- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02681575
Metakognitiivinen toiminnallinen interventio ADHD-aikuisille: Pilottitehokkuustutkimus
Metakognitiivinen toiminnallinen interventio aikuisille (Cog-Fun - A), joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD): pilottitehokkuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia psykososiaalisen, metakognitiivis-funktionaalisen intervention alkuperäistä tehokkuutta aikuisille (Cog-Fun - A), joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
Oletuksena on, että Cog-Fun - Intervention osallistujat osoittavat parannuksia toimeenpanovallan toiminnan, ammatillisen suorituskyvyn ja elämänlaadun mittareissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cog-Fun - A on jäsennelty toimintaterapiainterventio, joka edistää ADHD:sta kärsivien aikuisten itsensä hallintaa. Protokolla sisältää kolme keskeistä hoitomoduulia: adaptiivinen itsetietoisuus, toimeenpanostrategiat ja taitojen toteuttaminen sekä strategioiden ja taitojen monikontekstisiirto.
Interventio annetaan toimintaterapeuttien toimesta yksilöllisesti kerran viikossa 3-4 kuukauden ajan.
20 osallistujaa rekrytoidaan yhteisömainonnan kautta. Näytteen koko määritettiin odotetun kohtalaisen vaikutuksen perusteella. Tiedot kerätään toimenpiteen alkaessa ja sen päätyttyä. Aineisto analysoidaan kvantitatiivisilla ja laadullisilla menetelmillä.
Haitallisista tapahtumista ilmoitetaan valvovalle psykiatrille ja Helsinki-toimikunnalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel
- Hadassah Medical Organization, Mount Scopus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistetun lääkärin diagnosoima ADHD
- Adult ADHD Self Report Scale (ASRS) -pistemäärä ylittää raja-arvon
- LYHYT-pisteet rajan yläpuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosit vakavasta neurologisesta tai psykiatrisesta sairaudesta.
- Epävakaus farmakologisessa hoidossa
- Lyhyt oireluettelo (BSI) ylittää raja-arvon Israelin aikuisten normien mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cog-Fun A
Metakognitiivis-funktionaalinen toimintaterapiainterventio (Cog-Fun - A) sisältää itsetietoisuuden lisäämisen ammatillisessa kontekstissa, toimeenpanostrategioiden ja -taitojen hankkimisen ja toteuttamisen useilla ammattialueilla.
|
Metakognitiivinen toiminnallinen interventio parantaa itsensä hallintaa aikuisilla, joilla on ADHD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitukset – aikuisille tarkoitettu versio (LYHYT-A)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Itsearviointikysely, joka kohdistuu johtotehtäviin jokapäiväisessä elämässä
|
3-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten ADHD-elämänlaatuasteikko (AaQoL)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Itsearviointikysely, joka koskee ADHD:n vaikutusta elämän tuottavuuteen, psykologiseen terveyteen, ihmissuhteisiin ja elämännäkymiin
|
3-4 kuukautta
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
toimintaterapeutin järjestämä jäsennelty haastattelu
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omer Bonne, MD, HMO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0658-15-HMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .