Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet Vedlikehold i hjerneslag

21. mars 2017 oppdatert av: Ada Tang, McMaster University

Effektiviteten av en pedagogisk brosjyre om trening og en motiverende telefonstøtte i fysisk aktivitetsvedlikehold for slagoverlevende

Det er viktig at personer som lever med hjerneslag engasjerer seg i fysisk aktivitet for å forbedre kardiovaskulære risikofaktorer og redusere risikoen for hjerneslag (Billinger et al, 2014). Dette målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av en pedagogisk brosjyre som fremmer trening hos personer med hjerneslag, kombinert med en motiverende telefonstøtte, for å opprettholde fysisk aktivitet. Femti deltakere med hjerneslag vil bli påmeldt. Denne studien vil gi innsikt i implementering av effektive verktøy som er utviklet for å hjelpe personer med hjerneslag til å opprettholde fysisk aktiv atferd på lang sikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studere design

Dette er en 4-ukers randomisert kontrollert studie som består av to grupper: 1) deltakere som mottar en pedagogisk brosjyre om fysisk aktivitet etter hjerneslag, kombinert med motiverende telefonstøtte (intervensjonsgruppe), og 2) deltakere som mottar pedagogisk brosjyre alene (kontroll). gruppe).

Intervensjoner

Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å bruke omtrent 30 minutter av tiden sin til denne studien i løpet av 4 uker, og de i intervensjonsgruppen vil være involvert i totalt 85 minutter.

  1. Utdanningsbrosjyre (både intervensjons- og kontrollgrupper): Utdanningsbrosjyren, Aerobic Exercise After Stroke, vil bli gitt til alle deltakerne i studien. Brosjyren ble laget av forskere fra Canadian Partnership for Stroke Recovery og skrevet for et slagpublikum. Den ble designet for å utdanne personer med hjerneslag om fordelene med aerob trening, treningsintensitet og gi et eksempelprogram.
  2. Motiverende telefonstøtte (kun intervensjonsgruppe): Motiverende telefonstøtte er en rimelig måte å supplere pedagogisk brosjyre for å legge til rette for fysisk aktivitetsatferd ved å etablere en personlig tilknytning og gi kontinuerlig støtte og motivasjon. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få totalt 4 telefoner som vil foregå med 1 ukes mellomrom. Hver telefonøkt vil vare i ca. 15 minutter, hvor problemstillinger rundt pågående fysisk aktivitet, som tilbakefall og veisperringer, vil bli tatt opp. Det vil også bli gitt kontinuerlig motivasjon og støtte etter behov for å omdirigere deltakerne tilbake på banen for fysisk aktivitetsengasjement.

Statistiske analyser

Baseline deltakerkarakteristikker vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk. En toveis analyse av varians vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittlige forskjeller i fysisk aktivitet og egeneffektivitet mellom intervensjons- og kontrollgruppen med tanke på en gruppe X-tidsinteraksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullførte intervensjonsarmen til en tidligere prøveperiode (Fit for Function)
  • Bor i samfunnet
  • Ikke involvert i aktiv rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale kontraindikasjoner for trening
  • Ustabile kardiovaskulære forhold
  • Ustabile medisinske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brosjyre og telefonstøtte
Deltakerne vil motta både opplæringsbrosjyren for aerobic trening etter slag og 4 ukentlige motiverende telefonstøttesamtaler.
Deltakerne vil motta både opplæringsbrosjyren for aerobic trening etter slag og 4 ukentlige motiverende telefonstøttesamtaler.
Aktiv komparator: Kun brosjyre
Deltakerne vil kun motta undervisningsbrosjyren for aerobic øvelse etter slag.
Deltakerne vil motta både opplæringsbrosjyren Aerobic Exercise After Stroke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uker
Rask vurdering av fysisk aktivitet spørreskjema
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet Selveffektivitet
Tidsramme: 4 uker
Generell egeneffektivitetsskala.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere