- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02681393
Fysisk aktivitet Vedligeholdelse i slagtilfælde
Effektiviteten af en pædagogisk brochure om motion og en motiverende telefonstøtte til fysisk aktivitetsvedligeholdelse for slagtilfældeoverlevere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design
Dette er et 4-ugers randomiseret kontrolleret forsøg bestående af to grupper: 1) deltagere, der modtager en pædagogisk brochure vedrørende fysisk aktivitet efter slagtilfælde, kombineret med motiverende telefonsupport (interventionsgruppe), og 2) deltagere, der modtager undervisningsbrochuren alene (kontrol). gruppe).
Interventioner
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at afsætte cirka 30 minutter af deres tid til denne undersøgelse i løbet af 4 uger, og dem i interventionsgruppen vil være involveret i i alt 85 minutter.
- Uddannelsesbrochure (både interventions- og kontrolgrupper): Uddannelsesbrochuren, Aerobic Exercise After Stroke, vil blive udleveret til alle deltagere i undersøgelsen. Brochuren er lavet af forskere fra Canadian Partnership for Stroke Recovery og skrevet til et apopleksipublikum. Det blev designet til at uddanne personer med slagtilfælde om fordelene ved aerob træning, træningsintensitet og give et prøveprogram.
- Motiverende telefonsupport (kun interventionsgruppe): Motiverende telefonsupport er en billig måde at supplere pædagogisk brochure for at lette fysisk aktivitetsadfærd ved at etablere en personlig forbindelse og yde løbende støtte og motivation. Deltagerne i indsatsgruppen vil modtage i alt 4 telefonopkald, der vil finde sted med 1 uges mellemrum. Hver telefonsession vil vare cirka 15 minutter, hvor spørgsmål vedrørende løbende fysisk aktivitet, såsom tilbagefald og vejspærringer, vil blive behandlet. Ligeledes vil der blive ydet løbende motivation og støtte efter behov for at omdirigere deltagerne tilbage på vejen for fysisk aktivitetsengagement.
Statistiske analyser
Baseline deltagerkarakteristika vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. En tovejsanalyse af varians vil blive brugt til at sammenligne gennemsnitlige forskelle i fysisk aktivitet og selveffektivitet mellem interventions- og kontrolgruppen under hensyntagen til en gruppe X-tidsinteraktion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldførte interventionsarmen i et tidligere forsøg (Fit for Function)
- At leve i samfundet
- Ikke involveret i aktiv rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale kontraindikationer til træning
- Ustabile kardiovaskulære tilstande
- Ustabile medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Brochure og telefonsupport
Deltagerne vil modtage både undervisningsbrochuren om Aerobic Exercise After Stroke og 4 ugentlige motiverende telefonopkald.
|
Deltagerne vil modtage både undervisningsbrochuren om Aerobic Exercise After Stroke og 4 ugentlige motiverende telefonopkald.
|
Aktiv komparator: Kun brochure
Deltagerne modtager kun undervisningsbrochuren om aerobic øvelser efter slagtilfælde.
|
Deltagerne vil modtage både undervisningsbrochuren Aerobic Exercise After Stroke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uger
|
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet spørgeskema
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet Self-efficacy
Tidsramme: 4 uger
|
Generel Self-Efficacy Scale.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA Maintenance in Stroke
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brochure og telefonsupport
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Kognitiv svækkelse
-
University of ArizonaRekruttering