el de control considerando una interacción grupo X tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Completó el brazo de intervención de un ensayo anterior (Adecuado para la función)
- Viviendo en la comunidad
- No participa en rehabilitación activa
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones musculoesqueléticas para hacer ejercicio
- Condiciones cardiovasculares inestables
- Condiciones médicas inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Folleto y soporte telefónico
Los participantes recibirán el folleto educativo Ejercicio aeróbico después del accidente cerebrovascular y 4 llamadas semanales de apoyo telefónico motivacional.
|
Los participantes recibirán el folleto educativo Ejercicio aeróbico después del accidente cerebrovascular y 4 llamadas semanales de apoyo telefónico motivacional.
|
Comparador activo: Folleto solamente
Los participantes recibirán únicamente el folleto educativo Ejercicio aeróbico después de un accidente cerebrovascular.
|
Los participantes recibirán el folleto educativo Ejercicio aeróbico después de un accidente cerebrovascular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad física
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario de Evaluación Rápida de la Actividad Física
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad Física Autoeficacia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala General de Autoeficacia.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA Maintenance in Stroke
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .