Behoud van fysieke activiteit bij een beroerte
21 maart 2017 bijgewerkt door: Ada Tang, McMaster University
De effectiviteit van een educatieve brochure over lichaamsbeweging en een motiverende telefonische ondersteuning bij het handhaven van fysieke activiteit voor overlevenden van een beroerte
Het is essentieel dat mensen met een beroerte aan lichaamsbeweging doen om cardiovasculaire risicofactoren te verbeteren en het risico op een beroerte te verminderen (Billinger et al, 2014).
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te onderzoeken van een voorlichtingsbrochure die lichaamsbeweging bij mensen met een beroerte promoot, gecombineerd met een motiverende telefonische ondersteuning, op het volhouden van fysieke activiteit.
Er worden vijftig deelnemers met een beroerte ingeschreven.
Deze studie zal inzicht geven in het implementeren van effectieve hulpmiddelen die zijn ontworpen om mensen met een beroerte te helpen fysiek actief gedrag op de lange termijn te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp ontwerpen
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 4 weken bestaande uit twee groepen: 1) deelnemers die een voorlichtingsbrochure ontvangen over lichaamsbeweging na een beroerte, gecombineerd met motiverende telefonische ondersteuning (interventiegroep), en 2) deelnemers die alleen de voorlichtingsbrochure ontvangen (controlegroep). groep).
Interventies
Deelnemers in de controlegroep zullen worden gevraagd om ongeveer 30 minuten van hun tijd aan dit onderzoek te besteden gedurende een periode van 4 weken, en degenen in de interventiegroep zullen in totaal 85 minuten bezig zijn.
- Educatieve brochure (zowel interventie- als controlegroepen): De educatieve brochure, Aerobic Exercise After Stroke, wordt verstrekt aan alle deelnemers aan het onderzoek. De brochure is gemaakt door onderzoekers van het Canadian Partnership for Stroke Recovery en geschreven voor een publiek met een beroerte. Het is ontworpen om mensen met een beroerte te informeren over de voordelen van aerobe training, trainingsintensiteit en om een voorbeeldprogramma te bieden.
- Motiverende telefonische ondersteuning (alleen interventiegroep): Motiverende telefonische ondersteuning is een goedkope manier om de educatieve brochure aan te vullen voor het faciliteren van lichaamsbewegingsgedrag door een persoonlijke band tot stand te brengen en voortdurende ondersteuning en motivatie te bieden. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen in totaal 4 telefoontjes die met tussenpozen van 1 week plaatsvinden. Elke telefonische sessie duurt ongeveer 15 minuten, waarin problemen met betrekking tot voortdurende fysieke activiteit, zoals terugvallen en wegblokkades, worden aangepakt. Ook zal er waar nodig voortdurende motivatie en ondersteuning worden geboden om de deelnemers terug te leiden naar het pad van fysieke activiteit.
Statistische analyse
Basislijn deelnemerskenmerken zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken. Een tweerichtingsanalyse van variantie zal worden gebruikt om de gemiddelde verschillen in fysieke activiteit en zelfeffectiviteit tussen de interventie- en controlegroep te vergelijken, rekening houdend met een groep X-tijdinteractie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De interventie-arm van een eerdere studie voltooid (Fit for Function)
- Wonen in de gemeenschap
- Niet betrokken bij actieve revalidatie
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale contra-indicaties om te oefenen
- Onstabiele cardiovasculaire aandoeningen
- Onstabiele medische omstandigheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brochure en telefonische ondersteuning
Deelnemers ontvangen zowel de educatieve brochure Aerobic Exercise After Stroke als 4 wekelijkse motiverende telefonische ondersteuningsgesprekken.
|
Deelnemers ontvangen zowel de educatieve brochure Aerobic Exercise After Stroke als 4 wekelijkse motiverende telefonische ondersteuningsgesprekken.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen brochure
Deelnemers ontvangen alleen de educatieve brochure Aerobic Exercise After Stroke.
|
Deelnemers ontvangen zowel de educatieve brochure Aerobic Exercise After Stroke.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vragenlijst voor snelle beoordeling van fysieke activiteit
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA Maintenance in Stroke
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .