Mantenimento dell'attività fisica nell'ictus
21 marzo 2017 aggiornato da: Ada Tang, McMaster University
L'efficacia di un opuscolo educativo sull'esercizio fisico e di un supporto telefonico motivazionale nel mantenimento dell'attività fisica per i sopravvissuti all'ictus
È essenziale che le persone affette da ictus si impegnino in attività fisica per migliorare i fattori di rischio cardiovascolare e ridurre il rischio di ictus (Billinger et al, 2014).
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'efficacia di un opuscolo educativo che promuove l'esercizio nelle persone con ictus, combinato con un supporto telefonico motivazionale, sul mantenimento dell'attività fisica.
Saranno iscritti cinquanta partecipanti con ictus.
Questo studio fornirà informazioni sull'implementazione di strumenti efficaci progettati per aiutare le persone con ictus a mantenere comportamenti fisicamente attivi a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio
Si tratta di uno studio controllato randomizzato di 4 settimane composto da due gruppi: 1) partecipanti che ricevono un opuscolo informativo sull'attività fisica dopo l'ictus, combinato con il supporto telefonico motivazionale (gruppo di intervento) e 2) partecipanti che ricevono solo l'opuscolo informativo (gruppo di controllo gruppo).
Interventi
Ai partecipanti del gruppo di controllo verrà chiesto di dedicare circa 30 minuti del loro tempo a questo studio nel corso di 4 settimane, e quelli del gruppo di intervento saranno coinvolti per un totale di 85 minuti.
- Brochure educativa (sia gruppi di intervento che di controllo): la brochure educativa, Esercizio aerobico dopo l'ictus, sarà fornita a tutti i partecipanti allo studio. L'opuscolo è stato creato dai ricercatori della Canadian Partnership for Stroke Recovery e scritto per un pubblico di ictus. È stato progettato per educare le persone con ictus sui benefici dell'esercizio aerobico, sull'intensità dell'esercizio e fornire un programma di esempio.
- Supporto telefonico motivazionale (solo gruppo di intervento): il supporto telefonico motivazionale è un modo economico di integrare l'opuscolo educativo per facilitare i comportamenti di attività fisica stabilendo una connessione personale e fornendo supporto e motivazione continui. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un totale di 4 telefonate che avranno luogo a intervalli di 1 settimana. Ogni sessione telefonica avrà una durata di circa 15 minuti, durante i quali verranno affrontati temi riguardanti l'attività fisica in corso, come ricadute e blocchi stradali. Inoltre, la motivazione e il supporto continui saranno forniti secondo necessità per reindirizzare i partecipanti sul percorso dell'impegno nell'attività fisica.
Analisi statistiche
Le caratteristiche dei partecipanti di base saranno analizzate utilizzando statistiche descrittive. Verrà utilizzata un'analisi a due vie sulla varianza per confrontare le differenze medie nell'attività fisica e nell'autoefficacia tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo considerando un'interazione temporale del gruppo X
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Completato il braccio di intervento di una prova precedente (Fit for Function)
- Vivere in comunità
- Non coinvolto nella riabilitazione attiva
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni muscoloscheletriche all'esercizio
- Condizioni cardiovascolari instabili
- Condizioni mediche instabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Brochure e supporto telefonico
I partecipanti riceveranno sia la brochure educativa sull'esercizio aerobico dopo l'ictus che 4 chiamate settimanali di supporto telefonico motivazionale.
|
I partecipanti riceveranno sia la brochure educativa sull'esercizio aerobico dopo l'ictus che 4 chiamate settimanali di supporto telefonico motivazionale.
|
|
Comparatore attivo: Solo brochure
I partecipanti riceveranno solo la brochure educativa dell'esercizio aerobico dopo l'ictus.
|
I partecipanti riceveranno sia la brochure educativa dell'esercizio aerobico dopo l'ictus.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario per la valutazione rapida dell'attività fisica
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia dell'attività fisica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Scala generale di autoefficacia.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ada Tang, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA Maintenance in Stroke
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .