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Mantenimiento de la actividad física en el ictus

21 de marzo de 2017 actualizado por: Ada Tang, McMaster University

La efectividad de un folleto educativo sobre ejercicio y un apoyo telefónico motivacional en el mantenimiento de la actividad física para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares

Es esencial que las personas que viven con un accidente cerebrovascular realicen actividad física para mejorar los factores de riesgo cardiovascular y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular (Billinger et al, 2014). El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de un folleto educativo que promueve el ejercicio en personas con ictus, combinado con un apoyo telefónico motivacional, en el mantenimiento de la actividad física. Se inscribirán cincuenta participantes con ictus. Este estudio proporcionará información sobre la implementación de herramientas efectivas que están diseñadas para ayudar a las personas con accidentes cerebrovasculares a mantener conductas físicamente activas a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Diseño del estudio

Este es un ensayo controlado aleatorizado de 4 semanas que consta de dos grupos: 1) participantes que reciben un folleto educativo sobre actividad física después de un accidente cerebrovascular, combinado con apoyo telefónico motivacional (grupo de intervención), y 2) participantes que reciben solo el folleto educativo (grupo de control). grupo).

Intervenciones

A los participantes del grupo de control se les pedirá que dediquen aproximadamente 30 minutos de su tiempo a este estudio en el transcurso de 4 semanas, y los del grupo de intervención participarán por un total de 85 minutos.

  1. Folleto educativo (tanto en el grupo de intervención como en el de control): El folleto educativo, Ejercicio aeróbico después de un accidente cerebrovascular, se entregará a todos los participantes en el estudio. El folleto fue creado por investigadores de la Asociación Canadiense para la Recuperación de Accidentes Cerebrovasculares y escrito para una audiencia de accidentes cerebrovasculares. Fue diseñado para educar a las personas con accidentes cerebrovasculares sobre los beneficios del ejercicio aeróbico, la intensidad del ejercicio y proporcionar un programa de muestra.
  2. Apoyo telefónico motivacional (solo grupo de intervención): El apoyo telefónico motivacional es una forma económica de complementar el folleto educativo para facilitar los comportamientos de actividad física al establecer una conexión personal y brindar apoyo y motivación continuos. Los participantes en el grupo de intervención recibirán un total de 4 llamadas telefónicas que se realizarán en intervalos de 1 semana. Cada sesión telefónica tendrá una duración aproximada de 15 minutos, donde se abordarán temas relacionados con la actividad física continua, como recaídas y bloqueos de carreteras. Además, se proporcionará motivación y apoyo continuos según sea necesario para redirigir a los participantes al camino de la participación en la actividad física.

Análisis estadístico

Las características iniciales de los participantes se analizarán mediante estadísticas descriptivas. Se utilizará un análisis de varianza de dos vías para comparar las diferencias medias en la actividad física y la autoeficacia entre el grupo de intervención y el de control considerando una interacción grupo X tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Completó el brazo de intervención de un ensayo anterior (Adecuado para la función)
  • Viviendo en la comunidad
  • No participa en rehabilitación activa

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones musculoesqueléticas para hacer ejercicio
  • Condiciones cardiovasculares inestables
  • Condiciones médicas inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Folleto y soporte telefónico
Los participantes recibirán el folleto educativo Ejercicio aeróbico después del accidente cerebrovascular y 4 llamadas semanales de apoyo telefónico motivacional.
Los participantes recibirán el folleto educativo Ejercicio aeróbico después del accidente cerebrovascular y 4 llamadas semanales de apoyo telefónico motivacional.
Comparador activo: Folleto solamente
Los participantes recibirán únicamente el folleto educativo Ejercicio aeróbico después de un accidente cerebrovascular.
Los participantes recibirán el folleto educativo Ejercicio aeróbico después de un accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario de Evaluación Rápida de la Actividad Física
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad Física Autoeficacia
Periodo de tiempo: 4 semanas
Escala General de Autoeficacia.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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