Metapoznawcza interwencja funkcjonalna dla dorosłych z ADHD: pilotażowe badanie skuteczności
Meta-poznawcza interwencja funkcjonalna dla dorosłych (Cog-Fun - A) z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD): pilotażowe badanie skuteczności
Celem tego badania jest zbadanie początkowej skuteczności psychospołecznej, metapoznawczo-funkcjonalnej interwencji dla dorosłych (Cog-Fun - A) z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Postawiono hipotezę, że uczestnicy Cog-Fun - Interwencja wykażą poprawę wskaźników funkcjonowania wykonawczego, wydajności zawodowej i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cog-Fun - A to ustrukturyzowana interwencja terapii zajęciowej w celu promowania samokontroli u dorosłych z ADHD. Protokół obejmuje trzy centralne moduły leczenia: samoświadomość adaptacyjna, strategie wykonawcze i wdrażanie umiejętności oraz wielokontekstowy transfer strategii i umiejętności.
Interwencja prowadzona jest indywidualnie przez terapeutów zajęciowych, raz w tygodniu przez 3-4 miesiące.
20 uczestników zostanie zrekrutowanych poprzez ogłoszenia społecznościowe. Wielkość próby określono na podstawie oczekiwanych umiarkowanych wielkości efektów. Dane będą zbierane na początku i po zakończeniu interwencji. Dane będą analizowane metodami ilościowymi i jakościowymi.
Zdarzenia niepożądane, jeśli wystąpią, będą zgłaszane nadzorującemu psychiatrze i Komitetowi Helsińskiemu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Izrael
- Hadassah Medical Organization, Mount Scopus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ADHD zdiagnozowane przez certyfikowanego lekarza
- Skala samoopisowego dorosłego ADHD (ASRS) powyżej wartości granicznej
- BRIEF – wynik powyżej wartości granicznej
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie ciężkiego neurologicznego lub psychiatrycznego stanu zdrowia.
- Niestabilność leczenia farmakologicznego
- Krótki Spis Objawów (BSI) powyżej wartości granicznej zgodnie z izraelskimi normami dla dorosłych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zabawa trybikiem A
Metapoznawczo-funkcjonalna interwencja terapii zajęciowej (Cog-Fun - A) obejmuje zwiększanie samoświadomości w kontekście zawodowym, nabywanie strategii i umiejętności wykonawczych oraz wdrażanie w wielu domenach zawodowych.
|
Metapoznawcza interwencja funkcjonalna w celu poprawy samokontroli u dorosłych z ADHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Behawioralne oceny funkcji wykonawczych — wersja dla dorosłych (BRIEF-A)
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Kwestionariusz samooceny dotyczący funkcji wykonawczych w życiu codziennym
|
3-4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia osób dorosłych z ADHD (AaQoL)
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Kwestionariusz samooceny dotyczący wpływu ADHD na produktywność życiową, zdrowie psychiczne, relacje i perspektywy życiowe
|
3-4 miesiące
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez terapeutę zajęciowego
|
3-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omer Bonne, MD, HMO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0658-15-HMO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .