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Intervento funzionale metacognitivo per adulti con ADHD: uno studio pilota sull'efficacia

21 febbraio 2018 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Intervento funzionale metacognitivo per adulti (Cog-Fun - A) con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD): uno studio pilota sull'efficacia

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia iniziale di un intervento psico-sociale, metacognitivo-funzionale per adulti (Cog-Fun - A) con Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD).

Si ipotizza che i partecipanti all'intervento Cog-Fun - A dimostreranno miglioramenti nelle misure del funzionamento esecutivo, delle prestazioni occupazionali e della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Cog-Fun - A è un intervento di terapia occupazionale strutturato per promuovere l'autogestione negli adulti con ADHD. Il protocollo comprende tre moduli di trattamento centrali: autoconsapevolezza adattiva, strategie esecutive e implementazione delle abilità e trasferimento multi-contesto di strategie e abilità.

L'intervento viene somministrato da terapisti occupazionali su base individuale, una volta alla settimana, per 3-4 mesi.

20 partecipanti saranno reclutati attraverso la pubblicità della comunità. La dimensione del campione è stata determinata in base alle dimensioni dell'effetto moderato previsto. I dati saranno raccolti all'inizio e al termine dell'intervento. I dati saranno analizzati utilizzando metodi quantitativi e qualitativi.

Gli eventi avversi, se si verificano, verranno segnalati allo psichiatra supervisore e al Comitato di Helsinki.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israele
        • Hadassah Medical Organization, Mount Scopus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ADHD diagnosticato da un medico certificato
  • Punteggio ASRS (Adult ADHD Self Report Scale) sopra il limite
  • BRIEF-Un punteggio sopra il cutoff

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di gravi condizioni di salute neurologiche o psichiatriche.
  • Instabilità nel trattamento farmacologico
  • Brief Symptom Inventory (BSI) sopra il limite secondo le norme israeliane per adulti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cog Fun A
L'intervento di terapia occupazionale metacognitivo-funzionale (Cog-Fun - A) include il miglioramento della consapevolezza di sé nel contesto occupazionale, l'acquisizione di strategie e abilità esecutive e l'implementazione in più domini occupazionali.
Comportamentale: Divertimento con gli ingranaggi - A
Intervento funzionale meta-cognitivo per una migliore gestione di sé negli adulti con ADHD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni comportamentali delle funzioni esecutive - Versione per adulti (BRIEF-A)
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Questionario di autovalutazione mirato alle funzioni esecutive nella vita quotidiana
3-4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita ADHD per adulti (AaQoL)
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Questionario di autovalutazione mirato all'impatto dell'ADHD sulla produttività della vita, sulla salute psicologica, sulle relazioni e sulle prospettive di vita
3-4 mesi
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 3-4 mesi
colloquio strutturato gestito dal terapista occupazionale
3-4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Omer Bonne, MD, HMO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0658-15-HMO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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