Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meta-kognitiv funktionel intervention for voksne med ADHD: En piloteffektivitetsundersøgelse

21. februar 2018 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Meta-kognitiv funktionel intervention for voksne (Cog-Fun - A) med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD): En pilot-effektivitetsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den indledende effekt af en psykosocial, metakognitiv-funktionel intervention for voksne (Cog-Fun - A) med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Det er en hypotese, at deltagere i Cog-Fun - A-interventionen vil demonstrere forbedringer i mål for udøvende funktion, erhvervsmæssig ydeevne og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cog-Fun - A er en struktureret ergoterapeutisk intervention til fremme af selvledelse hos voksne med ADHD. Protokollen omfatter tre centrale behandlingsmoduler: Adaptiv selvbevidsthed, executive strategier og færdighedsimplementering og multi-kontekst overførsel af strategier og færdigheder.

Interventionen administreres af ergoterapeuter på individuel basis, en gang om ugen, over 3-4 måneder.

20 deltagere vil blive rekrutteret gennem fællesskabsannoncering. Prøvestørrelse blev bestemt baseret på forventede moderate effektstørrelser. Data vil blive indsamlet ved påbegyndelse og afslutning af interventionen. Data vil blive analyseret ved hjælp af kvantitative og kvalitative metoder.

Eventuelle bivirkninger vil blive rapporteret til den tilsynsførende psykiater og Helsinki-komiteen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Mount Scopus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADHD diagnosticeret af autoriseret læge
  • Adult ADHD Self Report Scale (ASRS) score over cutoff
  • BRIEF-En score over cutoff

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser af svær neurologisk eller psykiatrisk helbredstilstand.
  • Ustabilitet i farmakologisk behandling
  • Kort Symptom Inventory (BSI) over cutoff i henhold til israelske voksne normer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cog-Fun A
Metakognitiv-funktionel ergoterapiintervention (Cog-Fun - A) inkluderer at øge selvbevidstheden i erhvervsmæssig sammenhæng, tilegne sig eksekutive strategier og færdigheder og implementering på tværs af flere erhvervsdomæner.
Adfærdsmæssigt: Cog-Fun - A
Meta-kognitiv funktionel intervention til forbedret selvledelse hos voksne med ADHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsvurderinger af udøvende funktioner - Voksenversion (BRIEF-A)
Tidsramme: 3-4 måneder
Selvvurderingsspørgeskema rettet mod udøvende funktioner i dagligdagen
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adult ADHD Quality of Life Scale (AaQoL)
Tidsramme: 3-4 måneder
Selvvurderingsspørgeskema målrettet indvirkningen af ​​ADHD på livsproduktivitet, psykologisk sundhed, forhold og livsudsigt
3-4 måneder
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 3-4 måneder
struktureret interview administreret af ergoterapeut
3-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omer Bonne, MD, HMO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2016

Først opslået (Skøn)

12. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2018

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0658-15-HMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner