ADHD の成人に対するメタ認知機能的介入: パイロットの有効性研究
2018年2月21日 更新者：Hadassah Medical Organization
注意欠陥多動性障害 (ADHD) の成人に対するメタ認知機能的介入 (Cog-Fun - A): パイロット有効性研究
この研究の目的は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の成人 (Cog-Fun - A) に対する心理社会的、メタ認知機能的介入の初期有効性を調べることです。
Cog-Fun - A 介入の参加者は、実行機能、職業上のパフォーマンス、および生活の質の測定値の改善を示すという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
Cog-Fun - A は、ADHD の成人の自己管理を促進するための構造化された作業療法介入です。 プロトコルは、3 つの中心的な治療モジュールで構成されています: 適応自己認識、エグゼクティブ戦略とスキルの実装、および戦略とスキルのマルチコンテキスト転送。
介入は、作業療法士によって週に 1 回、3 ～ 4 か月にわたって個別に行われます。
コミュニティ広告を通じて 20 人の参加者を募集します。 サンプルサイズは、予想される中程度の効果サイズに基づいて決定されました。 データは、介入の開始時と完了時に収集されます。 データは、定量的および定性的な方法を使用して分析されます。
有害事象が発生した場合、監督精神科医およびヘルシンキ委員会に報告されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル
- Hadassah Medical Organization, Mount Scopus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認定医が診断したADHD
- カットオフを超える成人 ADHD 自己報告尺度 (ASRS) スコア
- BRIEF-A スコアがカットオフを上回る
除外基準:
- 重度の神経学的または精神医学的健康状態の診断。
- 薬物治療の不安定性
- イスラエルの成人基準によるカットオフを超える簡易症状インベントリ (BSI)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コグファンA
メタ認知機能的作業療法介入 (Cog-Fun - A) には、作業環境における自己認識の強化、実行戦略とスキルの習得、および複数の作業領域にわたる実施が含まれます。
|
ADHDの成人における自己管理改善のためのメタ認知機能的介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実行機能の行動評価 - 成人版 (BRIEF-A)
時間枠：3～4ヶ月
|
日常生活における実行機能を対象とした自己評価アンケート
|
3～4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成人 ADHD クオリティ オブ ライフ スケール (AaQoL)
時間枠：3～4ヶ月
|
人生の生産性、心理的健康、人間関係、人生観に対する ADHD の影響を対象とした自己評価アンケート
|
3～4ヶ月
|
|
カナダの職業能力測定
時間枠：3～4ヶ月
|
作業療法士による構造化面接
|
3～4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Omer Bonne, MD、HMO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月21日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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