- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02681393
Fysisk aktivitet Vedlikehold i hjerneslag
Effektiviteten av en pedagogisk brosjyre om trening og en motiverende telefonstøtte i fysisk aktivitetsvedlikehold for slagoverlevende
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design
Dette er en 4-ukers randomisert kontrollert studie som består av to grupper: 1) deltakere som mottar en pedagogisk brosjyre om fysisk aktivitet etter hjerneslag, kombinert med motiverende telefonstøtte (intervensjonsgruppe), og 2) deltakere som mottar pedagogisk brosjyre alene (kontroll). gruppe).
Intervensjoner
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å bruke omtrent 30 minutter av tiden sin til denne studien i løpet av 4 uker, og de i intervensjonsgruppen vil være involvert i totalt 85 minutter.
- Utdanningsbrosjyre (både intervensjons- og kontrollgrupper): Utdanningsbrosjyren, Aerobic Exercise After Stroke, vil bli gitt til alle deltakerne i studien. Brosjyren ble laget av forskere fra Canadian Partnership for Stroke Recovery og skrevet for et slagpublikum. Den ble designet for å utdanne personer med hjerneslag om fordelene med aerob trening, treningsintensitet og gi et eksempelprogram.
- Motiverende telefonstøtte (kun intervensjonsgruppe): Motiverende telefonstøtte er en rimelig måte å supplere pedagogisk brosjyre for å legge til rette for fysisk aktivitetsatferd ved å etablere en personlig tilknytning og gi kontinuerlig støtte og motivasjon. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få totalt 4 telefoner som vil foregå med 1 ukes mellomrom. Hver telefonøkt vil vare i ca. 15 minutter, hvor problemstillinger rundt pågående fysisk aktivitet, som tilbakefall og veisperringer, vil bli tatt opp. Det vil også bli gitt kontinuerlig motivasjon og støtte etter behov for å omdirigere deltakerne tilbake på banen for fysisk aktivitetsengasjement.
Statistiske analyser
Baseline deltakerkarakteristikker vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk. En toveis analyse av varians vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittlige forskjeller i fysisk aktivitet og egeneffektivitet mellom intervensjons- og kontrollgruppen med tanke på en gruppe X-tidsinteraksjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullførte intervensjonsarmen til en tidligere prøveperiode (Fit for Function)
- Bor i samfunnet
- Ikke involvert i aktiv rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale kontraindikasjoner for trening
- Ustabile kardiovaskulære forhold
- Ustabile medisinske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brosjyre og telefonstøtte
Deltakerne vil motta både opplæringsbrosjyren for aerobic trening etter slag og 4 ukentlige motiverende telefonstøttesamtaler.
|
Deltakerne vil motta både opplæringsbrosjyren for aerobic trening etter slag og 4 ukentlige motiverende telefonstøttesamtaler.
|
|
Aktiv komparator: Kun brosjyre
Deltakerne vil kun motta undervisningsbrosjyren for aerobic øvelse etter slag.
|
Deltakerne vil motta både opplæringsbrosjyren Aerobic Exercise After Stroke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uker
|
Rask vurdering av fysisk aktivitet spørreskjema
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet Selveffektivitet
Tidsramme: 4 uker
|
Generell egeneffektivitetsskala.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA Maintenance in Stroke
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .